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　　仿制药屡屡“踏空”

　　在“重销售、轻研发”的体系背景下，哈药股份的仿制药研发进程屡屡慢几拍，通过一致性评价的仿制药品种也寥寥可数。随着新医保目录发布、全国药品集采和一致性评价等政策持续出台，我国化学制剂行业已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段，而通过仿制药一致性评价是仿制药企参与集采和投标资格的“门票”。

　　在2018年年报中，公司披露将开展包含硫酸氢氯吡格雷片等6个品种在内的一致性评价工作，但硫酸氢氯吡格雷片在2019年9月24日上海开标的“4+7”集采中已有4家公司投标，中标价格较上一轮“4+7”出现23.27%的最大降幅。截至2020年年报，哈药股份仍未有该产品通过一致性评价的信息出现。

　　在2019年年报中，公司披露包含辛伐他汀片等6个品规一致性评价品种已进入审评阶段，该产品在2020年年报中仍处于评审阶段。而在2020年4月落地的第二轮国家集采中，京新药业(002020.SZ)已以0.11元/片的价格中标辛伐他汀片的集采，对比原2.869元/片的挂网价格，降幅高达96%。而京新药业以低价入局的代价是，其2020年上半年的心血管类收入同比下降了21%。第一批入局的企业尚难取得增长，且在集采背景下各类仿制药竞相降价会更趋白热化，公司的竞争优势在哪里?要如何获得市场收益?对此问题，《投资者网》致函向哈药股份求证，暂未获得回复。

　　截至2020年，哈药股份的蒙脱石散、盐酸二甲双胍片、阿莫西林胶囊、布洛芬颗粒、头孢氨苄胶囊已通过仿制药一致性评价。但通过一致性评价仅仅是拥有集采投标资格的开始，到实现盈利还有很长的路要走。据2020年年报，哈药股份通过一致性评价的阿莫西林胶囊，便未能中标2019年的“4+7”集采，受此影响，当期阿莫西林的销量同比上年减少了44%。

　　在原有的医药研发与制造业务无法带来增长的情形下，哈药股份开始试水其他业务，但该业务恐怕也难言乐观。

　　近日，《投资者网》从国产非特殊用途化妆品备案服务平台获悉，哈药股份自今年4月16日起先后共备案了46款“哈药优品”化妆品，这是备案平台上首次出现含“哈药”字样的化妆品。“哈药优品”系列产品囊括水、乳、洁面、精华、霜等，生厂商为广州卓芬化妆品有限公司及诺斯贝尔化妆品股份有限公司这两家代工企业。

　　在通过备案的“哈药优品”化妆品中，有36款产品备案名称含“大麻叶”，但在今年4月30日，国家食药监局发布了《已使用化妆品原料目录(2021年版)》(以下简称“目录”)，目录将大麻(CANNABIS SATIVA)叶提取物、大麻(CANNABIS SATIVA)仁果、大麻(CANNABIS SATIVA)籽油、大麻槿(HIBISCUS CANNABINUS)茎粉等成分拟调整为《化妆品安全技术规范》禁用成分，于5月1日起施行，几乎没有缓冲时间。该目录将给现下正火爆的大麻化妆品市场浇下一盆冷水，而公司备案的“大麻叶”化妆品将难以投放市场，新业务有可能再度“踏空”。

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