兄弟科技股份有限公司关于全资子公司收到药品注册证书的公告

兄弟科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江兄弟药业有限公司（以下简称“兄弟药业”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》（证书编号：2025S00546），现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

药品名称：拉考沙胺注射液

剂型：注射剂

规格：20ml:0.2g

注册分类：化学药品4类

药品上市许可持有人：浙江兄弟药业有限公司

药品批准文号：国药准字H20253468

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

二、药品简介

拉考沙胺注射液适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。拉考沙胺是控制钠通道慢失活的第三代抗癫痫药物，通过调节钠离子通道活性减少神经元兴奋性，具有耐受性好、安全性高的特点。

根据米内网数据显示，拉考沙胺注射液2024年上半年国内市场规模约1.15亿元，同比增长约214%。该产品已被纳入国家医保乙类目录，并已纳入第十批国家药品集中采购目录。

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

三、对公司的影响

本次拉考沙胺注射液获批上市，标志着本产品可以在中国境内正式上市销售，为兄弟药业对该产品进行商业化销售提供了资质保障，同时将进一步丰富公司的产品线。

由于医药行业的特点，药品的生产、销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

四、备查文件

《药品注册证书》

特此公告。

兄弟科技股份有限公司

董事会

2025年3月4日