宁波戴维医疗器械股份有限公司关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告

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宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日收到浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，具体如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

产品名称：一次性使用脐带剪夹器

型号、规格：F3、D3

注册证编号：浙械注准20252181228

批准日期：2025年04月01日

有效期至：2030年03月31日

注册分类：Ⅱ类

适用范围：产品供切断并封闭新生儿脐带残端用。

二、新产品的市场状况

一次性使用脐带剪夹器为无菌医疗手术器械，操作时将切割和夹闭两个步骤同时进行，一次性完成脐带的切割和夹紧工作，操作简单方便，不牵拉脐带可避免对新生儿伤害，两端同时断脐，无溅血危险，避免医务人员被感染。该产品可应用于妇产科，具有较好的应用前景。

三、对公司的影响

以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。

四、风险提示

目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

宁波戴维医疗器械股份有限公司

董事会2025年04月03日