民生证券股份有限公司关于广州洁特生物过滤股份有限公司

2024年度持续督导跟踪报告根据《证券发行上市保荐业务管理办法》（以下简称“《保荐办法》”）、《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称“《上市规则》”）等有关法规和规范性文件的要求，民生证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”）作为广州洁特生物过滤股份有限公司（以下简称“洁特生物”、“公司”）2022年向不特定对象发行可转换公司债券的保荐机构，对上市公司进行持续督导，并出具本持续督导跟踪报告。

一、持续督导工作情况

二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况

在2024年度，保荐机构和保荐代表人未发现洁特生物存在重大问题。

三、重大风险事项

公司面临的风险因素主要如下：

1、业绩大幅下滑或亏损的风险

由于政策变化、市场竞争加剧、通货膨胀和汇率波动等因素影响，市场需求有所下降。短期内行业仍处于竞争加剧的局面，未来境内外市场均可能存在需求恢复增长趋缓或公司的营销策略和市场开拓不能达到预期，而导致未来业绩大幅下滑、产能未能充分利用、规模效应减弱等不利影响，进而产生经营亏损的风险。

2、关键技术工艺被侵权的风险

经过多年的技术攻关和研发积累，公司掌握了多项关键核心技术和相关工

艺，并建立起一套相对完善的研发体系。为避免公司关键核心技术和工艺受到外部侵权，公司通过申请专利，运用法律手段对关键核心技术和工艺进行保护。同时，公司在内部建立了较完善的知识产权管理体系，制定了相关的制度和文件，与核心技术人员签订了《保密协议》。但是，由于我国知识产权保护制度目前尚不够成熟，与发达国家相比，对知识产权的保护还有差距，存在专有技术流失或泄密等情况。鉴于国内市场和知识产权保护现状，公司的关键核心技术和工艺仍然存在被侵权的风险。如果该等关键技术工艺被泄露或受到侵害，将给公司生产经营带来重大不利影响。

3、新产品和新技术研发失败的风险

公司历来注重技术和产品研发，随着公司投资建设的国家级生命科学耗材企业技术中心的投入使用，公司的产品研发和持续创新能力进一步增强。但如果公司新技术、新产品研发失败，将会导致公司的研发投入无法带来效益，影响公司的整体经营业绩。

4、新产品市场推广风险

公司一直重视在产品及技术的持续研发和创新方面的投入，依靠自有技术持续不断的推出新产品，但新产品实现大规模销售需要经历一定的时间，尤其是应用在生物医药企业、细胞基因治疗企业、疫苗企业中生产环节的新产品，需要经过较长时间的认证和验证过程，短期内新产品对公司盈利贡献有限。因此，新产品可能存在市场推广不力，无法实现大规模销售的风险。

5、国内市场拓展和市场竞争加剧风险

目前，国内生命科学制品市场仍以进口品牌产品为主，由于进口品牌产品具有先发优势、技术优势及品牌优势，国内市场被进口品牌产品占据绝大部分份额的局面预计将会持续较长的时间，公司可能无法迅速、显著地扩大国内市场份额，面临国内市场拓展不及预期风险，从而可能影响公司未来的经营业绩增长。

同时，生命科学制品领域出现越来越多的同行业竞争者，行业内出现产能过剩的情况，从而致使市场短期内出现恶性价格战。行业内各个竞争者为谋求更多的市场份额，可能会导致市场竞争进一步加剧。如果公司未能保持技术和

产品质量的领先性和产品价格的优势等，公司将面临较大的市场竞争风险，从而可能影响公司的经营业绩增长。

6、产能过剩的风险

生命科学制品领域行业内出现较多的竞争者，大量资本快速涌入，导致产能迅速扩张，报告期出现了阶段性和结构性产能过剩的情况。而公司近年来在生产设备、固定资产等投入较大，如果未来市场需求不及预期或公司市场份额增长缓慢等，将会导致公司产能利用率进一步下降，规模效应减弱，可能会影响公司的经营业绩增长。

7、经营规模扩大带来的战略与管理风险

目前公司资产规模、业务规模等进一步扩大与提升，对公司的战略管控、管理能力与业务流程等要求将更加科学化和合理化，公司管理层如不能及时调整和适应公司经营规模扩张而所带来的新的挑战，将会对公司持续经营和长远健康发展带来潜在战略与管理风险，对公司的整体市场竞争力产生不利影响。

8、安全生产的风险

报告期内，公司对部分产线进行升级改造，新建厂区生产车间陆续投入使用，同时多个在建项目在执行中。随着公司生产性场所与产线的扩充，公司在安全生产管理方面（包括人员、场地、生物、质量安全等）将面临新的挑战，或有设备故障、操作不当、保管不当、恶劣气候事件等造成意外安全事故，影响公司经营业绩与稳定性。

9、法律纠纷风险和计提资产减值风险

随着公司业务规模的增长和产业链上下游的合作将呈现复杂多元化，在经营过程中可能存在与客户的订单解约风险、与供应商的未交货采购订单存在结算或交付风险、以及订单量的减少等因素导致公司前期投入的大量生产设备未能得到充分利用及期末存货库存的增加等因素，从而导致公司可能存在法律纠纷和计提资产减值、或有负债等风险。

10、技术升级和产品更新换代风险

公司产品主要用于细胞培养和收获、生物实验移液、生物分子过滤分离、

有机溶液贮存等方面。生物技术的不断发展对作为基础工具的实验室制品相关产品性能提出了更高的要求，如生物培养类产品在应用时可能需对材料进行特殊的改性处理从而具备某些特定性能，以满足生物培养的特殊要求。生物技术进步加速实验室制品产品升级换代，促进行业不断开发新技术和新产品，如果公司未来不能准确判断市场对生物技术发展趋势和产品的新需求，或者未能及时掌握新需求应具备的新的关键技术，公司将面临产品竞争力下降的风险。

11、原材料价格波动风险

公司生产所需的主要原材料为聚苯乙烯（GPPS）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）等塑料原料。报告期内，公司主营业务成本中直接材料占比较高，主要原材料价格的波动将直接影响公司产品成本及经营业绩。聚苯乙烯（GPPS）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）等是石油的衍生品，其价格走势与上游石油价格波动密切相关，如果上游石油价格上涨导致主要原材料价格上升，而公司不能及时有效地应对原材料价格上涨的压力，将对公司盈利能力造成不利影响，公司面临着原材料价格波动导致对经营成果造成不利影响的风险。

12、海外政策风险

公司产品对外出口至欧美为主等几十个国家和地区。报告期内公司外销金额占比较大，当今世界政治经济格局形势复杂多变，公司海外市场的政治及经济环境、法律环境、贸易产业政策及国际贸易整体环境的变化存在不确定性。如果相关国家政治环境恶化、贸易环境欠佳或实施对公司交易产生不利影响的法律政策，公司的海外市场业务将面临较大的法律风险和经营风险，可能会对公司的经营业绩造成较大的影响。特别是中美关系的变化，公司出口美国的产品竞争力面临不利影响，可能导致公司在美国市场的销售额下降，进而影响公司的经营业绩。

13、汇率波动的风险

由于目前全球生命科学制品市场的消费端仍以欧美发达国家为主，因此公司的销售收入主要来源于国外市场。报告期内，公司外销收入主要以美元计价，人民币对美元的汇率波动可能对公司的生产经营造成一定影响。随着海外销售规模的进一步扩大，如果未来人民币汇率波动幅度加大，可能会给公司经营业

绩带来一定的不利影响。

四、重大违规事项

2024年度，洁特生物不存在重大违规事项。

五、主要财务指标的变动原因及合理性

2024年度，洁特生物主要财务数据如下所示：

单位：元

注：上述数据业经天健会计师事务所审计。2024年度，公司主要财务指标如下表所示：

注：上述数据业经天健会计师事务所审计。

2024年度，公司主要财务数据及财务指标变动的原因如下：

1、营业收入、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期分别上升20.63%、107.51%、113.15%，主要系报告期内生命科学制品产品销售增加所致。

2、经营活动产生的现金流量净额较上年同期减少59.98%，主要系报告期战略储备，采购原料增加所致。

3、归属于上市公司股东的净资产、总资产较上年同期分别增长2.84%、

4.67%，主要系公司报告期净利润积累所致。

4、基本每股收益、稀释每股收益和扣除非经常性损益后的基本每股收益分别增加108.00%、108.00%、113.04%，主要系报告期较上一年度净利润增加所致。

5、加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率较上年同期分别增加3.15个百分点、3.03个百分点，主要系报告期净利润增加。

6、研发投入占营业收入的比例较上年同期减少1.46个百分点，主要系报告期营业收入增加所致。

六、核心竞争力的变化情况

自成立以来，公司一直致力于生命科学制品的研发、生产和销售，凭借多年对行业技术发展趋势的研究和实践，将多项高分子材料改性及制造工艺改进等技术应用于生命科学制品，积累了较丰富的研发、生产、运营等经验，在同行业中确立了相对领先优势。公司的核心竞争力体现在：

1、研发优势

公司经过多年的技术积累和发展，通过外聘和内部培养相结合的方式已经形成一支稳定的研发团队，公司高度重视研发人才队伍的建设，已组建由首席科学家牵头，核心技术人员为主导，行业经验丰富的研发技术人员组成的研发团队。公司研发团队规模和研发能力在国内同行中处于相对领先地位。目前公司拥有约3000㎡CNAS认可的研发实验室和检测中心，为公司产品研发提供强有力支持，截至2024年末公司已取得专利240项，其中发明专利37项，并连续4年获得国家发明专利奖。公司为国家级专精特新“小巨人”企业、高新技术企业、国家知识产权优势企业、国家知识产权示范企业、广东省知识产权示范企业，公司研发中心被认定为广东省生物实验室一次性塑料耗材工程技术研究开

发中心、广东省省级企业技术中心、广州市市级企业技术中心、广州市企业研究开发机构。公司除自主研发外，还会保持与政府单位、科研/院所或高校的密切沟通，进行学术交流、技术合作等。

2、资质认证优势

公司以国际化经营起步，高度重视与国际标准接轨，产品采用医用级高分子材料聚苯乙烯（GPPS）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）制作而成，具有质轻、耐温、抗污染等环保特色。公司多年来建立完善的质量管理体系及产品检验体系，公司自采购至售后服务环节始终坚持按照ISO9001及ISO13485医疗器械质量管理体系标准运行，并通过中国国家强制性产品认证（3C认证）、德国TUV安全认证和欧盟CE认证、ISO15378医疗包装材料认证等，另公司获得了多家国际知名厂商的合格供应商资格认证。公司目前已拥有约65,000㎡洁净生产车间，其中GMP标准车间约13,000㎡，以严苛的质量管理体系，在实现精密化生产、规模化产能的同时，最大程度限制了生物活性物质、颗粒、油污、特殊工艺处理技术、空气扰动以及热量发散等问题带来的不利影响，生产自动化智能化程度在行业中处于领先地位，产品质量已经达到国内领先水平。

3、品控优势

公司制订了完善的工艺流程和操作标准，通过设备改进和管理完善加强工艺质量。工艺控制中最重要的是特殊过程确认，包括IQ（安装鉴定）、OQ（运行鉴定）、PQ（性能鉴定）；对于产成品按照既定标准进行抽样、检验；对产品本身质量问题，进行SPC过程监控；为保障工艺更完善，采用自动化、智能化设备，减少人为失误；建立专业的质量团队，进行数据整理分析，并加强对相关人员的培训；妥善处理客户投诉，如因流程控制原因，则补充、更新、制订新流程。

4、成本控制优势

公司在生产过程中实现精细化管理，生产智能化程度较高，每批次产品均能实现“原料-生产-质检-包装-灭菌-放行-运输-签收”等环节的无缝衔接，而且与同行业国际巨头相比，由于国内生产要素成本低于发达国家，使得公司产品

成本低于发达国家同行业水平，相对于国外知名品牌的同类产品，公司产品在性能指标并不逊色，但价格具有明显优势。

5、客户资源优势

公司产品销往欧美等几十国家及地区，并进入国际知名生物实验室用品综合服务商的全球供应链体系，与优质客户的合作关系紧密。公司与ODM客户建立了长期合作关系，如无质量问题合作基本保持稳定。

除通过ODM模式拓展海外市场外，公司努力打造自主品牌，以经销模式拓展海外销售。在国内市场，公司客户主要包括高等院校的生物实验室，生命科学、医学等研究机构，卫生防疫系统的各级疾病控制中心、检验检疫机构、药品食品监测机构，各级医院及诊所等医疗机构的中心实验室，医药企业，疫苗企业，生物科技公司等单位。

6、营销网络优势

在销售渠道方面，公司深耕生命科学制品市场多年，在国内外均已形成覆盖面较广的销售网络渠道。国际上，公司产品对外出口至美国、德国、英国、澳大利亚、印度、巴西和阿根廷等几十个国家和地区，拥有一批长期友好合作的国外ODM客户和经销商；在国内，公司拥有以总部为中心的12个办事处和约数十家经销商，销售网络覆盖海内外，为公司快速发展提供了有力支撑。此外，公司近年来已建立智能仓储物流配送体系，在国内拥有近10个配送中心、几百个配送网点、覆盖全国20多个省，实现“一键下单、一键签收”的全流程可视化的智能化配送流程。

7、品牌效应

与国内同类企业相比，公司在国内市场已经具备相对的品牌优势。作为国内最早生产生命科学制品的企业之一，公司自成立以来便深耕生命科学制品市场，不仅生产技术、产品质量已经达到国内领先水平，在国内市场已经成为生命科学制品细分行业的领先企业。公司的BIOFILJET和BIOFIL商标已被纳入广东省重点商标保护名录。作为上市公司，公司内部管理相对更严格，对外信息透明度更高，客户信任度也较强。

2024年度，公司的核心竞争力未发生重大不利变化。

七、研发支出变化及研发进展

1、研发支出及变化情况

2024年度公司持续进行研发投入，当期研发支出为2,625.04万元，占营业收入的比重为4.70%。

2、研发进展

本报告期内申请专利37件，其中发明专利4项，实用新型15件。截止到2024年12月31日，公司取得发明专利37项、实用新型专利114项、外观设计专利89项。

八、新增业务进展是否与前期信息披露一致

不适用。

九、募集资金的使用情况及是否合规

（一）募集资金的使用情况

截至2024年12月31日，公司向不特定对象发行可转换公司债券募集资金结存情况如下：

注：1、利息收入净额是收到的银行存款利息扣除银行手续费等的净额。

2、上表中若出现各分项数值之和与总数尾数不符的情况，均为四舍五入原因造成。截至2024年12月31日，募集资金余额为33,970.63万元（包括累计收到的募集资金利息收入），其中暂时补充流动资金0万元。

（二）募集资金的使用是否合规

截至2024年12月31日，公司按照相关法律、法规、规范性文件的规定和要求管理募集资金，不存在违规使用募集资金的情形。公司真实、准确、完整地披露了公司募集资金的存放及使用情况，履行了相关信息披露义务，不存在募集资金披露违规情形。

十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、冻结及减持情况

截至2024年末，控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员持有公司股份的情况如下：

截至2024年12月31日，公司控股股东、实际控制人和董事、监事、高级管理人员持有的公司A股股票均不存在质押、冻结及减持的情形。

十一、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项

截止本持续督导跟踪报告出具之日，不存在上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项。

（以下无正文）

（本页无正文，为《民生证券股份有限公司关于广州洁特生物过滤股份有限公司2024年度持续督导跟踪报告》之签字盖章页）

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