长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于子公司GenSci161 注射液境内生产药品注册临床试验申请 获得受理的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股 子公司--长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品 监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业GenSci161 注射液的境内生产 药品注册临床试验申请获得受理,现将有关情况公告如下:

一、药品的基本情况

产品名称:GenSci161 注射液

申请事项:境内生产药品注册临床试验

受理号:CXSL2600347

申请人:长春金赛药业有限责任公司

审批结论:经审查,决定予以受理

适应症:非感染性葡萄膜炎

二、药品的其它情况

GenSci161 注射液是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1 类药物,拟 用于治疗非感染性葡萄膜炎。

非感染性葡萄膜炎是一组累及葡萄膜(虹膜、睫状体和脉络膜)及周围组织 (视网膜、视神经和玻璃体)的异质性炎症性疾病。流行病学数据显示,非感染 性葡萄膜炎全球年发病率为17/10 万至52/10 万,年患病率为115/10 万至204/10 万,是重要的致盲性眼病之一,且多发生于工作年龄。目前,该适应症获批的生

物制剂仅有抗TNFα类药物,仍有相当一部分患者应答不佳或不耐受,因此,对 于安全性更好、疗效更佳以及依从性更优的新机制药物始终存在需求。

GenSci161 注射液是一种新型全人源单克隆IgG1 双特异性抗体,可同时靶 向关键促炎细胞因子白细胞介素-1(IL-1)的两种亚型(IL-1α和IL-1β),从 而阻断IL-1 介导的炎症信号通路活化,抑制多种下游促炎细胞因子的产生和释 放,实现对眼部炎症更全面的调控。已有研究表明,在部分难治性非感染性葡萄 膜炎患者或对TNFα抑制剂原发无效或继发失效患者中,IL-1 抑制剂仍可获得良 好疗效,且安全性比TNFα抑制剂更好。目前,国内外尚无同类药物在同领域获 批上市。GenSci161 注射液具有潜在治疗非感染性葡萄膜炎的临床价值,有望提 供新的治疗选择。

三、对公司的影响

如子公司临床试验申请进展顺利,将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结 构,并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及 产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因 素的影响,本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意 防范投资风险。

公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情 况履行信息披露义务。

特此公告

长春高新技术产业(集团)股份有限公司

董事会

2026 年3 月25 日