华东医药(000963)_公司公告_华东医药:2025年三季度报告

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华东医药:2025年三季度报告下载公告
公告日期:2025-10-28

证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2025-098

华东医药股份有限公司2025年第三季度报告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。重要内容提示:

1.董事会及董事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明:保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

3.第三季度财务会计报告是否经过审计

□是 ?否

一、主要财务数据

(一) 主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 ?否

本报告期本报告期比上年同期增减年初至报告期末年初至报告期末比上年同期增减
营业收入(元)10,989,214,170.474.53%32,664,143,135.683.77%
归属于上市公司股东的净利润(元)933,089,158.257.71%2,747,916,019.117.24%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)931,780,891.878.77%2,693,515,147.858.53%
经营活动产生的现金流量净额(元)2,610,851,944.184.17%
基本每股收益(元/股)0.53898.45%1.56827.09%
稀释每股收益(元/股)0.53207.41%1.56667.02%
加权平均净资产收益率3.79%-0.11%11.39%-0.31%
本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减
总资产(元)39,928,783,200.4837,879,046,367.155.41%
归属于上市公司股东的所有者权益(元)24,132,887,034.3123,060,051,397.364.65%

(二) 非经常性损益项目和金额

?适用 □不适用

单位:元

项目本报告期金额年初至报告期期末金额说明
非流动性资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)9,885,974.341,817,243.94
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外)32,621,540.72163,478,438.74
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回0.00100,000.00
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-39,542,738.93-87,678,084.92
其他符合非经常性损益定义的损益项目0.00-6,672,178.39
减:所得税影响额-2,254,916.508,356,574.12
少数股东权益影响额(税后)3,911,426.258,287,973.99
合计1,308,266.3854,400,871.26--

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:

□适用 ?不适用

公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用 ?不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

(三) 主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因

?适用 □不适用

单位:万元

资产负债表项目期末数期初数变动幅度变动原因说明
应收票据563.081,069.63-47.36%主要系本期应收商业承兑汇票减少所致
应收款项融资64,291.85167,763.64-61.68%主要系本期银行承兑汇票贴现所致
应收账款1,113,066.93842,535.8932.11%主要系本期应收账款增加所致
其他应收款78,215.8640,287.0494.15%主要系本期应收暂付款项增加所致
应付票据367,598.71257,668.5942.66%主要系本期票据开立增加所致
合同负债11,592.9817,360.91-33.22%主要系本期预收货款减少所致
应付职工薪酬23,839.5741,713.31-42.85%主要系本期支付薪酬所致
应交税费40,074.7764,595.09-37.96%主要系缴纳税费所致
一年内到期的非流动负债10,750.7033,052.89-67.47%主要系本期偿还一年内到期的长期借款所致
长期借款29,886.771,426.281995.43%主要系本期新增长期借款所致
租赁负债10,089.077,185.7940.40%主要系本期新增租赁合同所致
其他综合收益3,276.34-5,059.82164.75%主要系本期外币报表折算差额增加所致
利润表项目本期数上期数变动幅度变动原因说明
研发费用150,759.0894,866.2958.92%主要系本期研发投入增加所致
财务费用1,132.763,801.78-70.20%主要系本期汇兑收益增加所致
投资收益-11,936.81-8,671.03-37.66%主要系本期联营企业确认投资收益减少所致
信用减值损失-8,395.94-5,793.99-44.91%主要系应收款项坏账准备增加所致
现金流量表项目本期数上期数变动幅度变动原因说明
投资活动产生的现金流量净额-107,839.19-160,445.5632.79%主要系本期投资减少所致
筹资活动产生的现金流量净额-236,263.79-116,141.66-103.43%主要系本期取得的有息负债同比减少、本期支付少数股东股权收购款所致

二、股东信息

(一) 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位:股

报告期末普通股股东总数68,793报告期末表决权恢复的优先股股东总数(如有)0
前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称股东性质持股比例持股数量持有有限售条件的股份数量质押、标记或冻结情况
股份状态数量
中国远大集团有限责任公司境内非国有法人41.67%730,938,1570质押143,880,000
杭州华东医药集团有限公司国有法人16.42%288,000,0000不适用0
香港中央结算有限公司境外法人2.96%52,003,6380不适用0
中国证券金融股份有限公司境内非国有法人1.26%22,186,8180不适用0
中国工商银行股份有限公司-中欧医疗健康混合型证券投资基金其他1.15%20,115,2290不适用0
新华人寿保险股份有限公司-分红-个人分红-018L-FH002深其他1.13%19,791,9940不适用0
全国社保基金一一二组合其他0.97%16,989,7440不适用0
新华人寿保险股份有限公司-传统-普通保险产品-018L-CT001深其他0.89%15,597,1340不适用0
中国工商银行股份有限公司-华泰柏瑞沪深300交易型开放式指数证券投资基金其他0.85%14,882,2450不适用0
中国建设银行股份有限公司-易方达沪深300医药卫生交易型开放式指数证券投资基金其他0.63%10,986,4100不适用0
前10名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份、高管锁定股)
股东名称持有无限售条件股份数量股份种类及数量
股份种类数量
中国远大集团有限责任公司730,938,157人民币普通股730,938,157
杭州华东医药集团有限公司288,000,000人民币普通股288,000,000
香港中央结算有限公司52,003,638人民币普通股52,003,638
中国证券金融股份有限公司22,186,818人民币普通股22,186,818
中国工商银行股份有限公司-中欧医疗健康混合型证券投资基金20,115,229人民币普通股20,115,229
新华人寿保险股份有限公司-分红-个人分红-018L-FH002深19,791,994人民币普通股19,791,994
全国社保基金一一二组合16,989,744人民币普通股16,989,744
新华人寿保险股份有限公司-传统-普通保险产品-018L-CT001深15,597,134人民币普通股15,597,134
中国工商银行股份有限公司-华泰柏瑞沪深300交易型开放式指数证券投资基金14,882,245人民币普通股14,882,245
中国建设银行股份有限公司-易方达沪深300医药卫生交易型开放式指数证券投资基金10,986,410人民币普通股10,986,410
上述股东关联关系或一致行动的说明公司未知上述股东之间是否存在关联关系或属于一致行动人。
前10名股东参与融资融券业务情况说明(如有)本报告期末,公司前10名普通股股东中,没有通过融资融券账户持有公司股份的股东。

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 ?不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 ?不适用

(二) 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□适用 ?不适用

三、其他重要事项

?适用 □不适用

(一)报告期公司整体经营概述

报告期内公司紧密围绕整体战略规划及年度经营目标,以“弘扬创业精神、继续深化改革、锻造组织体系、狠抓发展机遇”为导向,扎实推进科研开发和临床试验攻坚,优化生产全流程效能及成本动态管控,强化内部协同协作和组织效能提升,有力保障了各项经营管理工作的高效落地。2025年1-9月公司实现营业收入326.64亿元,同比增长3.77%;实现归属于上市公司股东的净利润27.48亿元,同比增长7.24%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润26.94亿元,同比增长8.53%。其中第三季度公司合计实现营业收入109.89亿元,同比增长4.53%;实现归属于上市公司股东的净利润9.33亿元,同比增长7.71%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9.32亿元,同比增长8.77%。

公司整体经营保持稳健向好,第四季度公司将继续全力按年度经营计划高效推进各项科研生产经营工作,力争完成全年经营业绩目标。

2025年1-9月公司医药工业板块核心子公司中美华东整体经营继续保持稳定增长趋势,实现营业收入(含CSO业务)110.45亿元,同比增长11.10%;实现合并归母净利润24.75亿元,同比增长15.62%;其中第三季度实现营业收入37.28亿元(含CSO业务),同比增长14.95%,实现归母净利润8.94亿元,同比增长18.43%。

报告期内,公司聚焦创新产品商业化推广核心任务,全力攻坚市场拓展,成效逐步释放,创新产品对收入的贡献度持续提升。2025年1-9月公司创新产品销售及代理服务收入合计达

16.75亿元,同比大幅增长62%。其中索米妥昔单抗注射液(商品名:爱拉赫

?,ELAHERE

?

)依托 “港澳药械通”政策率先打开市场,2025年1-9月已实现销售收入超4,500万元;该产品国内市场正式上市工作推进顺利,将于2025年11月正式落地。泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽

?

)作为中美华东独家商业化的CAR-T产品,一方面持续纳入更多地方惠民保及商业保险覆盖范围,提升患者可及性;另一方面认证与备案的医疗机构数量稳步增加,市场渗透加快。报告期内商业化需求显著增长,2025年1-9月公司已向合作方科济药业下达有效订单170份,已超过去年全年订单数量;自免领域首家国产的乌司奴单抗注射液(商品名:赛乐信

?)和糖尿病领域1类新药脯氨酸加格列净片(商品名:

惠优静

?

),凭借临床价值与市场推广发力,销量均保持逐季快速增长态势。公司独家推广的新型1.5代PARP抑制剂塞纳帕利胶囊(商品名:派舒宁

?

),市场表现亮眼,三季度销量实现环比倍增;同时,公司积极准备派舒宁

?、爱拉赫

?、赛恺泽

?

三款创新产品的2025年四季度的国家医保及商保谈判工作,以提高患者可及性,拓宽产品的销售渠道,加速产品市场放量。

华东医药(贵州)药业有限公司(以下简称 “贵州公司”)聚焦核心产品突破,通过组建专业自营推广团队,全力推进伤科灵

?

的大中型医院准入与零售药店覆盖工作,整体经营延续快速增长态势。2025年1-9月,贵州公司实现营业收入1.72亿元,同比增长194%;实现净利润5,300万元,同比增长489%,盈利能力持续提升。

报告期内,公司积极扩充医疗器械销售推广团队。2025年10月全球首创新药瑞玛比嗪注射液(研发代码:MB-102)国内上市许可申请正式获批;此前与其配套使用的经皮肾小球滤过率测量设备(TGFR)已于2025年2月获批,实现了全球首个适用于肾功能正常或受损患者的肾功能评估床旁产品“MediBeacon

?

TGFR”在中国市场的整体获批。MediBeacon

?

TGFR具备巨大临床应用潜力,为推动其早日惠及中国患者,公司将充分发挥自身商业化优势,助力该产品上市后快速实现高效市场渗透;同时与合作方MediBeacon公司深度合作,共同探索产品在各类临床终端的应用方案,进一步挖掘临床价值。

2025年1-9月公司医药商业整体实现营业收入212.53亿元,同比增长3.31%,实现净利润

3.34亿元,同比增长3.37%。

受全球经济处于周期调整和行业竞争加剧的双重影响,公司医美板块增长仍然承压,2025年1-9月合计实现营业收入15.68亿元(剔除内部抵消),同比下降17.90%。2025年1-9月全资子公司英国Sinclair实现合并营业收入约7.19亿元人民币,同比下降7.34%。以“打造全球领先医美企业”为目标,公司积极顺应全球化跨国企业扁平化管理发展趋势,正在主动开

展组织架构与人员配置的战略性调整,着力构建精练高效、富有创新力的运营体系,推动管理模式革新与资源布局优化升级,聚焦核心业务持续取得突破,为后续经营质量提升、实现可持续增长筑牢根基。国内医美市场也处于结构调整期,2025年1-9月全资子公司欣可丽美学实现营业收入7.45亿元,同比下降18.03%。公司国内和国外核心医美市场注册工作均全面推进,三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise的中国注册上市申请已于2025年10月获得受理;2025年9月,Sinclair旗下一款全新专利成分的羧甲基壳聚糖溶液KIO021完成了中国临床研究的首例受试者注射;目前,Ellansé

?S型美国临床试验已经完成全部受试者入组。随着核心产品管线注册进度不断取得进展,以及新产品在国内逐步上市,公司医美业务的品牌效应及核心竞争力有望进一步提升。2025年1-9月,公司工业微生物板块整体收入继续保持较快增长,同比增长28.48%。后续随着海外市场的积极拓展,板块业务有望延续良好发展趋势。

(二)研发情况

1、研发总体情况

报告期内,公司秉承“以科研为基础、以患者为中心”的企业理念,深耕内分泌、自身免疫及肿瘤等治疗领域,持续加大研发投入,不断丰富创新药研发管线布局,强化创新研发生态圈和技术平台建设,积极推进临床试验工作进度,取得了多项重大阶段性成果。截至本报告发布日,公司创新药研发中心正在推进90余项创新药管线项目。2025年1-9月,公司医药工业研发投入(不含股权投资)21.86亿元,同比增长35.99%,其中直接研发支出17.67亿元,同比增长53.76%,直接研发支出占医药工业营收比例为16.21%。

2、重要研发进展

肿瘤领域

索米妥昔单抗注射液(爱拉赫

?

,研发代码:IMGN853、HDM2002)由附条件批准转为常规批准的补充申请于2025年3月获得受理,并于2025年8月顺利通过临床核查。

公司1类新药马来酸美凡厄替尼片(曾用名:迈华替尼片)的上市申请已于2025年10月获批,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

公司自主研发的差异化创新靶点ADC药物管线已形成梯度化布局,当前重点推进项目包括HDM2005、HDM2020、HDM2012、HDM2017及HDM2024。其中,靶向ROR1的ADC

项目HDM2005,其项目进度位于ROR1 ADC全球临床研发第一梯队,目前正在国内开展三项临床试验:一项为单药用于治疗晚期血液瘤(MCL,DLBCL,经典霍奇金淋巴瘤(cHL))的Ⅰ期临床试验,已完成五个剂量爬坡,两个剂量组进入剂量扩展阶段;一项为单药用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验,于2025年5月完成首例受试者给药,目前已入组7例病例,正在进行2.5mg/kg剂量拓展;HDM2005联合用药针对DLBCL患者的Ⅰb&Ⅱ期临床试验,于2025年9月实现首例受试者入组。靶向FGFR2b的HDM2020以及靶向MUC17的HDM2012均已获得中国和美国的IND批准。2025年8月,HDM2012用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验完成首例受试者给药,为全球首个进入临床阶段的MUC17 ADC,目前已完成第一个剂量入组。2025年8月,HDM2020用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验完成首例受试者成功给药,目前正在进行第1个剂量的爬坡入组中。靶向CDH17的HDM2017已于2025年9月先后取得美国和中国IND许可。HDM2024正有序推进临床前研究,争取于2025年Q4提交IND申请。

2025年10月,公司参股公司德国Heidelberg Pharma AG对外宣布其鹅膏蕈碱(Amanitin)ADC候选药物HDP-101(HDM2027)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道认定。HDP-101(HDM2027)中国临床试验申请(IND)已获得批准,公司正在进行临床准备工作,计划于2025年年底或2026年初开启临床试验。

小分子抗肿瘤药物HPK-1 PROTAC(造血祖激酶1蛋白降解靶向嵌合体)HDM2006片正在中国开展用于晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究,推进第3剂量组的入组。

控股子公司道尔生物研发的靶向PD-L1/VEGF/TGF-β的三靶点抗体融合蛋白注射用DR30206,目前同靶点全球研发进度领先,已于2025年4月完成一线非小细胞肺癌的Ⅰb期临床试验首例受试者给药。联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤患者的治疗的临床试验申请于2025年4月获得批准,目前正在开展Ⅰb/Ⅱa期临床研究。

内分泌领域

口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002(conveglipron),目前已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究的全部受试者入组,目前正在治疗随访及数据收集阶段。此外,该产品用于2型糖尿病适应症的两项Ⅲ期临床研究均于2025年8月完成首例受试者入组。

GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005(poterepatide)注射液,已于2025年10月完成体重管理适应症Ⅲ期临床首例受试者入组。糖尿病适应症Ⅱ期临床试验已于2025年7月完成全部受试者入组,目前正在准备该适应症Pre-Ⅲ期沟通交流申请。

控股子公司道尔生物研发的first-in-class候选产品FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂

DR10624,已成功完成重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究,该研究结果成功入选了2025年美国心脏协会科学年会(AHA Scientific Sessions 2025)的最新突破性研究,并将作为今年11月举行的AHA 2025主会场的开场报告荣登主讲台。目前,重度高甘油三酯血症适应症正在推进Ⅲ期临床研究的准备工作。此外,重度高甘油三酯血症的美国 IND 申请已于 2025年10月获批。合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病的Ⅱ期临床研究,目前正在同步开展中。HDM1010片(HDM1002固定比例复方口服制剂)2型糖尿病适应症的IND申请已于2025年6月获得美国FDA批准,目前正在推进临床准备工作。

司美格鲁肽注射液糖尿病适应症的上市申请已于2025年3月递交并获受理,并顺利通过临床核查;体重管理适应症已于2025年2月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组,目前正在治疗随访和数据收集阶段。

德谷胰岛素注射液的上市申请已于2025年2月递交并获受理,已完成生产现场核查,目前处在技术审评阶段。

德谷门冬双胰岛素注射液已于2025年9月获得Ⅲ期临床顶线结果。

自身免疫领域

公司与荃信生物合作的乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请于2025年3月获批。此外,用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请已于2025年2月获得受理。

公司与荃信生物合作的创新药HDM3016(QX005N)目前正在开展结节性痒疹和特应性皮炎2个适应症的中国Ⅲ期临床,已完成特应性皮炎Ⅲ期研究入组,预计2025年Q4递交结节性痒疹适应症的Pre-BLA沟通。

公司与美国Arcutis公司合作的HDM3014(罗氟司特乳膏),用于治疗斑块状银屑病和特应性皮炎两个适应症的中国Ⅲ期临床均已获得积极顶线结果,计划于2025年Q4递交两个适应症的NDA申请。

公司自主研发的改良型新药芦可替尼凝胶(HDM3010)治疗结节性痒疹Ⅰ/Ⅱ期临床研究已获得顶线结果,并于2025年9月提交了Pre-Ⅲ期的沟通申请。此外,该产品正在开展用于治疗白癜风的Ⅲ期临床研究。

公司与MC2 Therapeutics合作开发的MC2-01乳膏,用于治疗斑块状银屑病的中国Ⅲ期临床试验申请于2025年7月获得批准,正在推进Ⅲ期临床的准备工作。

公司自主研发的first-in-class双特异性抗体候选药物HDM3018注射液、HDM4002注射

液正在进行IND开发工作,预计2026年申报中国和美国IND。其他领域创新三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备于2025年2月获得NMPA批准上市,与之配合使用的瑞玛比嗪注射液的上市许可已于2025年10月获批。

雷珠单抗注射液的上市申请已于2025年5月递交并获受理。

3、2025年以来主要医药创新注册里程碑(创新药械和生物类似药)2025年至本报告披露日,公司产品共获得5项上市批准,6项上市受理,18项IND获得中国或美国批准,详见下表:

序号项目名称类别中国注册分类里程碑事件
1派舒宁?(塞纳帕利胶囊)创新药化学药品1类2025年1月中国上市申请获批
2经皮肾小球滤过率测量设备创新医疗器械第三类医疗器械2025年2月中国上市申请获批
3赛乐信?(乌司奴单抗注射液)生物类似药治疗用生物制品3.3类2025年3月中国新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请获批
4瑞玛比嗪注射液创新药化学药品1类2025年10月中国上市申请获批
5迈瑞东?(马来酸美凡厄替尼片)创新药化学药品1类2025年10月中国上市申请获批
6赛乐信?(乌司奴单抗注射液)及乌司奴单抗注射液(静脉输注)生物类似药治疗用生物制品3.3类2025年2月克罗恩病的上市许可申请和补充申请获受理
7德谷胰岛素注射液生物类似药治疗用生物制品3.3类2025年2月上市申请获受理
8爱拉赫?(索米妥昔单抗注射液)创新药治疗用生物制品3.1类2025年3月由附条件批准转为常规批准的补充申请获受理
9司美格鲁肽注射液生物类似药治疗用生物制品3.3类2025年3月上市申请获受理
10雷珠单抗注射液生物类似药治疗用生物制品3.3类2025年5月上市申请获受理
11依达拉奉片改良型新药化学药品2.2类2025年7月上市申请获受理
12HDM2006创新药化学药品1类2025年1月晚期恶性肿瘤美国IND获批
13HDM1005创新药化学药品1类2025年2月OSA合并肥胖或超重中国IND获批
14HDM1005创新药化学药品1类2025年3月HFpEF合并肥胖或超重中国IND获批
15HDM3019创新药治疗用生物制品1类2025年3月类风湿关节炎中国IND获批
16DR30206创新药治疗用生物制品1类2025年4月联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤中国IND获批
17HDM7008创新药化学药品1类2025年4月高血压中国IND获批
18HDM2005创新药治疗用生物制品1类2025年5月联合R-CHP用于DLBCL中国IND获批
19HDM1010创新药化学药品1类2025年6月糖尿病美国IND获批
200.3%罗氟司特泡沫创新药化学药品5.1类2025年6月脂溢性皮炎中国IND获批
21HDM2020创新药治疗用生物制品1类2025年6月晚期实体瘤中国IND获批
22HDM2012创新药治疗用生物制品1类2025年6月晚期实体瘤美国IND获批
23HDM2020创新药治疗用生物制品1类2025年7月晚期实体瘤美国IND获批
24HDM2012创新药治疗用生物制品1类2025年7月晚期实体瘤中国IND获批
25HDM1002创新药化学药品1类2025年7月体重管理美国IND获批
26MC2-01乳膏创新药化学药品5.1类2025年7月斑块状银屑病中国IND获批
27HDM2017创新药治疗用生物制品1类2025年9月晚期恶性实体瘤美国IND获批
28HDM2017创新药治疗用生物制品1类2025年9月晚期恶性实体瘤中国IND获批
29DR10624创新药治疗用生物制品1类2025年10月重度高甘油三酯血症美国IND获批

注:派舒宁

?

(塞纳帕利胶囊)为公司在中国大陆独家市场推广的产品;HDM7008(SNK-2726)为公司与施能康合作开发的产品。

4、2025年以来公司医药创新成果参与国际学术会议情况

序号发布时间项目会议/期刊名称发布形式标题
12025年4月HDM2020美国癌症研究协会年会(AACR)壁报Preclinical development of HDM2020, a novel ADC targeting FGFR2b, in gastric cancer (GC) and squamous non-small cell lung cancer (sq-NSCLC) xenograft models
22025年4月HDM2012美国癌症研究协会年会(AACR)壁报Translational studies of HDM2012, a novel topoisomerase inhibitor ADC targeting MUC17, in patient derived GC, CRC, PDAC tumor models
32025年4月HDM2017美国癌症研究协会年会(AACR)壁报Discovery of HDM2017, a CDH17-targeting ADC for colorectal cancers
42025年4月HDM2022美国癌症研究协会年会(AACR)壁报Discovery of potent, selective, and orally bioavailable GSPT1 molecular glue degraders (MGDs) for the treatment of MYC-driven tumors
52025年4月HDM2006美国癌症研究协会年会(AACR)壁报HDM2006, A Novel and Potent HPK1 PROTAC, Enhances Immune Cell Activation and Induces Robust Tumor Growth Inhibition
62025年5月DR10624欧洲肝脏研究学会年会(EASL)壁报及Late-BreakerDR10624, a First-In-Class, FGF21 Receptor (FGF21R)/Glucagon Receptor (GCGR)/GLP-1 Receptor (GLP-1R) Triple Agonist Rapidly and Significantly Reduced Liver Fat in Obese Subjects With Modest Hypertriglyceridemia: A 12-Week
Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multi-Center Trial
72025年5月DR10624欧洲肝脏研究学会年会(EASL)壁报

DR10624, a novel FGF21R, GCGR, andGLP-1R tri-agonist, demonstratedextraordinary efficacy in B6-Alms1-delmice, a spontaneous MASH model of micewith obesity, hyperglycemia, anddyslipidemia phenotype

82025年6月HDM2025美国临床肿瘤协会(ASCO)壁报Discovery of Potent Degraders of pan-KRAS Based on a Novel KRAS Binder
92025年6月HDM2020、HDM2012、HDM2017World ADC Asia口头报告Triad of precision: FGFR2b, MUC17 and CDH17 directed ADC for Advancing the treatment of solid tumors
102025年6月HDM1005美国糖尿病协会(ADA)科学会议口头报告Safety, Tolerability, Pharmacokinetics (PK), and Pharmacodynamics (PD) of a Dual GLP-1/GIP Receptor Agonist (HDM1005)—A Phase I, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single and Multiple Dose-Escalation Study
112025年6月HDM1002美国糖尿病协会(ADA)科学会议壁报HDM1002-102: A Randomized, Placebo-Controlled, Four-Week, Phase 1b Study in Chinese Adults with Overweight or Obesity
122025年6月司美格鲁肽注射液美国糖尿病协会(ADA)科学会议壁报Efficacy and Safety of HDG1901 vs Ozempic? in Patients with Type 2 Diabetes (T2D): A Randomized, Open-label, Bioequivalence Phase 3 Trial
132025年9月HDM1005欧洲糖尿病研究学会年会(EASD)口头报告Significant Body Weight Reduction with Improved Body Composition by HDM1005, a Novel Long-Acting GLP-1R/GIPR Dual Agonist
142025年9月HDM1002欧洲糖尿病研究学会年会(EASD)口头报告Significant Weight Reduction with Improved Body Composition and Serum TG/TC by HDM1002, a Novel Oral Small Molecule GLP-1R Agonist
152025年9月HDM7006-CAT世界小动物兽医协会(WSAVA)壁报WEIGHT MANAGEMENT IN OBESE PET CATS BY HDM7006, A GLP-1/GIP DUAL-TARGET AGONIST
162025年9月HDM7006-CANINES世界小动物兽医协会(WSAVA)壁报WEIGHT MANAGEMENT IN OBESE CANINES BY HDM7006, A GLP-1/GIP DUAL-TARGET AGONIST
172025年10月DR510欧洲肿瘤内科学会(ESMO)摘要及电子海报DR510: A Dual-Masking T-Cell Engager Prodrug with Single-Site Cleavage for Balancing Efficacy and Safety in Solid Tumor Therapy
182025年11月*DR10624美国心脏协会科学年会(AHA Scientific Sessions)主会场开场报告及Late-Breaking ScienceDR10624, a First-In-Class, FGF21 Receptor/Glucagon Receptor/GLP-1 Receptor Triple Agonist, Rapidly and Significantly Reduced Triglycerides, Atherogenic Lipids and Liver Fat in Patients With Severe Hypertriglyceridemia: Primary Results From a Randomized Phase 2 Trial
192025年11月*HDM2021癌症免疫治疗学会(SITC)年会壁报Discovery of HDM2021 as a Highly Potent CBL-B Inhibitor for Cancer Treatment
202025年11月*HDM4002美国肾脏病学会(ASN)壁报Potent Bispecific Antibody Inhibiting Activation of Complement Alternative Pathway and Lectin Pathway for lgAN Therapy
212025年12月*HDM2005美国血液学会(ASH)年会壁报A phase I study of HDM2005, a ROR1 targeted antibody-drug conjugate (ADC), in patients with Relapsed or Refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma (B-NHL) or classical Hodgkin lymphoma(cHL)

*注:即将参加的国际学术会议。

5、医美产品国内注册进展

序号类型产品名称用途最新进度
1注射剂MaiLi?Precise 透明质酸改善眶下凹陷2025年10月获得国药局注册受理通知。
2注射剂Lanluma?V 聚左旋乳酸改善下颌缘2024年11月完成全部受试者入组,目前正在进行研究随访。
3注射剂KIO021 壳聚糖改善面部皮肤状态2025年9月完成首例受试者入组。
4注射剂Ellansé-S 聚己内酯改善额部轮廓新增适应症临床试验已于2024年11月完成全部受试者入组,目前正在进行安全性随访。
5注射剂Ellansé-M 聚己内酯改善颞部凹陷2025年1月获得NMPA注册受理, 6月收到补充通知单,目前正在按要求准备技术资料。
6肉毒毒素YY001 重组A型肉毒素改善眉间纹2024年12月完成BLA申请递交,2025年6月完成工厂现场核查,目前处在技术审评阶段。
7能量源设备V30改善身体和面部皱纹、良性皮肤病变、良性血管性病变、良性色素性病变、炎症性痤疮、脱毛等2025年3月收到NMPA注册受理通知,并于6月收到补充资料通知单,正在按要求准备相关技术资料。

(三)三季度至本报告披露日公司对外投资及合作情况

1、2025年08月08日,公司全资子公司华东医药(杭州)有限公司(以下简称“华东医药杭州”)与江苏威凯尔医药科技股份有限公司(以下简称“江苏威凯尔”)就VC005达成的独家商业化合作协议正式生效。华东医药杭州获得江苏威凯尔的VC005口服剂型于中国大陆的独家商业化许可权利。具体内容详见公司披露于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)的《关于全资子公司签署产品独家商业化合作协议的公告》(公告编号:2025-078)。

2、为进一步丰富公司产业投资生态圈,拓展产业链布局,更好地借助专业机构的专业力量及资源优势,整合各方资源,提高公司的核心竞争力,2025年08月18日,公司作为有限合伙人,与普通合伙人、执行事务合伙人暨基金管理人上海福广私募基金管理有限公司、有限合伙人杭州产业投资有限公司、有限合伙人杭州拱墅产业基金有限公司共同签署了《杭州福广鸿泽股权投资合伙企业(有限合伙)合伙协议》,共同投资设立“杭州福广鸿泽股权

投资合伙企业(有限合伙)”(以下简称“专项医药产业投资基金”)。专项医药产业投资基金认缴出资总额为人民币20亿元,其中本公司作为有限合伙人以自有资金认缴出资人民币

9.80 亿元,认缴出资比例为49.00%。具体内容详见公司披露于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)的《关于与专业投资机构共同投资设立专项医药产业投资基金暨关联交易的公告》(公告编号:2025-083)。截至2025年9月22日,专项医药产业投资基金已完成工商登记,并已完成中国证券投资基金业协会备案,首期资金1,000 万元已募集到位。具体内容详见公司披露于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)的《关于与专业投资机构共同投资设立专项医药产业投资基金暨关联交易的进展公告》(公告编号:2025-087)。

3、2025年10月09日,公司全资子公司华东医药杭州宣布与杭州畅溪制药有限公司(简称“畅溪制药”),就畅溪制药产品CXG87(改良型布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂)达成中国大陆地区的独家商业化合作。CXG87是畅溪制药自主开发的2.2类新药,用于治疗哮喘等呼吸系统疾病。目前,该药物针对哮喘适应症的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组,预计将于2026年上半年递交新药上市申请。根据协议条款,畅溪制药作为MAH持有人,负责CXG87产品的研发、注册、生产和供应;在协议签署后,畅溪将获得首付款,以及相应的注册里程碑和销售里程碑付款;华东医药将负责CXG87产品在中国大陆的商业化推广工作。

(四)接待调研、沟通、采访等活动情况

接待时间接待地点接待方式接待对象类型接待对象谈论的主要内容及提供的资料调研的基本情况索引
2025年08月20日公司会议室电话沟通机构、个人东吴证券、国金证券、广发证券等华东医药2025半年度业绩交流会详见公司发布于深交所互动易网站和巨潮资讯网站的《2025年8月20日投资者关系活动记录表》
2025年09月25日公司会议室实地调研机构花旗银行、Carlyle、Sumitomo Mitsui DS Asset Management等现场调研详见公司发布于深交所互动易网站和巨潮资讯网站的《2025年9月25日投资者关系活动记录表》

四、季度财务报表

(一) 财务报表

1、合并资产负债表

编制单位:华东医药股份有限公司

2025年09月30日

单位:元

项目期末余额期初余额
流动资产:
货币资金4,375,309,533.555,276,440,245.36
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产
衍生金融资产
应收票据5,630,773.6210,696,341.24
应收账款11,130,669,300.048,425,358,862.23
应收款项融资642,918,508.711,677,636,420.09
预付款项514,419,536.14400,291,510.71
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款782,158,641.12402,870,356.31
其中:应收利息
应收股利223,608.84223,608.84
买入返售金融资产
存货5,200,308,101.694,776,397,278.01
其中:数据资源
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产69,370,755.8582,099,747.34
流动资产合计22,720,785,150.7221,051,790,761.29
非流动资产:
发放贷款和垫款
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资1,460,238,936.921,543,646,404.76
其他权益工具投资667,868,747.53603,232,766.22
其他非流动金融资产
投资性房地产11,161,106.7311,842,042.67
固定资产4,223,188,950.664,422,300,775.01
在建工程1,085,870,826.31836,739,481.60
生产性生物资产
油气资产
使用权资产170,517,205.70149,504,562.99
无形资产3,734,873,742.823,644,956,428.71
其中:数据资源
开发支出1,325,274,459.031,033,392,377.69
其中:数据资源
商誉2,934,647,553.972,913,334,523.63
长期待摊费用18,673,755.9322,601,572.13
递延所得税资产256,991,465.54221,848,889.06
其他非流动资产1,318,691,298.621,423,855,781.39
非流动资产合计17,207,998,049.7616,827,255,605.86
资产总计39,928,783,200.4837,879,046,367.15
流动负债:
短期借款1,771,270,685.282,312,339,143.21
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据3,675,987,092.132,576,685,923.31
应付账款5,094,338,056.844,467,770,810.96
预收款项1,273,682.871,115,173.00
合同负债115,929,823.64173,609,109.58
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬238,395,677.39417,133,101.11
应交税费400,747,695.17645,950,867.22
其他应付款3,147,883,822.082,849,833,595.48
其中:应付利息
应付股利125,024,219.60125,024,219.60
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债107,506,993.40330,528,920.89
其他流动负债23,064,901.2419,268,728.25
流动负债合计14,576,398,430.0413,794,235,373.01
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款298,867,686.2414,262,841.05
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债100,890,675.5771,857,938.46
长期应付款27,051,665.9024,715,073.51
长期应付职工薪酬
预计负债31,923,494.1128,985,982.19
递延收益200,612,513.55183,855,718.48
递延所得税负债196,704,637.73197,378,528.33
其他非流动负债
非流动负债合计856,050,673.10521,056,082.02
负债合计15,432,449,103.1414,315,291,455.03
所有者权益:
股本1,754,021,048.001,754,262,548.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积2,417,816,815.742,550,780,602.69
减:库存股40,768,791.6746,804,116.67
其他综合收益32,763,430.24-50,598,204.17
专项储备
盈余公积1,395,568,477.981,395,568,477.98
一般风险准备
未分配利润18,573,486,054.0217,456,842,089.53
归属于母公司所有者权益合计24,132,887,034.3123,060,051,397.36
少数股东权益363,447,063.03503,703,514.76
所有者权益合计24,496,334,097.3423,563,754,912.12
负债和所有者权益总计39,928,783,200.4837,879,046,367.15

法定代表人:吕梁 主管会计工作负责人:吕梁 会计机构负责人:邱仁波

2、合并年初到报告期末利润表

单位:元

项目本期发生额上期发生额
一、营业总收入32,664,143,135.6831,477,654,750.50
其中:营业收入32,664,143,135.6831,477,654,750.50
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本29,289,598,185.1028,288,811,654.13
其中:营业成本21,715,689,459.8521,231,803,408.72
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险责任准备金净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加172,981,938.92163,791,954.73
销售费用4,791,980,345.554,727,512,478.83
管理费用1,090,027,991.291,179,023,165.24
研发费用1,507,590,822.48948,662,894.53
财务费用11,327,627.0138,017,752.08
其中:利息费用86,551,703.0786,594,008.13
利息收入72,327,993.3680,012,995.89
加:其他收益177,555,419.45168,982,096.89
投资收益(损失以“-”号填列)-119,368,076.22-86,710,253.53
其中:对联营企业和合营企业的投资收益-75,251,378.58-54,563,003.59
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
汇兑收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)
信用减值损失(损失以“-”号填列)-83,959,366.71-57,939,915.17
资产减值损失(损失以“-”号填列)
资产处置收益(损失以“-”号填列)1,817,243.942,177,150.46
三、营业利润(亏损以“-”号填列)3,350,590,171.043,215,352,175.02
加:营业外收入5,639,215.917,442,671.20
减:营业外支出93,607,836.3488,911,294.16
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)3,262,621,550.613,133,883,552.06
减:所得税费用520,763,289.42571,279,294.45
五、净利润(净亏损以“-”号填列)2,741,858,261.192,562,604,257.61
(一)按经营持续性分类
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)2,741,858,261.192,562,604,257.61
2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润(净亏损以“-”号填列)2,747,916,019.112,562,326,688.45
2.少数股东损益(净亏损以“-”号填列)-6,057,757.92277,569.16
六、其他综合收益的税后净额83,361,634.4117,675,896.30
归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额83,361,634.4117,675,896.30
(一)不能重分类进损益的其他综合收益-171,215.68-6,582,969.35
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动-171,215.68-6,582,969.35
4.企业自身信用风险公允价值变动
5.其他
(二)将重分类进损益的其他综合收益83,532,850.0924,258,865.65
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额83,532,850.0924,258,865.65
7.其他
归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额2,825,219,895.602,580,280,153.91
(一)归属于母公司所有者的综合收益总额2,831,277,653.522,580,002,584.75
(二)归属于少数股东的综合收益总额-6,057,757.92277,569.16
八、每股收益:
(一)基本每股收益1.56821.4644
(二)稀释每股收益1.56661.4639

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:元,上期被合并方实现的净利润为:元。法定代表人:吕梁 主管会计工作负责人:吕梁 会计机构负责人:邱仁波

3、合并年初到报告期末现金流量表

单位:元

项目本期发生额上期发生额
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金35,143,641,924.1933,334,628,825.63
客户存款和同业存放款项净增加额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还15,291,551.7515,628,115.69
收到其他与经营活动有关的现金691,105,479.99566,037,648.66
经营活动现金流入小计35,850,038,955.9333,916,294,589.98
购买商品、接受劳务支付的现金22,966,598,545.2521,947,910,270.08
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加额
支付原保险合同赔付款项的现金
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工及为职工支付的现金4,049,472,030.973,446,050,305.28
支付的各项税费2,277,592,721.511,962,213,221.83
支付其他与经营活动有关的现金3,945,523,714.024,053,717,983.88
经营活动现金流出小计33,239,187,011.7531,409,891,781.07
经营活动产生的现金流量净额2,610,851,944.182,506,402,808.91
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金14,700,000.001,000,000.00
取得投资收益收到的现金49,321,490.4745,200,000.00
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额10,619,487.832,528,623.35
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金263,981,767.12
投资活动现金流入小计74,640,978.30312,710,390.47
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金1,085,447,151.48930,485,860.82
投资支付的现金66,060,775.00152,360,852.87
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额348,814,981.61
支付其他与投资活动有关的现金1,524,947.75485,504,341.65
投资活动现金流出小计1,153,032,874.231,917,166,036.95
投资活动产生的现金流量净额-1,078,391,895.93-1,604,455,646.48
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金
取得借款收到的现金2,519,372,648.003,543,115,046.17
收到其他与筹资活动有关的现金220,601,111.10343,706,321.33
筹资活动现金流入小计2,739,973,759.103,886,821,367.50
偿还债务支付的现金2,642,267,908.352,930,078,520.91
分配股利、利润或偿付利息支付的现金1,758,448,442.051,751,880,188.48
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润11,873,140.395,994,660.00
支付其他与筹资活动有关的现金701,895,348.32366,279,261.77
筹资活动现金流出小计5,102,611,698.725,048,237,971.16
筹资活动产生的现金流量净额-2,362,637,939.62-1,161,416,603.66
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-6,921,970.5421,363,561.91
五、现金及现金等价物净增加额-837,099,861.91-238,105,879.32
加:期初现金及现金等价物余额4,990,151,186.684,208,160,010.91
六、期末现金及现金等价物余额4,153,051,324.773,970,054,131.59

(二) 2025年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况

□适用 ?不适用

(三) 审计报告

第三季度财务会计报告是否经过审计

□是 ?否

公司第三季度财务会计报告未经审计。

华东医药股份有限公司董事会

2025年10月28日


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