万邦德医药控股集团股份有限公司关于石杉碱甲控释片II/III期临床试验

完成50例受试者入组的公告

万邦德医药控股集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司万邦德制药集团有限公司的2.2类新药石杉碱甲控释片用于治疗轻、中度阿尔茨海默病型痴呆的II/III期关键注册临床试验，于近日完成50例受试者入组。现将相关情况公告如下：

一、产品基本情况

名称：石杉碱甲控释片

英文名称：HuperzineAControlled-ReleaseTablets

剂型：片剂

规格：0.2mg

注册分类：2.2类新药

适应症：轻、中度阿尔茨海默病型痴呆

临床研究阶段：Ⅱ/Ⅲ期

临床研究组长单位：首都医科大学宣武医院

石杉碱甲是用于改善认知功能的胆碱酯酶抑制剂，临床前研究展现出延缓阿尔茨海默病疾病进展的潜力及广泛的综合获益，包括对β淀粉样蛋白的降低作用，抗炎、抗氧化应激以及神经元保护作用，有望成为具有广谱抗阿尔茨海默病型痴呆的药物。

石杉碱甲控释片是公司自主研发的用于治疗轻、中度阿尔茨海默病型痴呆的

2.2类新药，采用双相控释技术，平缓药物释放峰谷曲线，并延长药物体内释放时间，从而实现快速起效，减少不良反应，提升给药剂量与良好的安全性。同时，

控释技术支持每天一次给药，提高患者的用药便利性和长期依从性。

二、临床试验相关情况本次开展的II/III期临床研究，是中国目前已知规模最大的阿尔茨海默病注册研究。公司积极推进受试者入组，公司将继续与首都医科大学宣武医院等全国50多家研究机构紧密合作，进一步验证药物的安全性、有效性，为产品的最终上市申请提供关键数据支撑。

三、风险提示本试验受试者入组短期内不会对公司经营业绩产生重大影响，公司将按照相关规定和要求继续开展临床试验。药品研发具有高投入、高风险、长周期等特点，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性。公司将积极推进上述项目，并严格按照有关规定对后续进展履行信披义务。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

万邦德医药控股集团股份有限公司董事会

2025年12月13日