葵花药业集团股份有限公司关于复方聚乙二醇(3350)电解质散

获得药品注册证书的公告

葵花药业集团股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）子公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于复方聚乙二醇（3350）电解质散获批注册的药品注册证书，现将有关情况公告如下：

一、药物的基本情况

1、药品通用名称：复方聚乙二醇（3350）电解质散

2、主要成份：聚乙二醇3350、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠

3、申请事项：药品注册(境内生产)

4、规格：6.9g/袋

5、注册分类：化学药品3类

6、处方药/非处方药：处方药

7、药品批准文号：国药准字H20255906

8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

9、适应症：（1）用于治疗1岁至11岁儿童慢性便秘。（2）用于治疗5岁至11岁儿童粪便嵌塞，即顽固性便秘伴直肠和/或结肠粪块堆积。

10、上市许可持有人及生产企业：葵花药业集团（唐山）生物制药有限公司

二、风险提示复方聚乙二醇（3350）电解质散取得《药品注册证书》后，公司将加速推进新产品的量产与市场投放，进一步拓展产品矩阵，优化产品结构布局，依托品牌资源优势，提升市场竞争力。药品上市推广受国家政策、市场环境等因素影响，销售业绩具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

三、备查文件

1、复方聚乙二醇（3350）电解质散药品注册证书。特此公告。

葵花药业集团股份有限公司

董事会2025年11月14日