奥赛康(002755)_公司公告_奥赛康:关于签署许可引进协议的公告

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奥赛康:关于签署许可引进协议的公告下载公告
公告日期:2025-12-30

北京奥赛康药业股份有限公司关于签署许可引进协议的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、交易概述北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称“公司”)的子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“奥赛康药业”)与杭州阿诺生物医药科技有限公司(以下简称“阿诺医药”)达成许可引进协议。根据协议,奥赛康药业将获得阿诺医药在研的1类创新药AN9025项目在许可区域内的开发、生产及商业化的独占权益。本次交易已经公司第七届董事会第六次会议审议通过。本次交易不构成关联交易,不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。

二、引进项目基本信息AN9025项目是阿诺医药开发的新型口服泛RAS抑制剂,能够同时结合活化的RAS-GTP和分子伴侣(亲环素A)形成三元复合物,高效抑制多种类型的KRAS、NRAS及HRAS突变。AN9025项目拟用于治疗RAS突变型实体瘤,已在中国和美国完成新药临床试验申请(IND),并已获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准。

RAS通路是人类癌症中最常发生失调的信号通路之一,约20%的癌症中存在KRAS、NRAS或HRAS基因突变,其中KRAS突变最为常见。研究数据显示,超过70%的胰腺癌患者、超过40%的结直肠癌患者以及约11%的非小细胞肺癌患者存在KRAS基因突变。由于RAS蛋白表面缺乏合适的结合位点,靶向RAS突变驱动型肿瘤一直是药物研发领域的重大挑战。目前获批的KRASG12C抑制剂仅针对KRASG12C突变的非小细胞肺癌适应症,而对于更高发却

更难攻克的突变亚型及其相关的多个癌种尚缺乏有效治疗药物。临床上迫切需要能够广谱覆盖多种RAS突变、有效克服现有耐药机制、并对多瘤种具有抗肿瘤活性的泛RAS抑制剂。

AN9025采用新一代分子胶技术,通过诱导RAS蛋白形成三元复合物,从源头降低RAS蛋白功能或蛋白水平,实现对KRAS、NRAS和HRAS全家族信号输出的系统性调控。与传统抑制剂主要依赖活性位点结合不同,该机制不依赖单一突变位点,具备更高的耐药屏障,有望显著延缓因RAS亚型切换或旁路激活导致的耐药发生,延长患者获益。临床前数据显示,AN9025可有效抑制多种RAS突变,在肺癌、胰腺癌和结直肠癌等多种模型中均显示出了显著且持久的抑瘤效果。

三、交易对方基本信息

杭州阿诺生物医药科技有限公司,成立于2004年,总部位于杭州,是一家临床阶段的全球性生物制药公司,致力于开发差异化、创新性的肿瘤治疗药物,涵盖4款临床阶段及多款临床前候选药物。阿诺医药于2023年9月在纳斯达克全球市场上市,证券代码:ANL。

阿诺医药与本公司及本公司的子公司之间不存在关联关系,除本次许可合作外,亦不存在产权、业务、资产、债权债务、人员等方面的其他关系。

四、许可引进协议主要内容

引进方:江苏奥赛康药业有限公司

许可方:杭州阿诺生物医药科技有限公司

(一)许可范围

阿诺医药将AN9025项目有偿许可给奥赛康药业,许可区域包括中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区,奥赛康药业将获得AN9025项目在许可区域内开发、生产及商业化的独占权益。

(二)财务条款

1、首付款

在协议生效后的10个工作日内,奥赛康药业将向阿诺医药支付3500万元人民币的一次性、不可退还、不可抵扣的首付款。

2、开发及销售里程碑付款

奥赛康药业将向阿诺医药支付与产品研发、注册及上市相关的各阶段开发里程碑付款,总计不超过4.7亿元人民币。奥赛康药业将向阿诺医药支付与若干销售里程碑事件达成相关的付款,总计不超过11.28亿元人民币。

3、特许权使用费

许可产品在许可区域内实现商业销售后,奥赛康药业将向阿诺医药支付产品在许可区域内的年度净销售额的梯度特许权使用费。

(三)协议期限与终止

自双方正式授权代表签字并盖章后,本协议生效。协议生效后,除非根据协议中约定的条款提前终止,否则将持续有效。

五、本次交易对公司的影响

奥赛康药业围绕肿瘤治疗领域,通过自主研发与战略合作,搭建起丰富且具有潜力的研发管线。本次引进的创新药AN9025项目是一款泛RAS抑制剂,可用于肺癌及结直肠癌、胰腺癌等肿瘤的治疗,有望进一步强化公司在肺癌、消化道肿瘤等优势治疗领域的布局,与公司现有临床资源和商业化资源形成协同效应。AN9025的引进将进一步丰富公司创新药产品管线,提升公司在抗肿瘤治疗领域的竞争力,对公司的战略布局起到积极作用。

六、风险提示

创新药物研发过程周期长、环节多,易受到诸多不可预测因素影响,是否能顺利完成研发、注册并进行商业化,具有一定的不确定性。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎投资,注意防范投资风险。

特此公告。

北京奥赛康药业股份有限公司董事会

2025年12月29日


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