重庆华森制药股份有限公司关于子公司获得创新药《药物临床试验批准通知书》
的公告
重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司重庆华森英诺生物科技有限公司（以下简称“华森英诺”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的HSN002066C1片两个规格的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、药物临床试验批准通知书的主要内容
| 药物名称 | ： | HSN002066C1片 |
| 受理号 | ： | CXHL2501398;CXHL2501399 |
| 注册分类 | ： | 1.1类新药 |
| 适应症 | ： | 晚期恶性实体瘤 |
| 申请人 | ： | 重庆华森英诺生物科技有限公司 |
| 审批结论 | ： | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年12月16日受理的HSN002066C1片符合药品注册的有关要求，同意本品单药在晚期恶性实体瘤中开展临床试验。 |
二、药品研发及相关情况
HSN002066C1片（其游离碱为HSN002B015）是由华森英诺自主研发且完全享有自主知识产权的一种选择性聚二磷酸腺苷-核糖聚合酶7（PARP7）小分子抑制剂，临床拟口服用于晚期恶性实体瘤患者的治疗。HSN002066C1是一种强效和高选择性的PARP7抑制剂，口服给药在小鼠中暴露量较高，单药或联合用药导致不同肿瘤模型中具有较为显著的肿瘤抑制活性。
三、对公司的影响HSN002066C1片是华森英诺首个获批临床的1.1类创新药项目，对华森英诺创新药研发具有里程碑意义，也为公司创仿结合的发展战略奠定了坚实基础。由于药物研发的特殊性，药物从临床试验到报批生产会受到技术、审批、政策、研发周期长等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品生产、竞争形势均存在诸多不确定性，公司无法保证该药物最终可以开发成功并上市销售，敬请各位投资者注意防范投资风险。
特此公告
重庆华森制药股份有限公司
董事会2026年2月24日