宁波戴维医疗器械股份有限公司关于全资孙公司医疗器械注册证变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资孙公司宁波甬星医疗仪器有限公司于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件》，公司产品输液泵完成了医疗器械产品注册变更，具体情况如下：

产品名称：输液泵

注册证编号：浙械注准20172140115

批准日期：2025年12月4日

变更内容：

1、适用范围：由“产品与配套使用输液器配合使用，用于控制输入患者体内液体流量。”变更为“用于精确定量控制注入患者体内的液体，与输液管路配套使用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。”

2、注册证产品技术要求发生变更。

上述《医疗器械注册证》的变更，符合公司的生产经营实际，对公司发展具有积极影响，但尚无法预测上述变更事宜对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

特此公告。

宁波戴维医疗器械股份有限公司

董事会2025年12月5日