北京九强生物技术股份有限公司关于取得医疗器械注册证书的公告
北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
序号
| 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册类别 | 注册证有效期 | 预期用途 |
| 1 | 轻链κ测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20252400941 | Ⅱ | 自批准之日起有效期至2030年11月23日 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中轻链κ（κ-LC）的含量。 |
上述产品为雅培仪器封闭通道配套专用试剂，丰富了公司在体外诊断生化细分领域产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
北京九强生物技术股份有限公司
董事会2025年11月27日