江西三鑫医疗科技股份有限公司关于控股子公司变更医疗器械生产许可证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司成都威力生生物科技有限公司（以下简称“成都威力生”）为适应《医疗器械分类目录》的调整，对《医疗器械生产许可证》的生产范围进行变更并完成了变更登记手续，于近日取得了四川省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》，现将具体内容公告如下：
一、《医疗器械生产许可证》变更情况
| 变更事项 | 变更前内容 | 变更后内容 |
| 生产范围 | 2002分类目录： II类：6845-8-血液透析用制水设备 2017分类目录： II类：10-03-血液净化及腹膜透析设备 III类：10-03-血液净化及腹膜透析设备 | 2017分类目录： II类：10-03-血液净化及腹膜透析设备 III类：10-03-血液净化及腹膜透析设备 |
二、《医疗器械生产许可证》主要内容
许可证编号：川药监械生产许20160053号
统一社会信用代码：91510100794916300L
企业名称：成都威力生生物科技有限公司
法定代表人：陈贵文
企业负责人：陈贵文
住所：成都市高新区科园南路88号天府生命科技园B6幢301生产地址：高新区科园南路88号10栋3楼303、304号；高新区科园南路88号10栋3楼302号仓库5、仓库6、仓库7；高新区科韵路368号1栋1单元3楼301号
生产范围：2017分类目录：II类：10-03-血液净化及腹膜透析设备
III类：10-03-血液净化及腹膜透析设备许可期限：自2020年12月10日至2025年12月09日发证部门：四川省药品监督管理局发证日期：2025年8月12日
三、对公司的影响及风险提示
本次成都威力生《医疗器械生产许可证》生产范围删除（2002年分类目录）II类：6845-8-血液透析用制水设备，系产品适用的《医疗器械分类目录》发生变化，不涉及成都威力生生产范围的实质性变化，不会对公司生产经营产生重大影响。
敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
四、备查文件
1、成都威力生《医疗器械生产许可证》
特此公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会2025年8月15日