证券代码：300562证券简称：乐心医疗公告编号：2025-129
广东乐心医疗电子股份有限公司关于医疗器械注册证完成延续注册的公告
广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到广东省药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，获悉公司申请的电子血压计医疗器械注册证延续事项已通过审批，现将相关情况公告如下：
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。产品名称
| 产品名称 | 申请事项 | 注册证编号 | 注册分类 | 产品型号 | 结构组成 | 适用范围 | 延续情况 |
| 电子血压计 | 第二类医疗器械注册证延续 | 粤械注准20212070887 | II类 | LS818-NB、LS818-F、LS818-B | 由主机、袖带组成。 | 适用于测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考。 | 该医疗器械注册证原到期日为2026年6月20日，现延续至2031年6月20日。 |
上述电子血压计由主机和袖带组成，通过示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，所测数据通过LCD屏显示，测量数值可供诊断参考。上述产品中型号为LS818-NB的电子血压计具备NB-IoT无线功能，型号为LS818-F的电子血压计具备Wi-Fi无线功能，型号为LS818-B的电子血压计具备蓝牙无线功能，产品通过无线连接可实现血压测量数据实时传输（即测即传），方便用户及时查看健康状况。
公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述医疗器械注册证的延续符合公司实际情况，可进一步满足业务需求，增强综合竞争力，对公司经营发展起到积极作用。未来，公司会积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更多价值。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广东乐心医疗电子股份有限公司
董事会二〇二五年十二月八日