欧普康视科技股份有限公司关于医疗器械生产许可证变更的公告

欧普康视科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到安徽省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》（许可证编号：皖药监械生产许20150064号），完成了医疗器械生产许可变更登记。本次变更主要涉及生产地址增加“合肥市高新区望江西路4899号1#C楼1层”和生产范围增加“08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置”。具体情况如下：

一、《医疗器械生产许可证》基本情况

1、许可证编号：皖药监械生产许20150064号

2、统一社会信用代码：91340100723323559X

3、企业名称：欧普康视科技股份有限公司

4、法定代表人/企业负责人：陶悦群

5、住所：合肥市高新区望江西路4899号

6、生产地址：合肥市高新区望江西路4899号；合肥市高新区望江西路4899号3#楼2层；合肥市高新区望江西路4899号5#楼2层、3层；合肥市高新区望江西路4899号1#C楼1层

7、生产范围：Ⅲ类：16-06眼科矫治和防护器具；Ⅱ类：16-04眼科测量诊断设备及器具；08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置

8、许可期限：自2025年10月9日至2030年7月23日

9、发证部门：安徽省药品监督管理局

10、发证时间：2025年10月9日

二、对公司的影响及风险提示

本次医疗器械生产许可的变更是为适应“医用超声雾化器”首次注册完成而

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

进行的相应变更，不会对公司生产经营产生重大影响，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。

特此公告。

欧普康视科技股份有限公司

董事会??二〇二五年十月二十二日