吉林省西点药业科技发展股份有限公司

关于公司蛋白琥珀酸铁获得化学原料药上市申请 批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

吉林省西点药业科技发展股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国 家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的蛋白琥珀酸铁《化学原料 药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下:

一、药品的基本情况

药品名称:蛋白琥珀酸铁

剂型:原料药

包装规格:15kg/桶

注册标准编号:YBY73322025

生产企业名称:吉林省西点药业科技发展股份有限公司

生产企业地址:吉林市龙潭区汉江路2 号

通知书编号:2026YS00246

登记号:Y20230000957

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。

二、药品相关情况简介

蛋白琥珀酸铁为铁剂,用于由于铁的摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失 血以及感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血,妊娠及哺乳期贫血等绝对和相对缺 铁性贫血。

三、对公司的影响及风险提示

该产品的获批进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争 力。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品获得批件后,产 品销售易受到行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在不确定 性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

四、备查文件

《化学原料药上市申请批准通知书》

特此公告。

吉林省西点药业科技发展股份有限公司董事会

2026 年3 月26 日