证券代码：301257 证券简称：普蕊斯 普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2026-003 | 投资者关系 活动类别 | | ?特定对象调研 | □分析师会议 | | □媒体采访 | □业绩说明会 | | □新闻发布会 | □路演活动 | | □现场参观 | | | ?其他（券商策略会） | |
| | | 参与单位 名称及人员姓名 | | |
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| 时间 | 2026年2月26日、2026年3月3日—2026年3月6日 2026年3月10日—2026年3月11日、2026年3月13日 | | 地点 | 上海公司会议室 深圳 海南 | | 上市公司接待人员姓名 | 董事会秘书 赖小龙 | | 投资者关系 活动主要 内容介绍 | 一、介绍公司基本情况 普蕊斯是一家大数据驱动型临床研究服务商，始终秉持“以患者为中心”的理念，通过将临床试验和医院实际场景进行解构，创建出一套临床试验全流程项目管理体系，长期服务于国内外知名创新药企与CRO公司，专注于为全球创新药的研发提供高效合规 |
| 投资者关系 活动主要 内容介绍 | 的临床试验现场管理（SMO）服务，致力于为中国临床试验执行提质增效，助力新药更快惠及患者。 自创立以来，公司专注于承接具备创新性及高临床价值新药的SMO项目，积累了深厚的项目管理与执行经验，不断提升服务效能与质量，已建立起覆盖全国的临床试验机构网络。截至2025年9月末，公司累计承接国际和国内SMO项目超4,200个，在执行项目数2,538个，公司员工总数为4,271人，累计服务960余家临床试验机构，可覆盖临床试验机构数量超过1,300家，服务范围覆盖全国200多个城市。截至2025年6月末，公司累计服务超42万名受试者，助力210余项新药获批上市。 在稳健发展的同时，公司始终重视股东回报。公司上市以来，累计派发现金红利共计4,614.55万元，积极与股东共享发展成果。 二、公司回答了投资者提问，问题汇总如下： 问：行业需求呈现怎样的特点与趋势？ 2025年，中国药物临床试验登记与信息公示平台公示的药物临床试验数量达5,173项，同比增长6.44%；国家药监局批准上市的1类创新药76个，同比增长58%，创历史新高；中国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二。上述数据反映出中国创新药的研发与临床转化呈现活跃态势，为行业带来更大的发展空间。 根据国家药监局数据显示，2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1,300亿美元，授权交易数量超过150笔，刷新历史纪录。随着国内生物医药领域海外BD交易日趋活跃，为抢占市场先机，部分药企往往愿意为高质量、高效率的临床执行服务支付溢价。 作为连接研发端与临床端的关键纽带，公司将持续聚焦高质量交付与精细化运营，不断提升专业服务能力，以应对行业发展带来的需求。 问：公司在哪些疾病治疗领域具备竞争优势？ |
| 投资者关系 活动主要 内容介绍 | 截至2025年9月底，公司已累计承接超过4,200个国际和国内临床项目，在执行项目数量为2,538个，服务可覆盖血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、泌尿肿瘤、罕见病等诸多领域，并在血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、心血管疾病、泌尿肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病、风湿免疫等多个细分疾病领域具备了较强的竞争优势。此外，公司在前沿研发领域如CGT、ADC、治疗用核药、多抗、GLP-1等研发管线上均有业务布局。 问：公司在推进数字化工具应用方面，预计将如何提升运营效率？ 在医药创新生态链中，SMO已成为连接研发端与临床端的关键纽带，对提升中国新药研发效率与质量具有重要支撑作用。作为行业先行者，公司具备国际与国内临床研究项目经验，在复杂项目方案执行与国际标准对接等方面积累了深厚的实践经验，这为数字化系统提升人效奠定扎实基础；同时，成熟的质量管理体系为实现降本增效提供了可靠保障。 在发展战略层面，公司始终重视数字化与智能化技术的开发与应用，将其作为公司重要的发展战略，通过自主开发等多种形式，致力于构建高效协同的临床试验研发管理平台，逐步实现对传统人工操作模式的升级，进而提升项目执行效率，更好的为客户提供优质服务。 问：公司如何保障临床试验项目的质量管理水平？ 对于临床试验服务供应商而言，向客户交付高质量的服务和结果是创造的最重要价值，也是公司长期发展的坚实支撑和护城河。截至2025年6月末，公司累计共接受各类国家局省局检查281次、FDA视察14次及EMA视察5次，均无重大发现。 公司构建了系统化的质量管理体系，包括：①持续提升数智化系统对质量管控的支撑；②建立280余份临床试验标准操作规程SOP，全面规范业务开展的合规性；③强化人才梯队建设，通过加强员工的培训和考核，不断提升员工的专业素养与实操能 |
| 投资者关系 活动主要 内容介绍 | 力；④内部质控团队持续加强对项目的检查和稽查力度，保障业务流程质量稳定可靠。 问：公司人员招聘规划？ 公司招聘计划主要是根据已有项目、新签项目与人员的匹配情况来确定人员的招聘计划。依托公司完善的人员培训体系，公司将持续推进对新员工的招聘与培训工作，并适应市场供需变化、行业发展趋势以及监管标准，优化招聘结构，通过严格的考核机制确保培训质量，推动人才梯队的建设，为公司长远发展奠定坚实的人才基础。 | | 附件清单 | 无 | | 日期 | 2026年3月13日 |
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