中国医药健康产业股份有限公司

关于子公司获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称“公司”)下属全资子公

司海南通用三洋药业有限公司(以下简称“三洋药业”)收到国家药品监督管理

局(以下简称“国家药监局”)核准签发的注射用硫酸艾沙康唑(以下简称“该

药品”)《药品注册证书》,现将有关情况公告如下:

一、注册证书基本信息

药品名称:注射用硫酸艾沙康唑

受理号:CYHS2401052、CYHB2501689

证书编号:2026S00634

剂型:注射剂

规格:0.2g(按C22H17F2N5OS 计)

注册分类:化学药品4 类

上市许可持有人:海南通用三洋药业有限公司

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品

符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

二、药品相关情况

(一)注射用硫酸艾沙康唑主要适用于治疗成人患者的侵袭性曲霉病和侵袭

性毛霉病,于2015 年3 月经FDA 批准在美国首次上市,于2022 年6 月在中国批

准上市。

(二)国家药监局于2024 年4 月受理该药品的注册申请。

(三)截至本公告披露日,该药品累计投入约712 万元人民币(未经审计)。

(四)药品市场情况介绍

截至本公告披露日,除三洋药业外,国内已有江苏奥赛康药业有限公司、山 东新华制药股份有限公司、山东力诺制药有限公司、广州一品红制药有限公司等 17 家生产企业获得该药品注册证书。

据米内网数据库查询显示,该药品2024 年中国三大终端六大市场销售额约 为1.62 亿元,2025 年前三季度约为2.41 亿元。

三、对上市公司的影响及风险提示

本次三洋药业获得该药品注册证书,有利于丰富公司产品线,同时为公司后 续仿制药开发积累了宝贵的经验。但受国家政策、市场环境等不确定因素影响, 该药品未来可能存在销售不达预期等情况,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

中国医药健康产业股份有限公司董事会

2026 年3 月18 日