上海现代制药股份有限公司 关于控股子公司签署《药品上市许可转让合同》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示:
?近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股子公司国药集 团致君(深圳)制药有限公司(以下简称国药致君)与上海博悦生物科技有限公 司(以下简称上海博悦)签署了《药品上市许可转让合同》,上海博悦将其所研 发的盐酸乙哌立松片(50mg)上市许可及相关权益转让予国药致君。
?上海博悦的上述产品尚处于申报注册阶段,未来能否顺利获批上市以及 后续上市许可持有人变更等事项推进时间较长,存在不确定性。
?上述合同的签署对公司当期经营业绩不构成重大影响。
一、交易概述
为贯彻落实公司中长期发展战略,丰富公司产品管线,控股子公司国药致君 与上海博悦签署了《药品上市许可转让合同》,上海博悦将其正在申报注册的盐 酸乙哌立松片(50mg)药品上市许可及相关权益转让予国药致君,转让费总计 人民币1,050.00 万元。
根据上海证券交易所《股票上市规则》及《公司章程》有关规定,上述事项 无需提交公司董事会、股东会审议。本次交易不属于关联交易。
二、交易各方的基本情况
(一)转让方的基本情况
名称:上海博悦生物科技有限公司
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
法定代表人:李惠
注册资本:2,122 万元人民币
成立日期:2010 年9 月2 日
住所:上海市闵行区元江路525 号1 号楼9 层
经营范围:生物医药科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询,仪器仪 表、机械设备、化工原料及产品、化学中间体(以上化学品除危险化学品、监控 化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)、化妆品的销售,从事货物 与技术的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营 活动)
上海博悦与公司及国药致君均不存在关联关系。
上海博悦资信情况良好,具备良好的履约能力。
(二)受让方的基本情况
名称:国药集团致君(深圳)制药有限公司
类型:有限责任公司
法定代表人:陈振阳
注册资本:20,000 万元人民币
成立日期:1985 年12 月11 日
住所:深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16 号
一般经营项目:药用包装材料和药品研究开发(不含临床实验);经营进出 口业务(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可 后方可经营);药品受托加工;医药技术服务;自有物业租赁;化工产品销售(不 含许可类化工产品)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经 营活动);化妆品批发;化妆品零售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;互 联网销售(除销售需要许可的商品);日用品销售;日用百货销售;体育用品及 器材批发;体育用品及器材零售;家用电器销售;可穿戴智能设备销售;第一类 医疗器械销售;健康咨询服务(不含诊疗服务);宠物食品及用品批发;宠物食 品及用品零售;消毒剂销售(不含危险化学品)。(除依法须经批准的项目外, 凭营业执照依法自主开展经营活动)许可经营项目:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均 含头孢菌素类),干混悬剂(头孢菌素类),口服溶液剂,口服混悬剂,糖浆剂, 粉针剂(头孢菌素类)的生产;保健食品生产销售。第二类医疗器械销售;特殊 医学用途配方食品销售;婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品销售;食品销售; 第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营 活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
三、交易标的基本情况
盐酸乙哌立松片为中枢性肌肉松弛剂,临床适应症包含两大方向:一是改善 颈肩臂综合症、肩周炎、腰痛症的肌紧张状态;二是治疗疾病引起的痉挛性麻痹, 该适应症对应临床患病率较高。本品被纳入多项临床诊疗指南推荐用药范畴,为 肌肉痉挛急性发作期的优选治疗方案,临床疗效确切且安全性良好。
根据米内网数据库,盐酸乙哌立松片2024 年在全国公立医疗机构和零售市 场销售额为人民币4.99 亿元。CDE 网站显示,目前获得盐酸乙哌立松片(50mg) 药品注册证书并通过/视同通过一致性评价的企业有成都硕德药业有限公司、江 苏谦仁生物科技有限公司、江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂等。
上海博悦的盐酸乙哌立松片(50mg)上市许可申请已于2025 年4 月24 日 获得国家药品监督管理局受理(受理号CYHS2501543),并于2026 年2 月12 收到补充研究通知,目前上海博悦正在进行相关补充研究工作。
本次交易所涉标的权属清晰,不存在抵押、质押或者其他第三人权利,不存 在涉及有关权益的重大争议、诉讼或仲裁事项,亦不存在查封、冻结等司法措施。 本次交易不涉及债权债务转移。
四、交易协议的主要内容
甲方:国药集团致君(深圳)制药有限公司
乙方:上海博悦生物科技有限公司
(一)标的产品和转让内容
本合同项下交易标的为乙方合法拥有的盐酸乙哌立松片(50mg)(药品注 册申请受理号:CYHS2501543)的药品上市许可及相关全部权益,乙方保证该 标的权属清晰合法,无任何第三方权利限制、权利瑕疵或权属纠纷。
(二)转让费用及支付方式
本产品上市许可转让费为人民币1,050.00 万元,根据合同履行进展情况分期 支付。
(三)双方主要权利及义务
1.甲方义务:
? 款项支付:按约定节点审核并支付转让费用。
? 申报配合:配合提交变更申报资料,申请B 证及相关生产许可。
? 生产实施:负责后续的商业化生产组织及市场推广。
2.乙方义务:
? 资料交付:按时交付完整的技术资料、注册申报资料及专利文件。
? 配合变更:全程配合甲方办理上市许可持有人变更手续,协调原受托生产 企业(华益泰康药业股份有限公司)配合工艺验证及现场检查等工作。
? 技术转移:负责将处方工艺转移至甲方指定场地,确保产品可产业化,确 保产品获批有效期不低于原研药。
? 质量承诺:承担因技术缺陷导致的工艺验证失败风险及整改费用。
(四)合同终止和违约责任
1.若甲方逾期付款超过约定期限,乙方有权终止合同,甲方需支付违约金 并归还技术资料。
2.若因乙方原因导致注册失败、持有人变更失败或技术转移无法产业化, 甲方有权终止合同,乙方需退还已收款并支付资金占用利息;若乙方原因导致工 艺验证批次超标或无法按时取得批件,乙方需承担相应违约金或赔偿责任。
五、对公司的影响及风险提示
本次国药致君受让盐酸乙哌立松片(50mg)药品上市许可,符合公司的战 略发展规划,有助于丰富公司骨骼肌肉系统用药产品线,有利于增强国药致君的 市场竞争力。该事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响。
本次合同涉及的标的产品尚处于申报注册阶段,未来能否顺利获批上市以及 后续上市许可持有人变更等事项存在不确定性。后续公司将视具体合作进程,及 时履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海现代制药股份有限公司董事会
2026 年3 月25 日