津药药业(600488)_公司公告_津药药业:关于子公司收到药品GMP符合性检查结果的公告

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公告日期:2026-02-14

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证券代码:600488证券简称:津药药业编号:2026-008

津药药业股份有限公司关于子公司收到药品GMP符合性检查结果的公告

近日,津药药业股份有限公司(以下简称“公司”)子公司津药和平(天津)制药有限公司(以下简称“津药和平”)收到天津市药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》(编号:2026004),现将相关信息公告如下:

一、基本情况

企业名称:津药和平(天津)制药有限公司

检查地址:天津开发区黄海路221号

检查范围:滴眼剂(激素类)

检查时间:2025.11.25-2025.11.28

检查依据:《药品生产质量管理规范》(2010年修订)

检查结论:符合要求

二、其他相关情况

(一)本次检查所涉及生产线及主要产品情况

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

生产线(车间)名称

生产线(车间)名称设计产能主要产品
104车间滴眼剂生产线2000万支/年二氟泼尼酯滴眼液

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(二)涉及主要产品的市场情况

注:1.上述统计结果可能不尽完善,仅供参考;

2.公司无法从公开渠道获得主要生产厂家的生产或者市场销售情况,同类产品市场情况为公开渠道查询的结果。

(三)对上市公司影响及风险提示津药和平

车间滴眼剂生产线通过药品GMP符合性检查,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。该生产线为公司首条激素类滴眼剂生产线,标志着公司已具备激素类滴眼剂的生产能力,可更好满足市场需求、保障用药供应。受医药行业特点影响,产品投产后的实际销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

津药药业股份有限公司董事会

2026年2月13日

产品名称剂型适应症国内外同类产品市场情况
二氟泼尼酯滴眼液眼用制剂适用于治疗眼部手术相关的炎症和疼痛。该产品为国内首仿,没有其他厂家上市,暂无销售数据。根据IQVIA数据显示,2023、2024年二氟泼尼酯滴眼液全球销售额为0.33亿美元、0.25亿美元。

  附件: ↘公告原文阅读
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