编号:临2026-017

上海医药集团股份有限公司

关于普瑞巴林胶囊获得菲律宾药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下 属常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)生产的普瑞巴林胶囊(以下 简称“该药品”)收到菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书,该药品 获得批准上市。

一、该药品基本情况

药品名称:普瑞巴林胶囊

剂型:胶囊

规格:50mg、75mg、150mg

注册分类:化学仿制药

申请事项:新产品上市

生产厂家:常州制药厂有限公司

注册证号:50mg:DRP-17572

75mg:DRP-17499

150mg:DRP-14798

二、该药品相关的信息

普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌 痛和脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗。

2019 年10 月,常州制药厂完成普瑞巴林胶囊的研发工作。2021 年7 月,常 州制药厂的普瑞巴林胶囊获得美国食品药品监督管理局批准文号,并于2025 年 6 月获得泰国药品注册证书,于2026 年1 月获得新加坡药品注册证书。截至本

公告日,公司针对该药品在东南亚市场(即泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾) 上市另投入的研发费用约人民币219 万元。

三、该药品市场竞争情况

截至2024 年年末,在菲律宾境内该药品主要有UNILAB,VIATRIS INC 和 NATRAPHARM 等19 家销售商。

IQVIA 数据库显示,2024 年菲律宾市场已上市普瑞巴林胶囊3 个规格(50mg、 75mg、150mg)销售总额为1,337 万美元。

四、对上市公司影响及风险提示

本次普瑞巴林胶囊3 个规格(50mg、75mg、150mg)获得菲律宾食品药品 监督管理局的药品注册批文,标志着公司具备了在菲律宾市场销售该药品的资格, 对公司拓展海外市场带来积极影响,并积累了宝贵的经验。

因受海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等不确定因素影响,该药 品可能存在销售不达预期等情况,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策, 注意投资风险。

特此公告。

上海医药集团股份有限公司

董事会

二零二六年二月二十八日