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证券代码：603998证券简称：方盛制药公告编号：2025-087

湖南方盛制药股份有限公司关于公司《药品生产许可证》变更的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“公司”）近期完成了《药品生产许可证》的变更登记并取得了湖南省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。现将相关情况公告如下：

一、《药品生产许可证》的变更内容

1、《药品生产许可证》有效期由2025年12月3日延长至2030年10月16日；

2、生产地址3湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号的原料药（依折麦布）生产车间生产线由“原料药车间（101车间）A区与E区依折麦布生产线”（原名：原料药I车间依折麦布生产线）变更为“原料药车间（101车间）B区与E区依折麦布生产线”；

3、在生产地址3湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号增加“原料药（盐酸贝尼地平）”生产范围，所在车间生产线为“原料药车间（101车间）A区与E区盐酸贝尼地平生产线”；

4、实际委托天地恒一制药股份有限公司生产元七骨痛酊（国药准字Z20093025，规格：每瓶装55ml），生产地址：湖南省长沙国家生物产业基地康天路109号，生产车间及生产线：中药提取车间、液体制剂（一）车间酊剂生产线，有效期至2030年10月16日（如上述委托双方相关资质证明失效或许可被撤回，则本

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许可自然失效）；

5、增加受托生产信息，仅限注册申报用，品种1：受托品种：

氟比洛芬凝胶贴膏【每贴含氟比洛芬40mg（面积13.6cm×10.0cm，含膏量12g）】，委托方：广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司，受托生产地址：湖南省长沙市麓松路789号，贴膏剂一车间贴膏剂生产线1；品种2：受托品种：复方甘草酸苷片【每片含甘草酸单铵盐（以甘草酸苷计）25mg、甘氨酸25mg、DL-蛋氨酸25mg】，委托方：广东方盛健盟药业有限公司，受托生产地址：湖南省长沙市麓松路789号，综合固体一车间片剂生产线1；

6、生产地址3铜官生产基地的“原料药I车间”名称变更为“原料药车间（101车间）”，仅车间名称文字性变更。

二、变更后的《药品生产许可证》具体内容

许可证编号：湘20150028

企业名称：湖南方盛制药股份有限公司

注册地址：长沙市高新区麓松路789号

社会信用代码：91430000183855019M

分类码：AhzBhzChzDh

法定代表人：周晓莉

企业负责人：周晓莉

质量负责人：杨学锋，李自强

有效期至：2030年10月16日

生产地址和生产范围：1、湖南省长沙市麓松路789号：粉针剂（头孢菌素类）、片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、酊剂（外用）、散剂（含中药提取）、栓剂、原料药【阿德福韦酯、伊班膦酸钠；硝呋太尔、塞来昔布、非布司他、吲哚布芬、司来帕格（通过GMP符合

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性检查后方可放行销售）；甲苯磺酸艾多沙班、艾拉莫德（仅用于注册申报）】；口服混悬剂、冻干粉针剂（抗肿瘤类）、贴膏剂（仅用于注册申报）；小容量注射剂（通过GMP符合性检查后方可放行销售）；2、湖南临澧经济开发区安福工业园：中药前处理和提取（集团内共用）；3、湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号：原料药（依折麦布、盐酸贝尼地平）；瑞卢戈利、美阿沙坦钾（仅用于注册申报）；奥硝唑（通过药品GMP符合性检查后方可生产上市）；中药前处理和提取***

三、对公司的影响本次《药品生产许可证》变更对公司现有生产结构不会造成影响，将继续保持稳定的生产能力。本次获得《药品生产许可证》不会对公司本期业绩产生重大影响。

四、风险提示由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告

湖南方盛制药股份有限公司董事会

2025年10月21日