热景生物(688068)_公司公告_热景生物:关于公司参股公司近期获得资质情况的自愿披露公告

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公告日期:2025-11-04

北京热景生物技术股份有限公司关于公司参股公司近期获得资质情况的自愿披露

公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)重要参股公司杭州翱锐生物科技有限公司(以下简称“翱锐生物”)近期获得国内III类医疗器械注册证。相关信息如下:

一、获得资质的具体情况

序号产品名称注册证号类别发证日期有效期至发证机构
1TSPYL5、RASSF1A、DAB2IP、OTX1、PTPN18、HIST1H3G基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)国械注准20253402195III2025/10/302030/10/29国家药品监督管理局

产品预期用途:本产品用于体外定性检测人血浆中甲基化的TSPYL5、RASSF1A、DAB2IP、OTX1、PTPN18、HIST1H3G基因。本产品适用于临床上对疑似原发性肝癌的辅助诊断。

二、对公司的影响

上述资质的取得,丰富了公司肿瘤检测产品的种类,扩展了甲基化技术用于肿瘤检测的业务领域,进一步完善了肝癌检测相关产品系列,便于进一步提高公司的市场拓展能力,提升公司核心竞争力。

三、风险提示

上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及产品需求等多重因素影响,具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

公司将继续加大对产品的研发投入,不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品,全力以赴做好公司经营。

特此公告。

北京热景生物技术股份有限公司董事会

2025年11月4日


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