上海宣泰医药科技股份有限公司自愿披露关于注射用硫酸艾沙康唑获得国家药品监督管理局

批准的公告

近日，上海宣泰医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品注册证书》，批准公司注射用硫酸艾沙康唑上市。现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

1、药品名称：注射用硫酸艾沙康唑

2、注册分类：化学药品4类

3、申请事项：药品注册

4、药品批准文号：国药准字H20256410

5、剂型：注射剂

、规格：

0.2g（按C??H??F?N?OS计）

7、上市许可持有人：上海宣泰医药科技股份有限公司

二、药品的其他相关情况

注射用硫酸艾沙康唑适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病，侵袭性毛霉病。

注射用硫酸艾沙康唑原研产品为辉瑞公司开发，于2022年6月在国内获批上市，同年谈判纳入医保乙类品种目录，随后迎来医院市场快速放量。根据摩熵医药销售数据，该产品2024年年度及2025年上半年度销售额分别为人民币2.04亿元、1.72亿元。

三、对公司的影响及风险提示

本次注射用硫酸艾沙康唑获得国家药监局批准上市，有利于进一步丰富公司的产品线，提升公司竞争力，对公司未来的经营业绩产生积极的影响。但产品的具体销售情况可能会受到市场环境、渠道拓展等多重因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

上海宣泰医药科技股份有限公司董事会

2026年1月7日