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公司代码：688373公司简称：盟科药业

上海盟科药业股份有限公司

2025年年度报告

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重要提示

一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利

√是□否

公司是一家专注于治疗感染性疾病为核心的创新药企业，采用科创板第五套标准上市。公司自设立以来即从事药物研发活动，该类项目研发周期长、资金投入大，正处于研发投入期。本报告期，公司已有核心产品康替唑胺片上市销售，其他多个在研产品的临床试验在国内、国际推进中。由于营业收入尚不能覆盖相关研发投入及其他开支，公司2025年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为负，尚未实现盈利。

三、重大风险提示

公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险因素，具体请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”，公司请投资者特别关注如下风险：

2025年度，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是公司自设立以来即从事药物研发活动，该类项目研发周期长、资金投入大。公司持续投入大量研发费用。同时，公司产品自商业化以来，商业化投入仍保持较高的水平，上述投入导致公司累计未弥补亏损不断增加。因此，公司未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配，对股东的投资收益造成一定程度的不利影响。报告期内，公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。

四、公司全体董事出席董事会会议。

五、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

六、公司负责人ZHENGYUYUAN（袁征宇）、主管会计工作负责人郭萃及会计机构负责人（会计主管人员）罗昭雍声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

公司2025年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送股，不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第二十六次会议审议通过，尚需公司2025年年度股东会审议通过。母公司存在未弥补亏损

√适用□不适用

截至报告期末，母公司尚存在未弥补亏损-122,534.00万元，根据《中华人民共和国公司法》《上海盟科药业股份有限公司章程》关于分红的相关规定，尚未具备分红条件，提示广大投资者注意投资风险。

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八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用√不适用

九、前瞻性陈述的风险声明

√适用□不适用本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。

十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否

十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否

十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否

十三、其他

□适用√不适用

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目录

第一节释义 ...... 5

第二节公司简介和主要财务指标 ...... 8

第三节管理层讨论与分析 ...... 16

第四节公司治理、环境和社会 ...... 67

第五节重要事项 ...... 96

第六节股份变动及股东情况 ...... 124

第七节债券相关情况 ...... 131

第八节财务报告 ...... 132

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第一节释义

一、释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

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第二节公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况

二、联系人和联系方式

三、信息披露及备置地点

四、公司股票/存托凭证简况

(一)公司股票简况

√适用□不适用

(二)公司存托凭证简况

□适用√不适用

五、其他相关资料

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六、近三年主要会计数据和财务指标

(一)主要会计数据

单位：元币种：人民币

(二)主要财务指标

报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

√适用□不适用

1、2025年度，公司营业收入14,177.27万元，同比上涨8.83%，主要系报告期内，公司仍只有康替唑胺片一款产品处于商业化阶段。公司积极探索自建团队和商业分销模式相结合的市场开拓模式，由于各项合作正处于陆续全面展开的过渡阶段，主营业务收入同比实现小幅增长。

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2、2025年度，经营活动产生的现金流量净支出较上年同期减少23,700.26万元，主要系公司通过加强对销售、研发及管理费用的精细化管控，优化组织架构，提升资源利用效率等措施，使得公司总体成本及费用较上年同期有所下降。

3、2025年度，公司总资产、归属于上市公司股东的净资产较上年末分别减少16.96%及53.18%，主要系报告期内，公司继续积极推进重点研发项目以及开展核心产品康替唑胺片的销售推广，虽亏损规模较上年同期收窄，但因经营仍未实现盈利，公司总资产和净资产进一步下降。

4、2025年度，归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年分别减亏19,910.89万元、20,890.70万元；基本每股收益为-0.37元/股，扣除非经常性损益后的基本每股收益为-0.38元/股，加权平均净资产收益率为-75.34%，扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为-78.04%，均较上年同期变动较大，主要系公司通过加强对销售、研发及管理费用的精细化管控，优化组织架构，提升资源利用效率等措施实现降本减亏目标。由于公司净资产规模绝对值缩小，同时尚未扭亏，净资产收益率相应减少。

5、2025年度，研发投入为21,393.09万元，占营业收入比例为150.90%，较上年减少132.02个百分点，主要系报告期内公司部分在研项目阶段性完成，同时在确保不影响临床进度的前提下严格控制各项研发费用支出，使得投入较上年同期有所下降所致。

七、境内外会计准则下会计数据差异

(一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用(二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(三)境内外会计准则差异的说明：

□适用√不适用

八、2025年分季度主要财务数据

单位：元币种：人民币

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用√不适用

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九、非经常性损益项目和金额

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

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对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用√不适用

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十、营业收入扣除情况表

单位：万元币种：人民币

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十一、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润

□适用√不适用

十二、非企业会计准则财务指标情况

□适用√不适用

十三、采用公允价值计量的项目

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

十四、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明

√适用□不适用根据《上市公司信息披露管理办法》《上市公司信息披露暂缓与豁免管理规定》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规、规范性文件及公司《信息披露暂缓与豁免业务管理制度》的相关规定，因涉及商业秘密，本报告对公司报告期内前五名客户名称、前五名供应商名称及部分欠款方（客户或供应商）名称，已按规定履行了豁免披露相关内部程序。

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第三节管理层讨论与分析

一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明

(一)主要业务、主要产品或服务情况

公司是一家以小分子化药研发为核心，以治疗感染性疾病为重点领域，拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药企业，致力于发现、开发和商业化未满足临床需求的创新药物。

1、MRX-1（康替唑胺片）

公司首个商业化产品康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，可用于治疗复杂性皮肤和软组织感染等。截至报告期末，康替唑胺片已覆盖全国703家医院，实现正式准入及批量临采医院已达220家。报告期内实现营业收入人民币14,177.27万元，同比增长8.83%。

图：康替唑胺片

报告期内，康替唑胺片上市后研究者发起的临床研究项目共15项，覆盖耐药结核、粒细胞缺乏伴发热患者革兰阳性菌血流感染、中枢神经系统结核病、急性胰腺炎并发革兰阳性菌感染、人工髋膝关节置换术中预防感染、成人肺炎等多个领域，具体如下：

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报告期内，公司完成医学循证积累及学术建设成果共计46项。有4部指南/共识基于循证证据分别推荐康替唑胺应用，具体如下：

（1）2025年1月，中国老年医学学会呼吸病学分会在中文期刊《中华结核和呼吸杂志》上发表一项临床共识《老年肺炎临床诊断与治疗专家共识（2024年版）》，该共识纳入康替唑胺作为老年肺炎治疗药物之一。

（2）2025年2月，广东省药学会发布《噁唑烷酮类抗菌药物临床应用指引》，该指引总结了噁唑烷酮类抗菌药物（包括目前在国内外批准上市的应用于临床的噁唑烷酮类抗菌药物，含康替唑胺（Contezolid，CZD，MRX-I））的临床应用情况，旨在为噁唑烷酮类抗菌药物的临床合理应用提供参考。

（3）2025年3月，由中国防痨协会牵头组织撰写的《耐药结核病全口服短程治疗专家共识》在线发表于《中国防痨杂志》。共识结合我国国情，对耐药结核病全口服短程治疗方案及其适用人群进行了推荐和指导，并就全口服治疗方案使用的注意事项以及不良反应处理提出了共识意见，康替唑胺被纳入该共识。

（4）2025年10月，由广东省药学会重症医学用药专家委员会制定撰写的《临床重症与药学超说明书用药专家共识·2025版》在线发表于《今日药学》杂志。该专家共识根据目前循证医学证据，对临床常用重症治疗的常用药物的超说明书用法进行总结，康替唑胺被纳入该共识。

除上述指南/共识外，另有康替唑胺相关的临床研究18篇（其中，病例报告（与病例系列）11篇，早期杀菌活性研究1篇，随机对照试验研究1篇，队列研究4篇，病例对照研究1篇）、非临床研究12篇、综述8篇、方法学研究4篇。

2、MRX-4

MRX-4为康替唑胺片的水溶性前药，在体内转化为康替唑胺发挥疗效，极大拓展了使用场景。依据国家卫生健康委2015年颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》，静脉给药可迅速达到高药物浓度，对于感染严重、病情进展迅速需给予紧急治疗的患者，如重症肺炎、感染性心内膜炎、血流感染患者等，临床使用抗菌药时需首选静脉给药。《抗菌药物临床应用指导原则》同时亦指出，对于接受注射用药的感染患者经初始注射治疗病情好转并能口服时，应及早转为口服给药。注射用MRX-4/康替唑胺片给药为静脉序贯口服给药，符合临床应用所需。

截至报告期末，注射用MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的Ⅲ期临床试验已获准在中国及海外超20个国家开展，共入组541例患者。

基于康替唑胺片已在中国获批复杂性皮肤和软组织感染适应症，为了更快推进MRX-4在中国获批上市，公司开展了以利奈唑胺静脉输注转口服给药为对照，评估静脉输注MRX-4转口服

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康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的Ⅲ期临床试验。已于2024年完成末例受试者最终访视及并于2025年完成该临床试验的研究总结报告。报告期内，用于治疗复杂性皮肤和软组织感染的注射用MRX-4已在中国获得NDA受理。

为了进一步拓宽康替唑胺与注射用MRX-4在国内的市场及潜在适应症，公司正在开展以利奈唑胺静脉输注转口服给药为对照，评估静脉输注MRX-4转口服康替唑胺治疗中国成人耐药革兰阳性菌感染的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟Ⅲ期临床试验，截至报告期末，共计26家中心已启动，共入组10例患者。

3、MRX-8

MRX-8是一种注射用多黏菌素类抗菌药，主要用于治疗多重耐药的革兰阴性菌感染。这类细菌在全球范围内导致的感染日益成为公共卫生的重大挑战，包括知名的超级细菌，如碳青霉烯酶产生的肠杆菌科细菌。对于这些细菌，传统的多黏菌素类药物由于可导致多发的肾毒性和神经毒性，临床使用受限。MRX-8作为一种新型的多黏菌素类阳离子多肽药物，经过精心的结构设计，在保持或改善治疗效果的同时，有望降低多黏菌素抗菌药的肾毒性和神经毒性的风险。

MRX-8中国Ⅰ期临床试验已于2024年顺利完成，并达到预期目标。临床研究结果表明，MRX-8在人体内的药物暴露量随剂量增加成比例增加。基于临床前药代动力学/药效学（PK/PD）研究结果，在预计的2.5mg/kg，一天一次给药的临床给药剂量下，MRX-8在人体内的暴露量可望对大肠杆菌、绿脓杆菌和鲍曼不动杆菌等引起的感染达到理想的疗效，以助力于未被满足的耐药革兰阴性菌感染的临床需求的达成。

未来，公司拟重点通过对外合作方式开展MRX-8的后续研发，计划开发针剂及吸入剂型，更好发挥该药物在革兰阴性菌感染领域内的治疗潜力及未来商业化价值。

4、MRX-5

MRX-5是新型的苯并硼唑类抗生素，用于非结核分枝杆菌导致的感染。目前NTM感染的治疗方案主要采用多种抗生素的多药联合治疗，需要12至24个月的抗生素治疗，多次每天服药，传统药物存在普遍的药物耐药、疗效不佳、不良反应多等问题。特别针对MAB感染的患者，更是由于感染的顽固性及目前药物对MAB感染的抑菌效果有限，临床治疗中还没有标准有效的治疗手段。因此，开发具有更高效率、更少不良事件和更好患者依从性的新型抗生素迫在眉睫。

MRX-5对大多数常见的NTM致病菌都具有良好的抗菌活性，且在动物试验中显示出良好的安全性。同时，药物相互作用少、不易耐药、可口服的特点也适合用于慢性感染的治疗。MRX-5有望为NTM病患者提供一种全新的治疗选择。MRX-5已获得FDA授予孤儿药资格认定。

MRX-5澳大利亚I期临床试验是该药物首次应用于人体的I期临床试验，在澳大利亚NucleusNetwork研究中心开展，旨在评估健康成人受试者单次和多次口服MRX-5片剂的安全性、耐受性和药代动力学特征，以及探索食物效应。本试验于2024年顺利完成并达到预期目标，研究结果表明，MRX-5在健康成人群体中显现出良好的安全性和耐受性。此外，食物影响研究结果显示食物不影响体内活性成分的暴露情况。

为评估MRX-5在中国健康参与者中的安全性、耐受性和药动学特性，以及非结核分枝杆菌感染患者中的早期杀菌活性、初步有效性、安全性和药代动力学特征，报告期内，公司已开展MRX-5于中国的I期临床试验。截至报告期末，MRX-5片中国I期临床试验已经入组36例健康参与者，目前已完成本品在中国健康参与者的研究，进一步的分析工作尚在进行中；下一步将继续开展本品在非结核分枝杆菌感染患者中的探索性研究。

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2025年12月公司递交MRX-5在美国的IND申请，并于2026年1月获得USFDA批准，后续将在美国开展评估MRX-5片治疗脓肿分枝杆菌复合群感染引起的非空洞性肺病成人患者的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心IIa期研究。未来，公司将探索包含MRX-5的全口服治疗策略，旨在为NTM感染的患者提供更安全、更高效的治疗选择。

5、公司其他产品

除上述四款已进入临床阶段或商业化阶段的核心产品外，公司还有多项处于临床前阶段的抗感染新药，以及针对肿瘤和炎症性疾病新药。

?其他偶联技术相关管线（主要包括抗体药物偶联物和多肽药偶联物两大类）

公司的抗体药物偶联物管线专注于为难治性实体肿瘤患者开发更安全、有效的治疗药物。公司基于自主研发的全新喜树碱毒素“STOPIN平台”，在提高其抗肿瘤活性的同时，通过调节毒素体内药代动力学性质，实现降低ADC药物毒性的目的。同时，结合公司自主研发的全新抗肿瘤抗体，进一步推动下一代ADC候选药物的研发。公司首个ADC候选药物MRX-23为双抗ADC，靶向两个目标的肿瘤抗原，提高ADC对于异质性肿瘤的靶向和富集，搭载自研“STOPIN平台”的全新喜树碱毒素，有望实现减毒增效的作用，目前已进入临床前开发阶段。同时，报告期内公司与蓬勃生物达到了ADC药物联合开发战略合作，通过整合双方技术平台，共同推进针对多个创新型靶点的ADC药物发现与研究。目前，双方合作项目正在成药性评价阶段。

公司利用新的多肽药物偶联技术，自主设计开发了肾脏靶向新药MRX-17。公司自主设计的肾病靶向开发平台对已上市肾炎治疗药物进行结构改造，通过可降解链与具有肾靶向的功能团结合，使药物选择性富集至肾脏，并在肾脏的生理环境下解离释放出活性药物，进而发挥治疗作用。通过这种设计，肾炎治疗药物可靶向分布至肾脏，减少全身暴露，达到降低全身毒副作用的目标，并且可提高活性药物在肾脏的局部暴露量，增强疗效。因此，该特异性肾病靶向治疗手段有望为肾病患者提供一种高效低毒的用药选择。

?炎症性疾病相关管线

公司在抗炎症小分子领域也在积极布局新管线，其中MRX-27（STAT6靶向蛋白降解嵌合体）以及MRX-29（NEK7分子胶）项目已进入成药性评价阶段。

STAT6是一个创新抗炎靶点，可选择性介导白细胞介素4（IL-4）和白细胞介素13（IL-13）的下游信号通路，有望成为用于治疗2型炎症性疾病的全新靶向口服疗法。在2025年国际研发进展中，STAT6靶向蛋白降解嵌合体（PROTAC）显示了在哮喘，特应性皮炎，慢性阻塞性肺病等适应症有较好的开发前景。如果新产品开发成功，能与抗生素的传统优势医院和科室有较高的协同性。公司基于小分子设计和优化的技术基础，开展了新型STAT6PROTAC的开发，并已提交相关专利申请。

NEK7是目前炎症性疾病的新兴靶点之一，作为NLRP3炎症小体组装的重要组成部分，为先天免疫炎症通路驱动疾病的治疗提供了一种新的选择。在2025年国际研发进展中显示了在NEK7分子胶在心包炎、动脉粥样硬化等炎症驱动的心血管与心代谢疾病中的潜在应用。公司基于小分子设计和优化的技术基础，开展了新型NEK7分子胶的开发，并已提交相关专利申请。新增重要非主营业务情况

□适用√不适用

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(二)主要经营模式

公司拥有独立完整的研发、采购体系，并已组建了商业化团队。公司主要经营模式如下：

1、研发模式公司的新药研发工作采用以内部研发为驱动、以外包服务为保障的模式。目前公司的研发部门已经覆盖了新药研发的全流程，包括药物发现、临床前研究及临床试验申请、临床研究、新药上市申请、上市后研究等阶段。公司核心在研产品均为自主研发获得，出于资源调配、监管要求等因素考虑，在具体实施时，公司进行体系化的CRO分类管理，将不同阶段的非核心技术研究工作外包给不同的第三方CRO服务公司，包括药物发现阶段的部分化合物合成工作，临床前研究阶段的药理（药效及安全药理）、药代及毒理试验，临床试验阶段的CRO、生物样本检测、数据管理、统计分析及SMO服务等。对于药品的试制和生产，公司目前采用了MAH模式，委托拥有GMP生产资质的生产商合作完成新药的处方/工艺研究、样品试制（包括临床样品生产）、工艺验证和商业化生产等。

2、采购模式公司采购内容主要为临床前试验服务、临床试验服务等。公司建立了完善的供应商评估和准入制度，并建有合格供应商清单，确保公司采购服务的质量符合公司要求。在进行采购时，由公司申购部门申请人填写《采购申请单》，经部门经理、分管领导等负责人签字后实施采购，公司原则上采取招标、询比价等方式对多家供应商进行比较，在综合考虑服务/产品质量、报价、服务方案等因素后，公司选择合适的供应商进行采购。公司委托外包服务机构进行服务时，均会签署相应的服务协议及保密协议，约定研发外包机构在临床前和临床试验研究服务过程中形成的所有数据、信息、成果、资料等所有权和知识产权，以及在临床试验过程中获取的相关数据、资料均属于公司所有，研发外包机构不拥有与该在研药品及其研究结果相关的任何权利。若研发外包机构在学术会议或刊物上交流临床研究成果，需事先获得公司的书面同意。

3、生产模式公司采用MAH模式委托有资质的原料药和制剂企业进行生产。根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定，公司作为康替唑胺片原料药和制剂的上市许可持有人，委托第三方进行原料药和制剂的生产，并与其签订合作（委托）协议。受托生产方进行康替唑胺片原料药和制剂的技术转移、临床试验样品生产、工艺验证、接受注册生产现场核查及相关技术服务，并向公司提供商业化生产服务。

4、销售模式2025年，公司对商业化模式进行了升级转型，通过“自建学术推广团队+第三方学术推广团队”双轮驱动，打造形成重点区域以自建团队为主，第三方团队快速提高覆盖面的商业化2.0版本。

?自建团队鉴于中国市场的巨大潜力以及专业商业化推广的迫切需求，公司在国内组建了完善的商业化运营支持团队，涵盖多个职能部门，包括学术推广、市场、商务、运营效率、政府事务、医学事务等。团队成员均具备深厚的行业背景、专业的学术推广能力和精准的市场洞察力，专注于核心市场和医院的开发，推动商业化进程的主要措施包括：

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1)通过推动关键临床专家发起的多项研究者主导的临床研究，积累严谨的循证医学证据，为专家共识的形成和临床指南的更新奠定坚实基础。

2)与学术团体及其他权威机构合作，开展专业的医学教育，推动我国感染性疾病，特别是革兰阳性菌感染的规范化诊疗。

3)推进优秀案例的发表及真实世界应用的案例分享，突出产品的差异化优势，促进其合理规范化应用，并提供专业的产品支持服务。

4)积极参与国家医保谈判及续约工作，推动医院准入，提升产品的可及性，满足广大患者的临床需求。

?第三方学术推广团队

公司组建了一支专业招商团队，在多个区域推行了第三方学术推广模式。这一商业化模式有效结合了自建团队与第三方推广团队的优势。一方面，借助第三方团队广泛的市场网络，迅速提升了市场覆盖，并更加高效地传递产品价值；另一方面，通过持续的实践和总结，公司已经建立了一套适用于高端抗菌药物临床教育与推广的可复制系统，并将丰富的、专业的学术推广经验分享给第三方团队。这不仅加速了医院准入进程，还显著提升了产品在更广泛市场中的品牌影响力。

截至报告期末，公司已经在全国绝大部分省市搭建了完善的配送渠道，保障产品可及性。

(三)所处行业情况

1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

一直以来，重大疾病患者对创新药物上市和可及性增加的热切期盼从未消减。为满足广大群众迫切用药需求，近年来，我国出台了多项政策鼓励和加速进口和国产创新药的上市，并围绕“十五五”规划建议展开药品监督以及卫生健康工作方面的积极部署。

“十五五”规划建议（2025年10月，国务院）

?实施健康优先发展战略，健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制，促进分级诊疗，

优化医疗机构功能定位和布局，实施医疗卫生强基工程，推进全民健康数智化建设。

?支持创新药和医疗器械发展，加强慢性病综合防控，发展防治康管全链条服务。前瞻布局未来产业，推动生物制造成为新的经济增长点；采取超常规措施，全链条攻关生物制造等关键核心技术，提升原始创新能力。

2026年全国药品监督管理工作会议部署（2026年1月，国家药监局）

?高质量编制“十五五”药品规划，坚持高水平安全与支持创新并重，深化审评审批改革，

优化突破性治疗、优先审评、附条件批准通道、加快临床急需/有临床价值创新药械上市。

?强化前沿技术标准，完善知识产权保护、实验数据保护，推动“一企一策”、研审联动、

全程指导；推进监管现代化、国际化、提升药品监管法制化、智慧化水平，促进医药产业高质量发展。

2026年全国卫生健康工作会议部署（2026年1月，国家卫健委）

?发展卫生健康新质生产力，加强科技创新和成果转化，推进数智赋能，完善科研人才培

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养与激励机制，强化临床需求牵引与技术应用衔接，为创新药械和高端医疗技术提供更有力的发展环境。?深化医改与医疗体系优化同步推进，支持公立医院改革、医共体建设和医保统筹，提升资源配置效率与支付衔接能力。在公益性与可及性导向下，具备明确临床价值的创新产品有望获得更清晰的准入与应用路径，助力医药产业高质量发展。国家医保持续为创新药发展提供有力支持。从早期的抗癌药品谈判地方试点探索，到2015年原卫生部组织第一次国家谈判，以及2017年人社部牵头进行更大范围的药品谈判，再到2018年抗癌药专项谈判，再到与往年相比新增品种数量、谈判成功率等均有质的飞跃的2022年国谈，再到2025年首次建立“基本医保+商保”双目录机制、一类创新药新增数量创历年新高的国谈，已经开展了八轮谈判。这八轮谈判不仅不断优化了目录内药品结构，将肿瘤、慢病、罕见病及儿童用药等保障短板逐步补齐，新增加的创新药商业保险也标志着医保准入已从单纯的价格谈判升级为构建多层次医疗保障体系。

公司是一家以小分子化药研发为核心，以治疗感染性疾病为重点领域的创新药企业。致病微生物如细菌、病毒、寄生虫或真菌可引起感染性疾病，严重威胁人们的生命健康。除了致病性病原体对人类的攻击需要引起重视之外，微生物的耐药情况也值得关注，滥用抗菌药物导致耐药菌的菌种迅速增长，对人类健康造成严重的威胁。因此，关注病原体的致病机制和微生物耐药情况，快速控制相关危害的发生发展，成为医药行业的重点研究领域之一。

（1）全球耐药情况

随着细菌产生对抗菌药的耐药性问题越发严重，WHO指出，抗菌药物耐药性是对目前全球卫生、食品安全和发展的最大威胁之一。据估计，到2030年，对常用抗菌药的耐药率在某些国家可能超过40-60%，如不采取行动，到2050年抗菌药耐药性将造成1,000万人死亡，甚至超过癌症在2050年造成820万的死亡人数。与此同时，对全球经济也会造成巨大的影响，抗菌药耐药性将在2050年造成全球2%-3.5%的GDP下降，将损失高达100万亿美元。因此，2015年5月第六十八届世界卫生大会通过了一份全球行动计划，该计划的目标是控制及优化抗菌药物的使用，同时增加对新药、诊断工具、疫苗和其他干预措施的投资；2024年联合国大会高水平会议进一步强化了“同一健康”方法和国际合作。研发新型有效抗菌药物来对抗全球耐药性问题的重要性不言而喻。

（2）医院感染情况

根据沙利文相关报告，从全国医院感染状况2024年的调查结果来看，5,736家医院的住院患者中，医院感染现患率1.27%，不同规模医院的医院感染现患率为0.81%-1.46%。以各科室感染患者计算感染率，ICU的感染率在医院和内科中占比最高，神经外科感染率可达5.51%，血液病科感染率可达5.34%。

医院主要科室及合计感染现患率

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数据来源：全国医疗机构感染检测网，弗若斯特沙利文分析

（3）抗感染药物整体分析1）抗感染药物情况全身用抗感染药物是指具有杀灭或抑制各种病原微生物的作用，通过口服、肌肉注射、静脉注射等方式全身应用的各种药物。抗感染药物是基础性用药，在各类感染性病症以及其他疾病带来的感染性并发症治疗中均有广泛的应用。现有的抗菌药物治疗各类严重的细菌感染性疾病方面已经取得了较好的临床疗效，一定程度上减少了各种严重细菌感染性传染病引发的死亡事件，从而引发了企业投入研发抗菌药物以及临床大规模使用抗菌药物的现状。虽然现在已有多类抗菌药物可用于治疗细菌感染性疾病，细菌对抗菌药耐药性的进化及交叉耐药性的产生逐渐成为严重威胁人类健康的问题。

2）中国NMPA批准的抗菌新药中国于2015年至2025年共批准了18个抗菌新药，2025年获批3个。中国本土企业研发和商业化的抗菌新药的能力在2021年后明显增强，新型抗菌药上市速度加快。

中国NMPA批准的抗菌新药，2015-2025

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注：不包含生物药。截至2025年12月31日数据来源：NMPA，弗若斯特沙利文分析3）美国FDA批准的抗菌新药美国于2015年至2025年共批准了19个抗菌新药，2025年获批了3个。由于美国针对抗菌新药研发的政策鼓励和支持，进一步推动了抗菌新药的研发，更多抗菌新药有望进入市场。

美国FDA批准的抗菌新药，2015-2025

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截至2025年12月31日数据来源：FDA，弗若斯特沙利文分析

（4）康替唑胺片及MRX-4细分市场——多重耐药革兰阳性菌抗菌药市场1）市场概览革兰阳性菌的多重耐药性（Multi-drugresistant，MDR）问题日益严重，寻找对革兰阳性菌的有效治疗药物是当今抗感染药物研究的热点之一。主要的MDR细菌包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（Methicillin-resistantStaphylococcusaureus，MRSA）、耐万古霉素肠球菌（Vancomycin-resistantEnterococci，VRE）和甲氧西林耐药凝固酶阴性葡萄球菌（Methicillin-resistantcoagulase-negativestaphylococci，MRCNS）。2）市场规模及增长前景

①治疗多重耐药性革兰阳性菌感染的抗菌药物市场情况

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中国是全球最大的多重耐药性革兰氏阳性菌感染的抗菌药物市场之一，2025年的抗菌药药物市场规模为57亿元人民币，2020年至2025年的复合年增长率为6.8%。在不断增长的研发费用和新上市的创新药物销售的推动下，预计中国抗菌药物市场规模将在2025年后继续呈现增长趋势，在2030年增至77亿元人民币，2035年增至120亿元人民币，2030年至2035年的复合年增长率为9.3%。

噁唑烷酮类药物在中国多重耐药性革兰氏阳性菌感染抗菌药物市场中占有一定的市场比例，且呈现增长趋势。2025年中国噁唑烷酮类抗菌药市场规模为11亿元人民币，2020至2025的复合年增长率为-5.0%，市场规模相较于2020年有大幅下降。原因是利奈唑胺片剂和针剂先后进入集采，处方量迅速增加，患者的可及性提高，但随着进入集采后销售单价的迅速降低，以及社会公共卫生事件的影响，导致销售额出现一定下降。中国噁唑烷酮类抗菌药市场规模将在2030年增至36亿元人民币，2035年增至67亿元人民币，2030年至2035年的复合年增长率为13.5%。

中国治疗多重耐药性革兰氏阳性菌感染的抗菌药物市场，2020-2035E

数据来源：弗若斯特沙利文分析

美国是全球多重耐药性革兰氏阳性菌感染的抗菌药物市场的最大细分市场之一，2025年达到

10.5亿美元，从2020年开始，历史复合年增长率为5.1%。未来，由于政府发布了有利的支持政策以及抗菌药物市场的研发支出增加，美国多重耐药性革兰氏阳性菌感染的抗菌药物市场预计将呈现正增长，预计2030年市场规模将达到14.7亿美元，2035将达到19.4亿美元，2030年至2035年的复合年增长率为5.7%。

2025年美国噁唑烷酮类抗菌药市场规模为0.8亿美元，复合年增长率为3.2%，先前的下降主要原因是由于利奈唑胺的专利到期，仿制药进入市场以及严格的抗菌药物法规对抗菌药使用的管控。未来，由于政府发布了有利的支持政策和抗菌药物市场的研发支出增加，在研新型噁唑烷酮类药物将在未来几年获批，美国噁唑烷酮类抗菌药物市场预计将呈现正增长，预计2030年市场规模将达到1.3亿美元，2035将达到2.0亿美元，2030年至2035年的复合年增长率为8.4%。

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美国治疗多重耐药性革兰氏阳性菌感染的抗菌药物市场，2020-2035E

数据来源：弗若斯特沙利文分析

②疾病感染负担分析i.MRSA感染疾病负担分析在中国，MRSA已经造成了大量的额外医疗费用、患者长时间住院以及死亡率高的疾病负担。根据一项2020年发表的基于中国多中心的回顾性队列研究，比较MRSA与非MRSA（MSSA）感染患者在住院医疗费用和时间方面的差异。在一项经倾向性评分匹配（PSM）的分析中发现，MRSA感染患者的医疗费用显著高于非MRSA感染患者，人均额外医疗费用约为3,220美元至9,606美元（约合人民币2.2万元至6.6万元），与非MRSA感染患者相比，MRSA感染患者的额外住院时间平均增加了6至14天。

多重耐药菌的出现已成为一个公共卫生问题，对医院的医疗护理，特别是对入住重症监护病房（ICU）的患者造成了负担。在美国医院，根据CDC2022-2024年的最新数据，MRSA在ICU患者中仍是主要的致病菌之一，约44%的ICU金黄色葡萄球菌感染是由MRSA引起的。在国内，ICU医院感染率比普通病房高5~10倍，主要病原菌为多重耐药菌。

ii.VRE感染疾病负担分析

研究显示，与万古霉素敏感肠球菌（VSE）相比，VRE感染造成的医疗费用和死亡率增加。中国医院VRE感染者30天全因死亡率约为25%-30%。患有基础疾病的老年患者或感染前使用过碳青霉烯类抗菌药都容易造成VRE感染。

根据美国疾病防控中心发布的《2019年美国抗菌药耐药性威胁》及2022年《COVID-19对抗菌药物耐药性影响特别报告》显示，VRE感染负担依然沉重。根据美国疾病防控中心数据，VRE侵袭性感染的预后较差，特别是在免疫抑制人群中，其治疗选择极为有限，增加了临床救治失败的风险。

ii.MRCNS感染疾病负担分析

在中国，2015年以来，CHINET数据表明，MRCNS检出率均高于70%，且没有明显下降趋势。CNS基本是多重耐药的。一项2022年发表的针对中国三级医院血流感染的研究显示，尽管CNS的独立致病力弱于金黄色葡萄球菌，但其造成的菌血症30天全因死亡率仍可达10%-15%。

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另有卫生经济学调查显示，MRCNS感染显著增加了患者的经济负担，与非耐药组相比，MRCNS感染患者的住院总费用增加了约1.5倍至2倍，主要源于抗生素（如万古霉素、利奈唑胺）费用的增加及平均住院日延长了7-10天。

MRCNS是医院获得性感染的典型细菌之一，是美国医院血流感染中（BSI）的最常见原因。据报道，由CNS感染引起的疾病中，22%的发生败血症性休克，死亡率为37%；心脏起搏器感染的死亡率高达66%；人工瓣膜心内膜炎死亡率24%-36%。一项耶鲁大学医学院发表的针对美国医院43个CNS血液感染样本的研究显示，治疗CNS阳性血液感染的平均费用为7594美元（范围：

507-38437美元），其中住院时间延长占治疗费用的最大组成部分（59%）。

3）已上市药品的市场竞争格局

①多重耐药性革兰氏阳性菌抗菌药物整体市场竞争格局

中美共已获批16个抗菌药物针对多重耐药性革兰氏阳性菌感染。其中，美国有12个，中国有12个，其中包括2021年6月获批的噁唑烷酮类药物康替唑胺。

中美已上市获批治疗多重耐药性革兰氏阳性菌感染全身系统性用药的抗菌药物

数据来源：FDA，NMPA，弗若斯特沙利文分析注：截至2025年12月31日

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②已上市获批治疗多重耐药性革兰氏阳性菌感染抗菌药物的局限性众多多重耐药菌感染的治疗由医院或急诊室进行，医生通常使用一线抗菌药治疗患者。数天住院治疗会产生大量治疗成本，并增加某特定患者互相传播感染的风险。尽管广泛使用一线抗菌药治疗患者，但目前可用的治疗方案在治疗多重耐药菌感染方面有重大局限性，例如用药安全性不足、适用性受限、缺少可用于门诊治疗多重耐药菌感染的口服制剂、给药方案复杂/疗程长及依从性差、与实验室监测相关的成本较高等。

4）中美系统性治疗多重耐药性革兰氏阳性菌感染的抗菌药物研发管线目前，美国共有3个处于临床II期及以上系统性治疗多重耐药性革兰氏阳性菌感染的抗菌药物。其中，盟科药业的MRX-4处于临床III期。

美国系统性治疗多重耐药性革兰氏阳性菌感染的抗菌药物II期及以上在研管线

注：截至2025年12月31日，不包含3-5年不活跃或非积极药物、局部给药/外用药物以及非系统性抗菌药物管线数据来源：clinicaltrial.gov，弗若斯特沙利文分析

截至2025年12月31日，中国共有2个处于临床II期及以上阶段在研治疗多重耐药性革兰氏阳性菌感染的抗菌药物，其中盟科药业的MRX-4已于2025年递交上市申请，有望成为目前最快获批治疗革兰氏阳性菌多重感染的抗菌药。

中国系统性治疗多重耐药性革兰氏阳性菌感染的抗菌药物II期及以上在研管线

*注：日期：首次公示信息日期，CDE承办时间截至2025年12月31日，不包含3-5年不活跃或非积极药物、局部给药/外用药物以及非系统性抗菌药物管线数据来源：CDE，弗若斯特沙利文分析

（5）MRX-8细分市场——多重耐药革兰阴性菌抗菌药市场

1）市场概览

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多重耐药性革兰氏阴性菌（MDR-GNB）是一类特殊的革兰氏阴性细菌，其多药耐药性被定义为对以下三种或更多常用处方抗菌药物具有耐药性（头孢他啶，环丙沙星，美罗培南，庆大霉素，氨苄青霉素/舒巴坦或哌拉西林/他唑巴坦）。由MDR-GNB引起的感染流行率近年显著增加，世界卫生组织已将多种MDR-GNB定为严重威胁。多药耐药性（MDR）已成为治疗细菌感染的主要问题，并且正在成为全球公共卫生的最大挑战，并可能造成经济资源严重损失。MDR-GNB引起的感染的死亡率比常规革兰氏阴性细菌引起的同种感染高出五倍。MDR-GNB主要分为耐碳青霉烯肠杆菌（Carbapenem-ResistantEnterobacteriaceae，CRE），耐碳青霉烯铜绿假单胞菌（CarbapenemResistantPseudomonasaeruginosa，CRPA），和耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌（Carbapenem-resistantAcinetobacterbaumannii，CRAB）。

2）市场规模及增长前景

①治疗多重耐药性革兰阴性菌感染的抗菌药物市场情况

由于社会公共卫生事件，中国多重耐药性革兰氏阴性菌感染的抗菌药市场略有下降，经2021年市场恢复后，2022年集采和社会公共卫生事件原因再次下降。从2020年的191亿元人民币增至2025年的197亿元人民币，复合年增长率为0.6％。从2025年到2030年，该市场将增至255亿元人民币，复合年增长率为5.3％，主要由于大类抗菌药将会面临国家集采导致销售额降低，后续市场规模将保持平稳增长，预计到2035年最终将达到337亿元人民币。

中国治疗多重耐药性革兰氏阴性菌感染的抗菌药物市场，2020-2035E

注：革兰氏阴性MDR抗菌药包括碳青霉烯类，β-内酰胺酶／β-内酰胺酶抑制剂组合（BL/BLI），四环素类和多黏菌素类抗菌药物。数据来源：弗若斯特沙利文分析

过去几年中，美国多重耐药性革兰氏阴性菌感染的抗菌药物市场保持稳定，略有下降趋势，2020年受社会公共卫生事件影响，市场波动明显，从2020年的19.8亿美元至2025年的19.7亿美元，复合年增长率为-0.1％。从2025年到2030年，该市场将增长到25.2亿美元，复合年增长率为5.1％，到2035年最终增长至34.4亿美元。

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美国治疗多重耐药性革兰氏阴性菌感染的抗菌药物市场，2020-2035E

注：革兰氏阴性MDR抗菌药包括碳青霉烯类，β-内酰胺酶／β-内酰胺酶抑制剂组合（BL/BLI），四环素类和多黏菌素类抗菌药物。数据来源：弗若斯特沙利文分析

②中美CRE感染负担分析中国CRE感染疾病负担较重，会造成延长住院时间，增加医疗费用，增加病死率，造成传播源，以及增加抗菌药物的不良反应等后果。一项基于中国2018-2022年全国多中心的研究显示，耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌（Carbapenem-ResistantKlebsiellapneumoniae，CRKP）的检出率在不同地区差异较大，且在部分省份检出率超过了30%。患者的一大特征是其中位年龄偏大（约65岁），在中国社会人口老龄化的背景下，这意味着CRE负担在未来有进一步增长的趋势。

临床结局方面，高比例ICU患者及高死亡率是中国CRE感染的核心痛点。在一项2020-2023的大规模队列研究中显示，中国CRE血流感染的30天全因死亡率约为25%-40%，显著高于非耐药菌感染；同时，CRE感染患者中位住院时间可达30–45天，ICU入住比例约60–80%。在ICU中，CRKP感染患者的粗死亡率甚至可达40%以上。在感染谱方面，CRE在中国患者中主要造成以下几类感染：腹腔内感染，尿路感染，下呼吸道感染，菌血症，和脑膜炎。与之对应的多器官系统严重症状可能延长患者在ICU的停留时间。这进一步导致了宿主与医疗暴露层面的相关问题：一项包含25家三级医院的CRE研究中，多数患者中发现了潜在的合并症（83.8％）。合并症包括高血压，其次是肺部疾病，神经系统疾病和心脏病。相应患者的治疗中存在广谱抗菌药物的大剂量暴露及多种侵入性生命支持措施，也成为CRE定植与感染的重要风险因素，可能形成“重症-高干预-耐药感染”的风险循环。

在美国，CRE的感染率相对较低，但在近年来呈上升趋势。根据CDC监测数据，2019–2023年间，美国临床上检测到的CRE感染率从每10万人不到2例上升至超过3例，涨幅接近70%。美国CRE感染主要类型与中国相似，这些感染与医疗暴露和住院环境密切相关。同样的，美国CRE感染患者的年龄中位数也偏高，这反映出老年群体在临床上仍是高风险人群。

3）已上市药品的市场竞争格局

①多重耐药性革兰氏阴性菌药物整体市场竞争格局

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近年来，CRE在全球范围内快速播散，目前治疗CRE感染的治疗药物主要有多黏菌素类、四环素类、头孢菌素类、氨基糖苷类抗菌药，其中不乏很多复方抗菌药，如下表所示。

中美已上市获批治疗多重耐药性革兰氏阴性菌感染的抗菌药物

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注：不包含碳青霉烯类抗菌药。截至2025年12月31日数据来源：FDA，NMPA，弗若斯特沙利文分析

②已上市获批治疗多重耐药性革兰氏阴性菌感染的抗菌药物的局限性目前已上市治疗多重耐药性革兰氏阴性菌感染的抗菌药物有相应的局限性。包括可用药物选择有限、药物安全性问题以及抗菌药的耐药性问题。

4）美国和中国系统性治疗多重耐药性革兰氏阴性菌感染的抗菌药物研发管线随着全球各地越来越多的病原菌对现有药物产生耐药性，目前已有多款新型抗菌药进入长期以来停滞不前的抗菌药研发管线，这些新型抗菌药为全球的患者带来了希望。

目前美国进展最快的治疗多重耐药性革兰氏阴性菌感染的抗菌药物是处于临床III期的头孢吡肟+齐达巴坦以及亚胺培南+西司他丁+福诺巴坦。临床一期治疗多重耐药性革兰氏阴性菌感染的抗菌药物的在研管线丰富，其中包括盟科药业的MRX-8、Roche的Zosurabalpin等。

美国系统性治疗多重耐药性革兰氏阴性菌感染的抗菌药物在研管线

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截至2025年12月31日，不包含3-5年不活跃或非积极药物、局部给药/外用药物以及非系统性抗菌药物管线数据来源：clinicaltrial.gov，弗若斯特沙利文分析

目前中国进展最快的治疗多重耐药性革兰氏阴性菌感染的抗菌药物是处于上市申请阶段的头孢地洛和亚胺培南+西司他丁+福诺巴坦，同时还有多个抗菌药处于临床三期阶段，有望早日上市。

中国系统性治疗多重耐药性革兰氏阴性菌感染的抗菌药物在研管线

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*注：首次公示日期/CDE承办时间。截至2025年12月31日，不包含3-5年不活跃或非积极药物、局部给药/外用药物以及非系统性抗菌药物管线数据来源：NMPA，弗若斯特沙利文分析

（5）MRX-5细分市场——NTM市场情况非结核分枝杆菌（non-tuberculousMycobacteria，NTM）共发现NTM菌种190余种，14个亚种，其中大部分为寄生菌，仅少部分对人体致病，属条件致病菌。人体感染NTM后，会引起相关组织、脏器的病变，以NTM肺病（肺结核）发病率最高，除了治愈率低和病死率高外，NTM在治疗中还存在着复发率高，疗程不确定、缺乏好的疗效评价指标、药敏试验结果和治疗效果不匹配等诸多问题。近年来，NTM发病率呈增长趋势，已成为威胁人类健康的重要公共卫生问题之一。NTM感染发生率和菌种分布存在地域差异，与气候条件、地理环境、宿主因素(人种、性别、年龄、免疫状态)等密切相关。因NTM在环境中广泛存在，人可从环境中感染NTM而发病，水(如淋浴、游泳、饮水、洗手和洗碗)和土壤(从事园艺工作)是NTM病的重要传播途径，而NTM手术相关感染及人际间的传播也逐渐被发现和重视。2025年中国NTM病新发病例数约为4.2万人，

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随着中国每年肺结核新发人数得到有效控制，NTM感染人数未来将预计将逐步下降，预计2035年将达到4.1万人。

中国NTM病新发病例数，2018-2030E

数据来源：文献研究，弗若斯特沙利文分析

2、公司所处的行业地位分析及其变化情况

噁唑烷酮类抗菌药是治疗多重耐药革兰阳性菌感染的主要临床选择药物之一，具备抗菌活性好、体内分布广、可口服、诱导耐药风险低、潜在适应症广等临床优势。目前，中国已上市的噁唑烷酮类抗菌药原研药包括利奈唑胺、特地唑胺和康替唑胺片。公司的核心产品康替唑胺片是第一个在中国获批上市的国产原研噁唑烷酮类抗菌新药，获批适应症为复杂性皮肤和软组织感染。康替唑胺片相较于已上市的噁唑烷酮类抗菌药在临床试验中显示出了相当的药物疗效和更好的安全性，且与药物相互作用相关的不良反应少。凭借上述优势，康替唑胺片和MRX-4有望为公司奠定在多重耐药革兰阳性菌抗菌药潜在市场的领先地位。为满足临床上不同的抗耐药菌感染用药需求，公司在已有产品的基础上，继续深耕抗耐药菌新药领域，持续研发其他新结构或新作用机制的药物类型，以巩固公司在抗耐药菌领域持续的领先地位。

治疗多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌药物种类包括多黏菌素类、四环素类、β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂、氨基糖苷类、头孢菌素类、β-内酰胺类/脱氢肽酶I抑制剂/β-内酰胺酶抑制剂。其中，多黏菌素类抗菌药在20世纪50年代就已上市，是临床治疗革兰阴性菌感染的经典药物，该类药物通过发酵工艺生产，由于上市时间较早，没有经过完整的现代药物开发流程的验证，具有较严重的肾毒性。β-内酰胺类抗生素等安全性更高的抗菌药被广泛使用后，多黏菌素类抗菌药的临床地位曾一度下降。但近年来随着对碳青霉烯类耐药的鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌等细菌耐药形势日益严峻，可选择的药物有限，临床重新开始使用多黏菌素。为解决传统多黏菌素类药物存在的问题，开发新一代多黏菌素类药物是目前国际抗菌新药开发的热点。公司的MRX-8是以解决临床需求为宗旨开发的新一代多黏菌素类药物，在保留该类药物疗效的同时，有望提高该类药物的安全性。同时，公司还在积极探索MRX-8吸入剂型的研发，从而建立公司在慢性肺部感染、阴性耐药菌感染领域的地位。

57.0

54.2

47.3

45.5

42.6

42.5

42.5

42.4

42.3

42.2

42.0

41.9

41.7

41.6

41.5

41.4

41.3

41.2

201820192020202120222023202420252026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E2033E2034E2035E

单位：千人

复合年增长率时期

-4.1%2018-2025-0.3%2025-2030E-0.3%

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目前全球NTM感染日益增多，但治疗领域的相关新药研发相对较少。MRX-5则是一种专门针对NTM感染的抗菌药物，具备针对性、特异性的作用机制，以及可口服、生物利用度高、耐药率低和安全性好的潜在优势。未来，公司将探索包含MRX-5的全口服的治疗策略，为NTM感染的患者提供了新的治疗选择。

3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

（1）新机理/结构的抗菌药物会陆续上市，进入抗菌药物市场

由于MDR菌对传统抗菌药物耐受性极强，需要新型抗菌药物才能予以治疗，因此催生了可观的市场需求。目前，由于达托霉素、碳青霉烯和利奈唑胺等抗菌药物的耐药性增加，迫切需要具有新机理或结构的下一代抗菌药物来解决这一问题。新型抗菌药物给患者带来更好的疗效，是未来抗菌药物市场的发展趋势之一。

（2）临床上会更愿意使用安全性更高的药物

目前一些感染治疗方案导致不良反应，包括过敏反应、肾毒性、骨髓抑制以及呕吐、恶心及腹泻。例如，利奈唑胺与骨髓抑制有关，且会产生单胺氧化酶抑制作用，对中枢神经系统及血压带来负面影响。达托霉素与治疗过程中抗菌药耐药性的发展、中度肾功能不全患者疗效降低及肌肉损伤等不良反应有关。万古霉素与输液反应有关，并可能导致某些患者肾毒性及耳毒性。此外，调整万古霉素的剂量需经常进行治疗药物检测，以确保安全施药。因此更安全的抗菌药成为未满足的临床需求，是未来抗菌药物研发的趋势之一。

（3）药物研发方向倾向于口服制剂以及减少给药频率

口服抗菌药物被认为是接受度最高和最经济的给药方法。然而，在严重多重耐药菌市场上，很少有口服药物可供选择，而且由于安全考虑，现有的药物在门诊中的使用并不理想。创新有效治疗MRSA的抗菌药物出现提高了用药安全性，这将为医生提供更多的选择。同时，长期服用一些抗菌药物会有许多危害。一是抗菌药本身带来的不良反应，例如利奈唑胺会带来骨髓毒性，四环素类抗菌药会造成肝脏损害，大环内酯类抗菌药会带来腹泻、呕吐、腹痛等不良反应；二是长期服用抗菌药会潜在导致细菌产生耐药性，治疗变得更加棘手，增加了治疗成本；三是长期服用抗菌药会引起菌群失调，应用抗菌药杀灭致病菌的同时，也会对体内正常菌群产生不同程度的影响，易引起菌群失调、二重感染和内源性感染（如医院感染），增加患者的痛苦和患病风险。因此，更短治疗周期的抗菌药是未来抗菌药物的发展方向。

（4）窄谱抗菌药物将被广泛使用

广谱抗菌药物的过度使用导致细菌耐药、潜在的交叉耐药和广谱重叠的迅速发展。然而，在窄谱抗菌药物中重叠的发生率并不相同。因此，欧洲、美国和中国的指导方针一致认为，应优先使用窄谱抗菌药物治疗细菌感染。

（5）严格的抗菌药物使用管理制度

FDA、NMPA等都出台了法规和政策，来规范抗菌药物在人类治疗和环境（例如在牲畜和农业）中的使用，以防止耐药细菌尤其是多重耐药菌的进化。中国继续推进抗菌药物合理使用专项整治，美国则通过GAINAct、QIDP等激励政策平衡创新与管制。

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（6）大型药企纷纷减缓抗菌药物研发的脚步，生物技术公司逐渐崛起尽管抗菌药领域普遍认为有必要加强抗菌药物的研发，以控制细菌耐药性机制，但市场上已有抗菌药以低价优势成为了新一代抗菌药进入市场的阻碍，大型药企纷纷撤出抗菌药物的开发，如阿斯利康在2015年开始撤出这一领域，诺华在2019年停止了对这类药物的研究，赛诺菲也放弃了对抗菌药物的研究，但这些信号并没有停止对新型抗菌药的探索，越来越多的生物技术公司开始迈入抗菌药物研发的领域，例如盟科药业、丹诺、Wockhardt等。与此同时，24家制药公司发起了一项10亿美元的AMR行动基金，专门用于抗菌药的开发，这笔基金的一部分将投资于较小的专注于创新型抗菌药物研发的生物技术公司，鼓励新型抗菌药的研发。

二、经营情况讨论与分析

2025年作为“十四五”收官与“十五五”谋篇的关键节点，国内创新药政策进入协同深化新阶段，以跨部门联动、价值导向为核心，全方位筑牢国内市场高质量发展根基。政府工作报告明确将创新药纳入新质生产力培育重点，联动药品监督管理、医疗保障、卫生与健康等多部门形成治理合力，推动产业从规模扩张向临床价值驱动转型。医保层面，国家医保局联合多部门印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，优化医保谈判续约规则、豁免部分创新药支付考核，同步推出基本医保与商保创新药双目录体系，构建多层次支付保障网络，既畅通创新药国内市场准入路径，又通过“集采非新药、新药不集采”原则保护企业研发利润空间。针对抗菌药领域，《遏制细菌耐药国家行动计划》持续落地，明确对新型耐药菌治疗药物给予优先审评审批支持，强化临床用药监管与全生命周期质量追溯，为抗感染创新药开辟差异化发展赛道。在此背景下，国内创新药市场聚焦临床未满足的需求，呈现出“研发聚焦核心领域、准入路径持续优化、基层可及性稳步提升”的鲜明特征，为深耕细分领域的创新药企提供了广阔市场空间。

盟科药业深耕抗感染创新药领域，以自主研发为核心竞争力，聚焦未满足临床需求，形成“感染领域为主、非感染领域拓展”的研发格局。公司依托药物分子设计和发现技术、基于代谢的药物设计与优化技术、靶向治疗平台技术三大核心技术体系，深耕差异化研发路径，推动核心产品实现临床价值与市场价值最大化。目前公司研发管线包括1款已上市药物，4款临床阶段药物和多款临床前研究药物。

借力国家政策东风与行业创新升级浪潮，公司充分释放技术与管线潜力，持续推进创新药物研发与商业化落地，整体经营保持稳健增长态势。

（一）核心产品商业化提速，经营业绩稳中有进

康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。产品自2021年上市并纳入国家医保目录（乙类）以来，市场认可度持续提升。2025年12月，该产品再次以原价成功续约国家医保目录，顺利进入第三个协议期，为后续国内市场渗透率提升奠定坚实基础。

2025年，公司持续优化康替唑胺片商业化策略，通过专业化学术推广与多层级学术平台搭建，深度传递产品在安全性、有效性上的核心优势，精准匹配临床未满足需求。凭借扎实的临床数据支撑，该产品在复杂性皮肤和软组织感染、血流感染、耐药结核等领域积累了大量高质量真实世界案例，获得临床医生与患者的广泛认可。报告期内，公司新增医学循证积累及学术建设成果46项，进一步夯实产品临床价值认知。

2025年公司对商业化模式进行了升级转型，通过“自建学术推广团队+第三方学术推广团队”双轮驱动，打造形成重点区域以自建团队为主，第三方团队快速提高覆盖面的商业化2.0版本。

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截至报告期末，商业化团队共71人，康替唑胺片已覆盖全国703家医院，实现正式准入及批量临采医院达220家，医院渠道销售占比约为76%，药店渠道销售占比约为24%。鉴于第三方团队的合作主要在第四季度完成，其对本报告期整体销售增量贡献相对有限，预计后续将逐步实现放量增长。

报告期内，康替唑胺片的销售业绩稳步增长，公司实现营业收入人民币14,177.27万元，同比增长8.83%。

（二）挖掘核心产品临床潜力，持续拓展康替唑胺适用范围

为充分挖掘康替唑胺片的临床优势，公司对康替唑胺片进行持续开发，在成人领域的临床应用在被广泛验证后，公司积极推进其在儿童用药领域的适用人群拓展，于2023年4月启动了口服康替唑胺片治疗6至17周岁复杂性皮肤和软组织感染中国受试者的安全性、有效性与药代动力学特征的多中心、开放性、单臂Ⅱ期临床试验。截至报告期末，共计12家中心已获得伦理批件及启动，24例受试者完成入组，进入中期分析阶段。

（三）管线研发多点突破，核心竞争力不断强化

通过对耐药菌感染十余年的深入研究，公司在相关领域已有深厚积累，包括对病原菌的感染机理和疾病特点、抗感染药物的研发流程、完善的体内和体外活性筛选平台、基于新药有效性和安全性的候选药物评价、化合物药代动力学和药效动力学研究体系等。得益于上述积累及研发经验的传承，公司顺利研发出新一代噁唑烷酮类抗菌药康替唑胺片，并持续推进康替唑胺前药MRX-4、抗非结核分枝杆菌感染新药MRX-5的临床试验。

注射用MRX-4作为康替唑胺前药，旨在优化给药方式以拓宽适用场景。2024年，公司完成了以利奈唑胺静脉输注转口服给药为对照，评估静脉输注MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验。报告期内，该产品用于治疗复杂性皮肤和软组织感染的上市申请（NDA）已获国家药监局受理，进入审评审批关键阶段。

截至报告期末，注射用MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的国际多中心Ⅲ期临床试验已获准在中国及海外超20个国家开展，共入组541例患者。

为了进一步拓宽康替唑胺与注射用MRX-4在国内的市场及潜在适应症，公司正在开展以利奈唑胺静脉输注转口服给药为对照，评估静脉输注MRX-4转口服康替唑胺治疗中国成人耐药革兰阳性菌感染的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟Ⅲ期临床试验，截至报告期末，共计26家中心已启动，共入组10例患者。

抗非结核分枝杆菌感染新药MRX-5已获得USFDA授予的孤儿药资格认定，并已于报告期内正式开展在中国的临床试验，其新规格制剂在报告期内获得了国家药监局签发《药物临床试验补充申请批准通知书》，可用于支持后续的临床研究。截至报告期末，MRX-5中国I期临床试验已经入组36例健康参与者，目前已完成本品在中国健康参与者的研究，下一步将继续开展本品在非结核分枝杆菌感染患者中的探索性研究。2025年12月公司递交MRX-5在美国的IND申请，并于2026年1月获得USFDA批准，后续将在美国开展评估MRX-5片治疗脓肿分枝杆菌复合群感染引起的非空洞性肺病成人患者的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心IIa期研究。

截至报告期末，公司的研发管线情况如下：

/

（四）亮相国际学术盛会，全球化影响力持续彰显报告期内，公司携核心产品康替唑胺片及多款研发管线产品亮相多场国际学术会议，充分展示了在抗感染及抗肿瘤领域的最新研究成果，进一步提升了公司在全球医药创新领域的学术影响力。

在BIOCHINA2025（第十届）易贸生物产业大会上，公司管理层代表发表了主题演讲，分享了盟科药业在慢性肺病药领域的核心管线——MRX-5与MRX-8的研发进展及全球化布局战略；在2025年欧洲临床微生物学与感染病学会大会（ESCMIDGlobal2025）期间，以壁报形式展示公司产品（主要聚焦康替唑胺和MRX-5）相关的15项最新临床及临床前研究数据，其中MRX-5的临床前和I期临床研究数据支持了其作为治疗NTM肺部疾病（尤其是MAB感染）新型疗法的潜力。在美国感染性疾病周（IDWeek2025）上，康替唑胺和MRX-5共有7项研究/报告入选大会汇报与展示，涵盖了MRX-5新药研究报告以及康替唑胺针对成人及儿童在不同感染部位、不同感染菌种的研究，如皮肤及软组织感染、血液病患者感染、重症感染、结核病、非结核分枝杆菌感染等多个疾病领域，并从临床应用、药代动力学、耐药机制等多个维度展开了深入探讨，全面展现产品临床价值与研发深度。

通过在全球顶级学术平台的持续发声，公司不仅强化了核心产品的国际学术认可度，更为后续全球化商业化布局与国际合作奠定了坚实基础，助力公司融入全球医药创新生态。非企业会计准则财务指标的变动情况分析及展望

□适用√不适用

三、报告期内核心竞争力分析(一)核心竞争力分析

√适用□不适用

1、创新研发实力和自主知识产权

/

盟科药业专注于感染性疾病领域，致力于开发具有全球自主知识产权的创新药物。公司在中美两地设有研发中心，研发团队具有国际创新药研发经验，并主导或参与了多个已上市抗感染新药的开发。公司坚持自主研发，深耕专业化细分领域，形成了一体化的抗菌新药研发体系，涵盖从早期设计与筛选到临床开发、注册申报和生产管理的完整流程。

2、差异化创新和未满足临床需求的产品策略

公司以“解决临床难题、差异化创新”为核心竞争力，聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题，开发更安全有效的治疗选择。核心产品康替唑胺片因其在耐药菌感染治疗中的差异化优势，已被纳入国家医保目录，并在国内外多个市场同步推进临床研究，具备较强的市场竞争力。

3、全球化的商业化布局和学术推广

公司建立了专业化的商业化支持团队，包括学术推广、市场、商务和政府事务部门，并与国内外知名医药经销商合作，确保药品供应渠道安全且可追溯。公司通过多层级的学术平台推广产品的临床优势，进一步增强了市场渗透力。

4、强大的研发管线和技术平台

公司拥有1款已上市药物、4款临床阶段药物以及多款临床前研究药物，并采用基于代谢的药物设计与优化技术和分子设计与发现技术。同时，公司通过多种创新平台，拓展到肿瘤、炎症性疾病等非感染领域，丰富了产品管线和市场前景。

5、政策和国际合作支持

公司核心产品的开发获得了中国“重大新药创制”科技重大专项和美国抗菌研发基金全球性合作计划的支持。此外，康替唑胺片及其前药MRX-4获得了美国FDA授予的合格传染病产品（QIDP）和快速通道（FastTrack）资格认定，抗NTM感染新药MRX-5获得了FDA授予的孤儿药资格认定，这进一步提升了公司产品的国际竞争力，并加速了其市场准入速度。

通过持续的自主创新、国际化布局和差异化产品策略，盟科药业在细菌耐药性和感染性疾病治疗领域构建了坚实的核心竞争力，并在国际市场上展现出较强的增长潜力和竞争优势。

(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用√不适用

(三)核心技术与研发进展

1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

报告期内，公司的核心技术及其先进性未发生重大变化。

目前，公司在美国和中国设立了两大研发中心，这两大中心通过分工合作的模式，显著提升了研发效率，同时有效降低了研发成本。小分子药物的研发是公司新药开发的基础，公司凭借在药物化学和构效关系领域的深入研究，建立了完善的技术体系，并形成了符合公司自身研发特点的三大核心技术，包括药物分子设计与发现技术、基于代谢的药物设计与优化技术，以及靶向治疗平台技术。具体内容如下：

/

（1）药物分子设计与发现技术公司通过深入分析细菌感染药物的作用机制以及药物与靶点之间的副作用关联，确定具有开发潜力的药物类型。在此基础上，结合对药物构效关系的理解以及目标适应症的需求，设定药物分子的设计目标。经过多年的理论探索与实践，公司已经开发出成功率高、实用性强且研发速度快的药物分子设计与发现技术，形成了以现有药物为基础的研究与基于新机制的药物开发这两大研发策略，契合公司自身的研发优势。

（2）基于代谢的药物设计与优化技术药物进入人体后需通过复杂的代谢过程，最终到达靶组织，这一过程被称为药代动力学。针对药物的药代动力学特性，公司经过多年的探索，建立了评估药物分子代谢的技术平台，并发展了基于代谢的药物设计与优化技术。借助这一核心技术，公司成功开展了前药和软药的研究与开发，进一步提升了药物的创新能力。通过深入分析药物与靶点之间副作用的关系，公司不仅提升了药物研发水平，还扩大了新药发现的可能性，覆盖了更广泛的疾病领域。凭借卓越的创新药研发能力，公司已成为国内少数具备开发全球首创药物潜力的领先企业之一，成功研发并优化了具有独特治疗优势的抗耐药菌药物康替唑胺。

（3）靶向治疗平台技术新药开发的热点在于增强药物递送的靶向性，提升活性药物在目标组织或细胞的浓度，以提高疗效并减少全身毒性暴露。基于自身的技术积累和国际前沿进展，公司开发了用于治疗肾病的多肽药物偶联物和用于治疗肿瘤的抗体药物偶联物的靶向治疗平台。多肽药物偶联物的核心在于筛选具有肾靶向性的多肽药物分子、治疗肾病的活性药物分子以及优化的连接子，通过这三者的组合进行临床前评价并筛选合适的偶联物分子。与大分子生物药相比，多肽药物偶联物具有较高的肾组织渗透性、较低的生产成本和灵活的给药方式等潜在优势。抗体药物偶联物则通过发现新的靶向抗体、优化连接子和有效载荷，进一步扩展适应症范围，为目前缺乏有效治疗手段的肿瘤患者开发出更安全有效的治疗药物。

基于核心技术平台，公司持续推进已有项目的研发进度，并进一步加强了多肽药物偶联物和抗体药物偶联物新管线，分别针对肾脏疾病和肿瘤的新治疗领域。国家科学技术奖项获奖情况

□适用√不适用国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

□适用√不适用

2、报告期内获得的研发成果报告期内，公司获得的研发成果情况详见本节“二、经营情况讨论与分析”。报告期内获得的知识产权列表

/

3、研发投入情况表

单位：元币种：人民币

研发投入总额较上年发生重大变化的原因

√适用□不适用2025年度，研发投入为21,393.09万元，占营业收入比例为150.90%，较上年减少132.02个百分点，主要系报告期内公司部分在研项目阶段性完成，同时在确保不影响临床进度的前提下严格控制各项研发费用支出，使得投入较上年同期有所下降所致。研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

□适用√不适用

4、在研项目情况

√适用□不适用

单位：万元

/

情况说明无

5、研发人员情况

单位：万元币种：人民币

研发人员学历结构

/

研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响

□适用√不适用

6、其他说明

□适用√不适用

四、风险因素

(一)尚未盈利的风险

√适用□不适用

公司是一家专注于抗感染领域的创新药企业，自设立以来即从事药物研发活动，该类项目研发周期长、资金投入大。目前公司产品除康替唑胺片于2021年6月获批上市外，注射用康替唑胺钠于2025年5月获得NDA受理且尚未获批，其他产品仍处于研发阶段。随着公司在研项目的临床进展不断推进，报告期内研发费用投入持续增加。同时，自公司核心产品康替唑胺片于2021年7月正式商业化以来，公司于报告期内积极拓展学术推广力度并进一步扩大医药商业公司分销网络，销售费用同比虽有所下降，但仍需维持一定水平的支出。

公司报告期内的营业收入为人民币14,177.27万元，尚不能覆盖相关研发投入以及产品商业化相关的其他开支。公司2025年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为负，尚未实现盈利。公司报告期内尚未盈利对研发管线的投入、生产经营可持续性、核心团队稳定性、人才引进等不会产生显著不利影响。

(二)业绩大幅下滑或亏损的风险

√适用□不适用

报告期内，公司归属母公司所有者的净利润为-24,161.24万元，扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为-25,026.54万元。公司目前尚处于亏损状态，主要归因于公司在研项目的大幅投入以及康替唑胺片销售推广投入。

公司未来销售收入的产生主要取决于公司产品的商业化进程的推进，公司仍将积极拓展学术推广力度并进一步扩大医药商业公司分销网络。如学术推广进度或者分销网络建立未达预期，可能对公司的商业化能力及经营业绩造成不利影响。

公司作为研发驱动型企业，在未来仍需就在研产品管线持续保持较大的研发投入，从而导致相关成本及费用持续增长，对公司盈利能力有较大风险影响。如果公司在研项目的实际进展不及预期或研发失败，将导致公司财务资源的重大损失。

(三)核心竞争力风险

√适用□不适用

作为研发驱动型的创新药公司，公司核心竞争力来源于所开发的创新药物在有效性和安全性方面的产品优势。目前国内外创新药的开发及商业化竞争激烈，公司可能受到技术快速迭代的影响。如果竞争对手开发出在有效性和安全性方面显著优于公司现有上市药品的创新药物并且该等创新药物在较短周期内获批上市，将对公司现有上市药品或其他不具备同样竞争优势的在研药品造成重大冲击。

/

(四)经营风险

√适用□不适用

1.在研产品临床试验进展不及预期的风险公司多款在研产品仍处于临床前和临床试验阶段，存在临床试验的开展无法获得批准、临床试验失败、药品生产无法通过各地监管机构批准等风险。

2.商业化风险目前公司仅有一款产品处于商业化阶段，其他主要在研产品仍处于临床前、临床研究及上市申请阶段，距离产品研发成功并获批上市尚需一定时间。基于市场竞争情况、后续适应症新药上市申请的审批进程、获批上市后进入医保目录情况，公司的短期经营业绩将受到单一产品的限制，面临单一产品依赖的市场风险。同时，如果公司商业化推广进度及效果不及预期，或者未及时与合适的分销商达成分销合作，可能会对公司的经营业绩造成较大风险。

3.无实际控制人风险公司现有股权结构并无控股股东和实际控制人，可能导致公司治理格局的不稳定或决策效率低下从而延误业务发展的整体决策和进程，也可能因敌意收购者的恶意收购导致公司控制权发生变动。上述可能性均会对公司的日常经营造成较大风险。

(五)财务风险

√适用□不适用康替唑胺片是公司目前唯一已上市的产品，并且其他在研产品尚未实现商业化，因此公司当前产品销售收入仍无法满足公司营运资金的需求，公司需要通过其他融资渠道进一步取得资金。如果公司无法获得足够的营运资金，公司将被迫推迟、削减或取消公司的研发项目或者推迟未来的在研药品商业化进度，将对公司业务造成重大不利影响。如因上述情形持续多年，将可能导致公司出现净资产为负的情况，届时公司甚至将面临退市风险。

公司在中国及美国两地均设有研发中心并同步开展药品临床试验，公司成本以人民币及美元计价。考虑到公司研发及临床规模的进一步扩大将不可避免地导致公司外币结算金额的大幅增加，如果未来人民币汇率因国内外宏观环境及政治因素出现大幅波动，将会对公司产生不利影响。

公司在本报告期末存在银行贷款，如公司出现信用恶化或者经营不善，或者公司未能合理安排资金使用，则可能出现无法及时偿付贷款的情况，将对公司流动性和持续经营造成不利影响。

(六)行业风险

√适用□不适用

医药药品是关系人民群众生命健康和安全的特殊消费品，医药行业作为国家强监管行业受到国家及各级地方药品监督管理部门和卫生部门的严格监管。目前国家医疗卫生体制改革和社会医疗保障体制正在逐步完善的进程中，医药行业政策环境也面临重大变化的可能。如果公司未能及时调整经营策略以适应市场规则和监管政策的变化，将难以实现满足市场需求和适应行业政策的目标平衡，从而对公司的经营产生不利影响。

/

(七)宏观环境风险

√适用□不适用

公司立足于全球化发展，在美国及其他国际市场扩展业务可能面临不同国家的药品监管政策、知识产权保护法规、贸易壁垒或地缘政治的不确定性，这可能影响新药上市进度和市场准入，将会对公司业务发展造成不利影响。

(八)存托凭证相关风险

□适用√不适用

(九)其他重大风险

□适用√不适用

五、报告期内主要经营情况

详情请见“第三节管理层讨论与分析”之“二、经营情况讨论与分析”。

(一)主营业务分析

1、利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位：元币种：人民币

1、营业收入变动原因说明：营业收入14,177.27万元，同比增加8.83%，主要系公司仍只有康替唑胺片一款产品处于商业化阶段。公司积极探索自建团队和商业分销模式相结合的市场开拓模式，由于处于过渡阶段，各项合作尚未全面展开，主营业务收入同比实现小幅增长。

2、营业成本变动原因说明：营业成本2,153.15万元，同比下降3.90%，主要系采购成本、加工成本降低所致。

3、销售费用变动原因说明：销售费用9,030.13万元，同比下降18.27%，主要系公司通过加强对销售费用的精细化管控，优化组织架构，提升资源利用效率等措施实现降本目标。

4、财务费用变动原因说明：财务费用703.17万元，同比下降47.66%，主要系汇兑损益减少所致。

5、研发费用变动原因说明：研发费用21,393.09万元，同比下降41.96%，主要系报告期内公司部分在研项目阶段性完成，同时在确保不影响临床进度的前提下严格控制各项研发费用支出，使得投入较上年同期有所下降。

6、公允价值变动收益说明：公允价值变动收益649.02万元，同比减少62.01%，主要系闲置资金

/

投入结构性存款减少，产生收益降低所致。

7、经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：经营活动产生的现金流量净额-21,017.81万元，较上年同期减少23,700.26万元，主要系公司通过加强对销售、研发及管理费用的精细化管控，优化组织架构，提升资源利用效率等措施，使得公司总体成本及费用较上年同期有所下降。

8、投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：投资活动产生的现金流量净额16,549.12万元，同比下降67.85%，主要系本期公司用于购买交易性金融资产的闲置资金减少所致。本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用√不适用

2、收入和成本分析

√适用□不适用

报告期内，公司实现主营业务收入141,686,140.21元，主要系公司核心产品康替唑胺片销售产生的销售收入；其他业务收入86,551.84元，主要系公司对外提供场地租赁及测试服务所形成的收入；营业成本21,531,489.53元，主要系公司报告期销售康替唑胺片相应产品成本。

(1).主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况

单位：元币种：人民币

主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明报告期内，公司围绕自主研发的新一代噁唑烷酮类抗菌药——康替唑胺片（优喜泰

?

）的商业化运营，组建了专业营销团队的同时，积极探索自建团队和商业分销模式相结合的市场开拓模式。

/

(2).产销量情况分析表

√适用□不适用

产销量情况说明康替唑胺片400mg*20片/盒生产量相较去年基本持平，主要系公司结合市场需求与产能综合考虑：

在规避断供风险、保障供应链稳定的同时，亦根据市场供需情况注重库存管控；康替唑胺片400mg*20片/盒销售量比上年增加7.6%，主要系公司仍只有康替唑胺片一款产品处于商业化阶段。公司积极探索自建团队和商业分销模式相结合的市场开拓模式，由于处于过渡阶段，各项合作尚未全面展开，同比实现小幅增长；康替唑胺片两种规格期末库存量共计70,728盒，比去年同期上升34.09%，主要系预计2026年销量将持续攀升，故适当增加库存。

(3).重大采购合同、重大销售合同的履行情况

□适用√不适用

(4).成本分析表

单位：元币种：人民币

/

成本分析其他情况说明无

(5).报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化

□适用√不适用

(6).公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用√不适用

(7).主要销售客户及主要供应商情况属于同一控制人控制的客户或供应商视为同一客户或供应商合并列示，受同一国有资产管理机构实际控制的除外。下列客户及供应商信息按照同一控制口径合并计算列示的情况说明无A.公司主要销售客户情况

√适用□不适用前五名客户销售额12,960.16万元，占年度销售总额91.42%；其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元，占年度销售总额0%。公司前五名客户

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形

√适用□不适用客户五为本期新进入前5名客户。报告期内公司贸易业务收入占营业收入比例超过10%的贸易业务前五名销售客户

□适用√不适用

/

B.公司主要供应商情况

√适用□不适用前五名供应商采购额12,551.06万元，占年度采购总额70.41%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元，占年度采购总额0%。公司前五名供应商

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形

√适用□不适用供应商四、五为本期新进入前5名供应商。报告期内公司贸易业务收入占营业收入比例超过10%的贸易业务前五名供应商

□适用√不适用C.报告期内公司存在贸易业务收入

□适用√不适用

3、费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

4、现金流

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

/

经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：经营活动产生的现金流量净额-21,017.81万元，较上年同期减少23,700.26万元，主要系公司通过加强对销售、研发及管理费用的精细化管控，优化组织架构，提升资源利用效率等措施，使得公司总体成本及费用较上年同期有所下降。投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：投资活动产生的现金流量净额16,549.12万元，同比减少67.85%，主要系本期公司用于购买交易性金融资产的闲置资金减少所致。

(二)非主营业务导致利润重大变化的说明

√适用□不适用非主营业务项目对于本报告期损益的影响请参考“第二节公司简介和主要财务指标”之“九、非经常性损益项目和金额”。

单位：元币种：人民币

(三)资产、负债情况分析

√适用□不适用

1、资产及负债状况

单位：元币种：人民币

/

其他说明无公司尚未盈利的成因及对公司的影响

√适用□不适用公司为创新药企业，目前只有康替唑胺片一款产品上市，且正处于积极探索市场开拓模式的阶段，销售收入仍处于持续增长阶段。公司多条管线在研，行业特性决定研发成本较高，周期较长，风险与不确定性共存。其中，公司的MRX-4管线正在开展全球多中心的临床Ⅲ期实验，成本较高，但是是公司战略发展的重要项目。公司目前仍积极采取各项措施提升研发效率，精细化管控各项成本，亏损规模较上年同期收窄。随着各项在研管线的推进和商业化的进一步开拓，公司将逐步向扭亏为盈的目标靠拢。

2、境外资产情况

√适用□不适用

(1).资产规模其中：境外资产25,660.64（单位：万元币种：人民币），占总资产的比例为36.39%。

(2).境外资产占比较高的相关说明

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

/

3、截至报告期末主要资产受限情况

□适用√不适用

4、其他说明

□适用√不适用

(四)行业经营性信息分析

√适用□不适用

参考“第三节管理层讨论与分析”之“一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明”之“（三）所处行业情况”。

/

医药制造行业经营性信息分析

1、行业和主要药(产)品基本情况

(1).行业基本情况

√适用□不适用

参考“第三节管理层讨论与分析”之“一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明”之“(三)所处行业情况”。

(2).主要药（产）品基本情况

√适用□不适用按细分行业、治疗领域划分的主要药（产）品基本情况

√适用□不适用

注：公司于2026年1月收到国家知识产权局下发的《药品专利权期限补偿审批决定》按照中国专利法及其实施细则相关规定，决定给予该专利药品专利权期限补偿，补偿天数1826天，原专利权期满终止日2028年8月6日，现专利权期满终止日2033年8月6日。报告期内主要药品新进入和退出基药目录、医保目录的情况

□适用√不适用报告期内主要药品在药品集中招标采购中的中标情况

□适用√不适用情况说明

/

□适用√不适用按治疗领域或主要药（产）品等分类划分的经营数据情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

情况说明

√适用□不适用抗感染治疗领域的同行业同领域产品毛利率，无合适的可比上市公司数据

2、公司药（产）品研发情况

(1).研发总体情况

√适用□不适用

参考本报告第三节“管理层讨论与分析”之“一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明”之“（一）主要业务、主要产品或服务情况”。

(2).主要研发项目基本情况

√适用□不适用

/

(3).报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药（产）品情况

√适用□不适用

(4).报告期内主要研发项目取消或药（产）品未获得审批情况

□适用√不适用

(5).研发会计政策

√适用□不适用参考“第八节财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“26.无形资产、（2）研发支出的归集范围及相关会计处理方法”。

(6).研发投入情况同行业比较情况

/

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

说明：以上同行业数据均为2024年数据。研发投入发生重大变化以及研发投入比重、资本化比重合理性的说明

√适用□不适用2025年度，公司研发投入为21,393.09万元，占营业收入比例为150.90%，较上年减少132.02个百分点，主要系报告期内公司部分在研项目阶段性完成，同时在确保不影响临床进度的前提下严格控制各项研发费用支出，使得投入较上年同期有所下降所致。主要研发项目投入情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

/

3、公司药（产）品销售情况

(1).主要销售模式分析

√适用□不适用报告期内公司主要销售模式分析详见“第三节管理层讨论与分析”之“一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明”之“（二）主要经营模式”之“4、销售模式”。

(2).销售费用情况分析销售费用具体构成

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

同行业比较情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

/

说明：以上同行业数据均为2024年数据。销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明

√适用□不适用

2025年度销售费用9,030.13万元，同比下降18.27%，主要系公司通过加强对销售费用的精细化管控，优化组织架构，提升资源利用效率等措施实现降本目标。

4、其他说明

□适用√不适用

/

(五)投资状况分析对外股权投资总体分析

□适用√不适用

1、重大的股权投资

□适用√不适用

2、重大的非股权投资

□适用√不适用

3、以公允价值计量的金融资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

证券投资情况

□适用√不适用衍生品投资情况

□适用√不适用

4、私募股权投资基金投资情况

□适用√不适用

/

其他说明无

5、报告期内重大资产重组整合的具体进展情况

□适用√不适用

(六)重大资产和股权出售

□适用√不适用

(七)主要控股参股公司分析

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

/

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

报告期内取得和处置子公司的情况

√适用□不适用

其他说明

□适用√不适用

(八)公司控制的结构化主体情况

□适用√不适用

/

六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一)行业格局和趋势

√适用□不适用关于行业格局和趋势具体请参见本年度报告“第三节管理层讨论与分析”之“一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明”之“（三）所处行业情况”。

(二)公司发展战略

√适用□不适用

结合国际和国内创新药环境、政策和技术趋势，以及抗感染领域的变化，盟科药业未来的发展战略将从以下几方面展开：

1、聚焦感染性疾病，深化差异化创新

保持抗感染领域的领先优势：盟科药业将继续聚焦细菌耐药性等感染性疾病，深入挖掘未被满足的临床需求。公司将基于既有的噁唑烷酮类抗菌药物，进一步拓展适应症和剂型，如糖尿病足感染、儿童复杂性皮肤和软组织感染等。

慢性感染领域深耕：随着慢性感染（如非结核分枝杆菌感染）患者数量的增长，公司将继续推进MRX-5等临床试验，加速慢性感染领域新药的上市进程。

2、扩展产品管线，布局非感染领域

差异化创新与精准医疗结合：公司将通过分子设计和基于代谢的药物设计与优化技术，开发更具靶向性和有效性的创新药物，并结合精准医疗技术，提升治疗的个性化和有效性。

拓展至非感染领域：公司计划在保持抗感染领域核心竞争力的同时，积极拓展至实体瘤、炎症性疾病等非感染领域，通过多种创新技术平台，开发创新生物药和靶向治疗药物。

3、加速国际化布局，实现全球商业化

中美同步开发与国际注册申报：公司将继续坚持中美同步开发的新药开发模式，争取创新药物在全球主要市场（中国、美国、欧洲）同步上市。公司将进一步调整在美国的研发和商业化策略，并积极推进在欧洲和亚太地区的市场准入和业务布局。

国际合作与授权合作：为加快全球市场渗透，公司将积极寻求国际化合作机会，包括联合开发、技术转让以及产品授权合作，扩大市场份额和收入来源。

4、顺应政策变化，优化市场准入与定价策略

把握国内集采和医保政策变化：随着中国药品集采和医保政策的深化，公司将在创新药纳入医保目录和集采过程中，制定更具灵活性的定价和市场准入策略，以提升市场覆盖率和渗透力。

加强政府事务与市场准入团队建设：公司将持续加强政府事务和准入团队的建设，积极参与政策讨论，确保产品在国内外的快速准入和市场推广。

5、持续调整研发投入，推动技术平台升级

调整研发投入，推动管线升级：公司将保持充足的研发投入，以支持现有管线的临床推进，并引入新技术平台，以加速创新药的发现和开发。

国际人才引进与团队建设：随着国际化和生物药布局的加速，公司将引进更多具备国际视野和生物药研发经验的高端人才，并继续加强中美两地的研发团队建设。

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6、增强资本运作能力，优化资源配置多渠道融资与战略投资：公司将在保持资本市场良好关系的同时，进一步拓展多元化融资渠道，如海外上市、战略投资者引入、国际融资等，以支持国际化战略和新药研发的资金需求。

并购与外部合作：公司将关注全球创新药企的并购机会，特别是在抗感染和非感染领域中具备领先技术和潜力产品的公司，通过并购和外部合作加快产品管线的扩展和市场布局。

7、强化学术推广和品牌建设，提升市场影响力

多层级学术推广与临床教育：公司将继续通过多层级的学术推广和临床教育，增强品牌影响力，并进一步扩大在中国及国际市场上的临床覆盖和渗透。

品牌国际化与市场认知提升：随着国际市场拓展的加速，公司将通过国际学术会议、全球KOL合作等形式，提升品牌的国际认知度和影响力，建立全球化品牌形象。

8、应对外部挑战，完善风险管理体系

应对国际贸易和政策风险：在国际化布局中，公司将建立完善的政策和法律合规体系，以应对不同国家和地区的贸易壁垒、政策变化和合规要求。

知识产权和技术壁垒保护：公司将通过专利布局和知识产权保护策略，建立全球知识产权壁垒，以应对国际市场上的专利挑战和竞争压力。

综上所述，盟科药业将通过差异化创新、全球化布局、管线拓展和资本运作等多维度的发展战略，巩固其在感染性疾病领域的领导地位，并逐步拓展至非感染领域，构建更具国际竞争力和可持续增长的创新药企业。公司将通过技术创新、精准医疗、国际合作和资本市场运作的有机结合，积极应对国内外政策变化和市场竞争，以实现企业的长期可持续发展。

(三)经营计划

√适用□不适用

基于发展战略目标，2026年度公司将从以下几个重点方面开展经营活动：

1、研发与生产

（1）药品研发方面，继续加快推进管线产品研发进度，推动MRX-4注射剂的获批上市，巩固在抗感染领域的研发优势；

（2）药品生产方面，继续优化生产工艺，降低康替唑胺等产品制造成本，提高毛利率，同时确保产品质量与供应稳定性；

（3）临床试验的预期计划

2026年度公司按计划推进多项临床试验，包括：

1）推进康替唑胺片在中国的拓展适用人群至儿童复杂性皮肤和软组织感染患者的药物临床试验；

2）推进注射用MRX-4序贯康替唑胺片在全球用于治疗糖尿病足感染的药物临床试验；

3）推进注射用MRX-4序贯康替唑胺片针对耐药革兰阳性菌感染的临床试验；

4）推进MRX-5的临床试验；

5）推进非抗感染管线的临床前研究。

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2、商业化药品销售方面，借助外部商业化渠道资源，积极推进产品新区域及医院终端的准入和上量工作，提高康替唑胺片的市场覆盖率与销售额。

3、可持续发展2026年，公司将继续在环境保护、社会责任等方面加大投入，提升公司可持续发展能力，树立良好企业形象。

(四)其他

□适用√不适用

/

第四节公司治理、环境和社会

一、公司治理相关情况说明

√适用□不适用

公司根据《公司法》《证券法》《上市公司章程指引》等相关法律法规的要求，建立了由股东会、董事会（含独立董事）和高级管理团队组成的治理结构。公司建立了符合上市公司治理规范性要求的《股东会议事规则》《董事会议事规则》《总经理工作细则》《董事会秘书工作细则》《关联交易管理制度》《对外担保管理制度》《对外投资管理制度》等制度，并建立了审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会、战略与投资委员会等董事会下属委员会。报告期内，公司监事会完成撤销工作，并由审计委员会承接其职责，公司治理体系进一步符合上市公司监管要求。公司组织机构职责分工明确，相互配合，健全清晰，制衡机制有效运作。公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异；如有重大差异，应当说明原因

□适用√不适用

二、公司控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面独立性的具体措施，以及影响公司独立性而采取的解决方案、工作进度及后续工作计划

□适用√不适用控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况，以及同业竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划

□适用√不适用控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况

□适用√不适用

三、表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况

□适用√不适用

四、红筹架构公司治理情况

□适用√不适用

/

五、董事和高级管理人员的情况(一)现任及报告期内离任董事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及薪酬情况

√适用□不适用

单位：股

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注1：郭萃女士自2026年1月起任公司财务负责人，报告期内未以董事、高级管理人员身份在公司领取薪酬。

/

/

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其它情况说明

□适用√不适用

/

(二)现任及报告期内离任董事和高级管理人员的任职情况

1、在股东单位任职情况

√适用□不适用

注1：截至报告期末尚在任期内。

2、在其他单位任职情况

√适用□不适用

/

/

注1：截至报告期末尚在任期内

(三)董事、高级管理人员和核心技术人员薪酬情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

/

(四)公司董事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

√适用□不适用

(五)近三年受证券监管机构处罚的情况说明

□适用√不适用

(六)其他

□适用√不适用

六、董事履行职责情况

(一)董事参加董事会和股东会的情况

/

连续两次未亲自出席董事会会议的说明

□适用√不适用

(二)董事对公司有关事项提出异议的情况

□适用√不适用报告期内，公司不存在有独立董事对公司向有关事项提出异议的情况。(三)其他

□适用√不适用

七、董事会下设专门委员会情况

√适用□不适用

(一)董事会下设专门委员会成员情况

(二)报告期内审计委员会召开6次会议

/

(三)报告期内提名委员会召开4次会议

(四)报告期内薪酬与考核委员会召开2次会议

(五)报告期内战略委员会召开4次会议

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(六)存在异议事项的具体情况

√适用□不适用2025年6月6日召开公司第二届董事会提名委员会第四次会议，由于《补选公司第二届董事会非独立董事的议案》及《补选公司第二届董事会独立董事的议案》内容尚需进一步核实并补充相关材料，与会委员一致同意对相关事项暂缓表决。

八、审计委员会发现公司存在风险的说明

□适用√不适用审计委员会对报告期内的监督事项无异议。

九、报告期末母公司和主要子公司的员工情况(一)员工情况

(二)薪酬政策

√适用□不适用

/

公司在薪酬给付实践中，遵循按劳分配、体现内部公平、兼顾薪酬激励性和成本有效性的原则，建立以岗位价值、能力评价和绩效导向为基础的薪酬管理体系。

在员工福利保障方面，注重员工关怀和团队建设，为员工提供五险一金、商业医疗保险、带薪休假、年节福利、慰问礼金、团建福利和子女商业医疗保障等。通过构建全面薪酬体系，吸引和保留人才，增强企业的凝聚力，促进企业长远发展。

(三)培训计划

√适用□不适用

公司建立完善的人才发展体系，基于公司发展战略，科学制定年度培训计划，打造学习型文化的组织。运用课堂面授、线上学习平台等多种培训形式，有序开展公司员工基于政策法规、履职要求、职业技能提升等方面的各项培训。同时，积极组织员工参与社会和行业层面的技能竞赛和职业技能评价，促进知识技能的转化，提高员工从业能力水平，构建企业内部持续学习成长的环境。

公司研发人员近两年在行业技能竞赛中屡获殊荣。在2024年上海市职工职业技能系列竞赛上海生物医药实验技能大赛中，荣获化学药研发实验技能一等奖和二等奖。在2024年上海市浦东新区职业技能竞赛药物制剂工技能比武中，荣获一等奖。在2025年上海职工职业技能系列竞赛上海生物医药创新实验技能大赛中，荣获生物药研发实验技能二等奖和化学药研发实验技能三等奖。在2025年浦东新区职业技能竞赛的化学实验室危废物处置大赛中，荣获一等奖。打造了一支在行业中始终保持高技能水平的人才队伍，为公司的持续创新和高质量发展奠定了坚实的人才基础。

公司面向不同职业序列岗位、不同职业发展通道，开展相应的人才发展项目，不断拓展从业能力。通过培养人才，将人才自身成长的优势，转化为公司的竞争优势，实现公司的健康永续经营。

(四)劳务外包情况

□适用√不适用

十、利润分配或资本公积金转增预案(一)现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用□不适用

根据中国证券监督管理委员会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》《上海证券交易所科创板股票上市规则》，公司在《上海盟科药业股份有限公司公司章程》中明确了利润分配、现金分红政策，具体情况如下：

1、公司利润分配政策基本原则

公司实行积极、持续、稳定的利润分配政策，重视对投资者的合理投资回报并兼顾公司的实际经营情况和可持续发展。公司董事会、股东会在对利润分配政策的决策和论证过程中，应当与独立董事、中小股东进行沟通和交流，充分听取独立董事、中小股东的意见和诉求，及时答复中小股东关心的问题。

2、公司利润分配具体政策

（1）利润分配的形式：公司可以采取现金、股票、现金与股票相结合或其他合法的方式分配股利；利润分配不得超过累计可分配利润的范围，不得损害公司持续经营能力。

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（2）利润分配的时间间隔：公司实行连续、稳定的利润分配政策，原则上每年进行一次利润分配。在有条件的情况下，公司可以进行中期利润分配。

（3）公司现金分红的具体条件和比例

公司该年度或半年度实现的可供分配利润（即公司弥补亏损、提取公积金后剩余的净利润）为正数时，在满足公司正常生产经营的资金需求且足额预留法定公积金的情况下，如无重大投资计划或重大现金支出等特殊情况发生，公司应当采取现金方式分配股利，以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%。

公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，并制定差异化的现金分红政策：

1）公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到百分之八十；

2）公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到百分之四十；

3）公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到百分之二十。

公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，可以按照前项规定处理。

现金分红在本次利润分配中所占比例为现金股利除以现金股利与股票股利之和。

（4）公司发放股票股利的具体条件

公司在经营情况良好，并且董事会认为公司具有成长性、每股净资产的摊薄、股票价格与公司股本规模不匹配等真实合理因素、发放股票股利有利于公司全体股东整体利益时，可以在满足上述现金分红的条件下，提出股票股利分配方案。

3、公司利润分配方案的审议程序

（1）公司董事会负责制定利润分配方案；

（2）董事会审议通过的利润分配方案应提交股东会审议通过后方可执行；

（3）公司董事会未作出现金利润分配方案，或者董事会作出的现金利润分配方案不符合《公司章程》规定的，应当在定期报告中详细披露原因、未用于分红的资金留存公司的用途；

（4）审计委员会应对董事会制定的利润分配方案进行监督，当董事会未按《公司章程》做出现金利润分配方案，或者董事会做出的现金利润分配方案不符合《公司章程》规定的，审计委员会有权要求董事会予以纠正；

（5）由于外部经营环境或者自身经营状况发生较大变化而需调整利润分配政策时，董事会应重新制定利润分配政策。董事会重新制定的利润分配政策应提交股东会审议，并经出席股东会的股东所持表决权的2/3以上通过后方可执行；股东会应当采用现场投票及网络投票相结合的方式进行，为中小股东参与利润分配政策的制定或修改提供便利。

（6）独立董事认为现金分红具体方案可能损害上市公司或者中小股东权益的，有权发表独立意见。董事会对独立董事的意见未采纳或者未完全采纳的，应当在董事会决议中记载独立董事的意见及未采纳的具体理由，并披露；

（7）公司召开年度股东会审议年度利润分配方案时，可审议批准下一年中期现金分红的条件、比例上限、金额上限等。年度股东会审议的下一年中期分红上限不应超过相应期间归属于公司股东的净利润。董事会根据股东会决议在符合利润分配的条件下制定具体的中期分红方案。

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4、公司利润分配方案的实施公司股东会对利润分配方案作出决议后，或公司董事会根据年度股东会审议通过的下一年中期分红条件和上限制定具体方案后，须在2个月内完成股利（或股份）的派发事项。

5、公司利润分配政策的调整或变更

如遇到战争、自然灾害等不可抗力，或者公司外部经营环境变化并对公司生产经营造成重大影响，或公司自身经营状况发生较大变化时，公司可依法对利润分配政策进行调整或变更。调整后的利润分配政策，应以股东权益保护为出发点，且不得违反相关法律法规、规范性文件的有关规定；公司调整或变更利润分配政策应由公司董事会进行研究论证并在股东会提案中详细论证和说明原因，经调整的利润分配政策应严格按照有关法律、行政法规、部门规章及公司章程的规定由股东会表决通过。审议利润分配政策变更事项时，公司为全体股东提供充分发表意见和建议的便利。股东会在审议利润分配政策的变更或者调整事项时，应当安排通过证券交易所的交易系统、互联网系统等方式为中小投资者参加股东会提供便利，须经出席股东会的股东所持表决权的2/3以上表决同意。

根据公司的财务状况和经营发展的实际情况，截至目前公司不存在可分配利润，公司决定2025年度不进行利润分配，也不进行资本公积转增股本。该利润分配方案已经2026年3月26日召开的公司第二届董事会第二十六次会议审议通过，该利润分配方案尚需提交公司2025年年度股东会进行审议。

(二)现金分红政策的专项说明

√适用□不适用

(三)报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正，但未提出现金利润分配方案预案的，公司应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划

□适用√不适用

(四)本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案

□适用√不适用(五)最近三个会计年度现金分红情况

□适用√不适用

十一、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一)股权激励总体情况

√适用□不适用

/

1、报告期内股权激励计划方案

单位：元币种：人民币

注：（1）标的股票数量占比以公司2023年限制性股票激励计划首次披露时的股份总数为基础计算；（2）激励对象人数占比以首次授予时公司在职人数及预留授予时新入职的员工总数为基础计算。

2、报告期内股权激励实施进展

√适用□不适用

单位：股

注：2025年度已归属的622,889股中，激励对象的支付款项已于2025年12月31日前支付完毕，确认为股本增加，股份登记尚未办理完成。

3、报告期内股权激励考核指标完成情况及确认的股份支付费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

/

(二)相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

√适用□不适用

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其他说明

□适用√不适用员工持股计划情况

□适用√不适用其他激励措施

√适用□不适用

公司于上市前已实行股权激励计划：

1、股票期权计划：

本公司之股东盟科开曼向本公司及子公司的职工授予的股票期权系盟科开曼向本公司及子公司的资本投入，相关股份支付费用应合并至本公司及子公司。上述股票期权为以权益结算的股份支付，本公司及子公司按照股票期权授予日的公允价值，将当期取得的职工服务计入相关成本或费用，相应增加资本公积。

于2007年度及2018年度，经盟科开曼董事会以及股东会批准，盟科开曼通过了两次员工期权计划（2007年股权激励计划及2018年股权激励计划）。盟科开曼历年授予股票期权总计817.44万份。

截至2025年12月31日，盟科开曼的股票期权发行在外部分总计399.57万份。

2、限制性股票激励计划：

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根据本公司于2020年12月19日召开的股东大会决议通过的《上海盟科药业股份有限公司2020年股权激励计划》（“激励计划方案”），本公司向董事、高级管理人员、核心技术人员及董事会认为需要激励的其他员工（“激励对象”）实施限制性股票激励计划，共授予激励对象2,521.01万份限制性股票。激励对象的服务期限为自授予日起至本公司股票上市后锁定期届满止，在满足公司业绩条件及个人业绩条件后该限制性股票方可分批解锁。限制性股票的授予价格为每股人民币1.00元。

根据该计划，2025年，本公司行权的限制性股票1,598,402股。截至2025年12月31日，本公司发行在外的限制性股票总计21,967,158股。

于2025年度，本公司及子公司采用股票市价确定股权公允价值。于授予日本公司的股权公允价值与激励对象每股授予价格人民币1.00元的差异在等待期内分期计入期间费用及资本公积。

3、于2020年度，为落实盟科开曼层面的期权计划及实现盟科开曼部分非机构股东的下翻，境内激励对象所持有的51.22万股已授予股票期权下翻至境内持股平台转为持有本公司的股份。部分通过下翻持有本公司股份的员工发生离职，根据员工持股平台合伙协议的规定，上述员工以原始出资金额为对价向持股平台内其他员工合伙人转让其在员工持股平台中的合伙企业份额。

(三)董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1、股票期权

□适用√不适用

2、第一类限制性股票

□适用√不适用

3、第二类限制性股票

□适用√不适用

(四)报告期内对高级管理人员的考评机制，以及激励机制的建立、实施情况

√适用□不适用

本报告期内，公司修订了《上海盟科药业股份有限公司董事会薪酬与考核委员会工作细则》，并严格遵照执行。薪酬与考核委员会根据公司非独立董事及高级管理人员岗位的主要范围、职责重要性以及其他相关企业岗位的薪酬水平制定计划或方案，包括绩效评价标准、程序及主要评价体系，奖励和惩罚的主要方案和制度等，并对公司薪酬执行情况进行监督。

十二、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

√适用□不适用

公司依据《公司法》《证券法》以及《上海证券交易所科创板股票上市规则》相关法律法规及《公司章程》的规定，建立了完善的内部控制体系和治理架构，设立了股东会、董事会及经营管理层等组织机构，并制定了相应的组织制度和内部管理制度。董事会下设战略与投资委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会及审计委员会，专门委员会在董事会授权下独立运作，职责明确，运行高效，为董事会决策提供有力支持，尤其在重大决策、人事任免、重大项目安排及大额资金运作等方面发挥了积极作用。

为进一步促进公司规范运作，维护公司及股东的合法权益，建立健全内部管理机制，根据《公司法》《关于新<公司法>配套制度规则实施相关过渡期安排》《上市公司独立董事管理办法》《上

/

海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规、规范性文件的规定，并结合公司实际情况和《公司章程》的修订情况，公司对《股东会议事规则》《董事会议事规则》《累积投票制度实施细则》《独立董事工作制度》《对外投资管理制度》《对外担保管理制度》《关联交易管理制度》等19项制度进行了修订；同时，根据《上市公司信息披露管理办法》《上市公司信息披露暂缓与豁免管理规定》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等法律、法规、规章、规范性文件，并结合公司实际情况和《公司章程》的修订情况制定了《信息披露暂缓与豁免业务管理制度》《董事、高级管理人员离职管理制度》2项制度。

公司不断结合行业内控最佳实践及自身经营实际，持续优化和完善内控制度，确保经营合规、财务报告可靠，提升经营效率与效果，有效促进战略目标的实现。报告期内，公司内部控制体系健全、合理，治理结构和内控措施在各重大方面均运行良好，未发现对公司经营发展构成重大影响的缺陷。

公司第二届董事会第二十六次会议审议通过了《上海盟科药业股份有限公司2025年度内部控制评价报告》。公司于内部控制评价报告基准日，不存在财务报告及非财务报告方面的重大内控缺陷，并已在所有重大领域保持了有效的内部控制。具体内容请参见与本报告同日发布于上海证券交易所网站的相关公告。报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明

□适用√不适用

十三、报告期内对子公司的管理控制情况

√适用□不适用

报告期内，公司严格遵循相关法律法规以及上市公司规范运作要求，切实有效地行使对子公司重大事项的管理权。公司构建了内部控制长效机制，借助多元化的手段和渠道，对包括子公司财务状况、经营成果、研发进度、合规情况、质量管控等在内的重大事项展开实时跟踪与全面监控，以此提升公司整体运作效率，强化协同抗风险能力。对子公司的管理控制存在异常的风险提示

□适用√不适用

十四、内部控制审计报告的相关情况说明

√适用□不适用

报告期内，公司聘请立信会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了《内部控制审计报告》（信会师报字[2026]第ZA10443号），认为：盟科药业于2025年12月31日按照《企业内部控制基本规范》和相关规定在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。具体详见公司同日于上海证券交易所网站披露的相关公告。是否披露内部控制审计报告：是内部控制审计报告意见类型：标准的无保留意见报告期或上年度是否被出具内部控制非标准审计意见

□是√否

/

十五、上市公司治理专项行动自查问题整改情况不适用。公司在报告期内治理状况良好，符合法律、法规、部门规章以及相关规范性文件的要求，不存在需要整改的公司治理方面的问题。

十六、董事会有关ESG情况的声明盟科药业深刻洞察ESG治理体系对公司长远发展的核心价值，将其建设视为战略要务，全力构建起一套自上而下、系统健全的ESG治理架构。

在董事会层面，盟科药业致力于深度融合ESG战略并强化监督力度。董事会成员凭借深厚行业经验与敏锐战略眼光，并整合调动董事会专业委员会的力量，在制定公司发展战略时，充分考量环境、社会和公司治理等ESG因素，确保ESG理念贯穿于公司决策的每一个环节，从宏观层面精准统筹ESG决策。同时，进一步明确并强化董事会在ESG领域的职能与权限，严格履行对ESG工作的职责，及时调整战略方向，保障ESG工作稳步推进。

在管理层与执行层，公司着重提升执行效能，优化资源配置。管理层依据董事会制定的ESG战略，精心规划实施计划与行动方案，明确各部门在ESG工作中的具体职责。执行层积极响应，各部门协同合作，充分调配人力、物力、财力等资源，确保ESG各项工作能够高效落地，切实推动公司实现可持续发展目标，为利益相关方创造更大价值。

十七、ESG整体工作成果

√适用□不适用

在环境责任履行上，面对业务规模持续扩展、极端天气天数增多等多重能耗控制不利因素，通过技术革新与管理优化，努力控制能耗增长速度；同时强化废气、废水、固废“三废”全流程监控体系，严守生态安全底线，切实保障临近社区的环境安全；推进给排水系统升级改造工程，水资源节约层级实现显著跃升，为绿色低碳发展筑牢根基。

在社会责任践行上，公司聚焦医药行业使命，通过医保续约落地、电商渠道布局、服务商网络拓展等多维举措，持续提升药物可及性，惠及更广泛患者群体；深耕结核病防治领域，以专业力量助力患者诊疗康复，切实提升患者福祉；积极投身各类社会公益事业，以实际行动回馈社会，收获良好的社会口碑与反馈；同步加强党建工作建设，充分发挥党员先锋模范作用与党组织战斗堡垒作用，以党建引领企业社会责任高质量发展。

在公司治理优化上，公司严格遵循新《公司法》要求，全面推进治理体系升级，对治理层面多项制度进行系统性优化，构建权责清晰、运转高效的治理架构；持续深化合规体系建设，围绕反商业贿赂、反贪污、反不正当竞争等关键领域，常态化开展合规调查，精准界定合规边界，层层压实合规责任，以高标准治理为企业稳健经营保驾护航。

(一)本年度具有行业特色的ESG实践做法

√适用□不适用

作为聚焦感染性疾病的创新药企，公司始终以多维举措深耕结核防治领域，扎实践行社会责任。2025年相关实践成果显著，成功申报并斩获重要行业奖项，为推进“2035全球终止结核病”目标持续赋能。

在学术赋能层面，公司积极推动行业共识落地，此前参与制定的《康替唑胺治疗结核病专家共识》于2025年正式发布并持续开展广泛宣传，为临床耐药结核病的治疗提供科学指引。同时积

/

极搭建全球线上学术交流平台，分享结核防治中国经验，助力全球结核病防治领域的学术发展与技术突破。

在患者福祉提升方面，公司核心产品康替唑胺片连续纳入国家医保目录，2025年依托医保政策红利持续扩大药物可及性，以优质、可负担的创新药物服务更多耐药结核患者，切实提升患者治疗福祉。

值得关注的是，公司联合北京结核病诊疗技术创新联盟开展的“洞见微生物感染”项目（2023年启动），因在汇聚中外专家聚焦临床突破、破解未满足医疗需求等关键议题上的持续影响，经2025年系统梳理申报，于2026年1月荣获上海市公共关系协会年度“白玉琮杯”优秀案例奖励。这一奖项不仅是对公司过往结核病防治实践的高度认可，更彰显了2025年公司在EGS工作中“学术赋能+公益传播”特色模式的成熟落地与行业示范价值。

(二)本年度ESG评级表现

√适用□不适用

(三)本年度被ESG主题指数基金跟踪情况

□适用√不适用

十八、纳入环境信息依法披露企业名单的上市公司及其主要子公司的环境信息情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

十九、社会责任工作情况

(一)主营业务社会贡献与行业关键指标

公司秉持"以良药，求良效"的核心使命，矢志打造涵盖患者福祉、产业升级、股东回报与员工成长的多维价值体系。公司首个抗菌药上市产品康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。公司递交的注射用康替唑胺钠，其申报适应症是用于治疗复杂性皮肤和软组织感染，目前已获得NDA受理。未来，本公司将持续深化新药研发技术，优化并丰富产品管线布局。高度关注产品研发进度的领先性、差异化特质及市场潜力，积极投身于新一代抗感染创新药物的开发工作，力求为患者群体提供更为优质的差异化治疗产品，为推动人类健康事业发展贡献力量。

更多详细信息请参见公司发布的《上海盟科药业股份有限公司2025年度可持续发展报告》

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(二)推动科技创新情况抗菌治疗药物耐药性呈攀升态势，患者亟需具备新结构、新机理的新一代抗菌药以解燃眉之急。公司前瞻性布局，于美国和中国设立两大研发中心，施行中美同步新药开发运营模式。凭借在创新抗菌药研发领域的卓越贡献，公司核心产品开发屡获中国政府以及美国“助力战胜耐药细菌计划”专项抗菌研发基金全球性合作计划的资助支持。公司严格遵循《临床试验管理规范》（GCP）《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）以及《药品生产质量管理规范》（GMP）等行业规范，制定《产品开发项目管理制度》等研发制度，规范化开展研发活动。

(三)遵守科技伦理情况

盟科药业的科技伦理聚焦临床试验参与者权益与实验动物福利两大核心。在参与者权益保障上，公司严格遵循相关法规，制定内部制度，临床项目经多部门联合评估后推进，同时建立临床试验不良事件处理流程，规范报告、调查等环节，保障参与者安全与试验顺利。在实验动物福利方面，公司依据相关法律制定规章，落实“替代、减少、优化”3R原则，从实验动物管理伦理委员会运行、设施规范、人员专业培训等多维度实施管理举措，提升实验动物伦理保障水平。

(四)数据安全与隐私保护情况

公司始终将合规运营与数据安全保障置于重要位置，严格遵循《中华人民共和国数据安全法》，以及《药品生产质量管理规范》（GMP）《药物临床试验质量管理规范》（GCP）《药物警戒质量管理规范》（GVP）等一系列法律法规与相关政策要求开展各项业务。

为切实维护员工、临床试验参与者信息以及公司数据安全，公司精心制定《计算机数据备份与记录规程》，明确推行电脑设备使用人负责制，同时严格设置数据访问权限，从源头上筑牢数据安全防线。在技术应用层面，积极引入云服务等先进技术手段，进一步强化数据存储、传输及管理过程中的安全性。通过机房升级改造、硬件迭代升级等基础设施优化举措，全面夯实数据安全的技术支撑体系。

在与客户的合作中，公司秉持高度的责任意识，主动签署保密协议，以法律契约形式严格守护客户隐私。公司合规部肩负关键职责，专门负责《个人信息保护准则》的持续维护与高效执行，从制度监督与执行层面，全方位为客户及利益相关者的个人隐私保护提供坚实有力的保障，确保公司在数据安全管理领域始终保持行业领先水平。

(五)从事公益慈善活动的类型及贡献

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1.从事公益慈善活动的具体情况

√适用□不适用公司始终秉持着强烈的社会责任感，积极踊跃地投身于公益慈善事业，坚定不移地支持医疗卫生领域的发展。在助力医药产业发展进程中，公司充分发挥自身优势，全力为医药行业搭建学习交流平台。定期组织各类学术研讨会、经验分享会等活动，吸引行业内专家学者、企业代表齐聚一堂，共同探讨前沿技术、交流实践经验，有效促进了医药行业知识的传播与创新，为产业的可持续发展贡献力量。

公司也心系社区发展，积极履行社会责任。为增进社区学校学生对医药知识的了解，激发他们对科学探索的兴趣，公司主动在社区学校开展科普活动，安排专业人员为学生们讲解医药研发过程、普及健康知识，在孩子们心中播下科学的种子。

此外，公司努力借助党建活动以及民主党派的活动，积极参与针对特殊群体的帮扶活动。其中，在民盟上海“三师助一”项目中，公司给予了支持，为特殊群体送去温暖与关怀，并被上海市公共关系协会授予“白玉琮优秀公共关系案例-示范案例”。

2.巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用√不适用具体说明

□适用√不适用

(六)股东和债权人权益保护情况

公司始终将股东与债权人权益保护视为企业治理的核心，严格遵循《公司法》《证券法》及上海证券交易所监管规则，对标行业ESG治理最佳实践，构建全方位权益保障体系。

股东权益方面，公司完善治理架构，取消监事会，更新治理制度，优化独立董事履职机制，确保中小股东投票权、知情权平等行使；通过多元化投资者沟通平台（如业绩说明会、上证e互动平台等）实现信息透明披露。

(七)职工权益保护情况

公司始终将员工权益保护与职业成长置于战略核心，构建全方位保障体系。公司严格遵循《劳动法》《劳动合同法》等国家法律法规，推行“任人唯贤、平等公正”的雇佣理念，杜绝性别歧视及童工雇佣，2025年实现零雇佣违规记录。

在员工权益方面，公司依法为全员缴纳五险一金，及购买商业保险，实行带薪年休假，及育儿假等假期。公司持续推出多项健康关怀措施，包括员工年度健康体检、职业病专项检查，并为员工子女提供商业保险。此外，公司设立多层次认可激励体系，如“小药丸”积分兑换、伯乐奖、季度之星、企业文化大使、CEO奖、荣誉盟科人奖等，提升对员工工作的认可，增强员工获得感与归属感。

公司始终秉持就业机会平等原则，确保女性员工在薪资待遇、晋升机会等方面与男性员工享有同等待遇。在董事会、管理团队及部分关键岗位负责人中，均配备了一定比例的女性成员。在《员工手册》中严令禁止对女性员工的骚扰行为，并构建了完善的举报与调查机制。公司高度重视女性员工职业健康保护，全方位保障女性员工在孕期、产期、哺乳期的合法权益。

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职业健康领域，公司建立职业病危害管理体系，定期开展安全培训与风险评估，保障员工安全环境。

在职业发展上，公司以“长期价值共创”为导向，提供双通道晋升路径（技术线与管理线），结合数字化系统实现晋升透明化。通过竞争力薪酬、股权激励及企业奖项表彰优秀员工，搭建全周期培训体系赋能职业成长。公司倡导员工与组织协同发展，以稳健专业的态度共筑可持续未来。员工持股情况

注：1、上表为截至2025年12月31日员工直接持股和通过员工持股平台间接持股情况（不含员工通过二级市场自行购买及因股权激励计划归属而持有的公司股票数量）；

2、员工持股人数占公司员工总数比例以公司报告期末员工总数为基础计算；

3、通过新沂优迈科斯财务咨询中心（有限合伙）持有上海盟科药业股份有限公司1435.4743万股，占总股本2.19%；

4、若已发行的盟科开曼期权均不行权，通过MicuRx(HK)Limited持有上海盟科药业股份有限公司3194.0544万股，占总股本4.87%。

5、上述股份比例按照公司2023年股权激励计划首次授予第二期归属及预留授予第一期归属完成前总股本计算。

(八)供应商、客户和消费者权益保护情况

作为一家肩负社会责任的生物医药公司，公司始终将供应商、客户（经销商）和患者的权益保护置于关键位置，凭借一系列切实有效的措施，为各方权益保驾护航。

供应商权益保障方面，公司搭建起完备的供应商管理体系，从合作伊始，便与供应商签署详尽的合作协议，清晰界定双方的权益与责任。在日常合作中，公司严守诚信原则，认真履行各项义务，以实际行动赢得供应商的信赖。为及时了解供应商的需求和意见，公司专门建立了投诉机制，确保供应商的反馈能够迅速传达并得到妥善处理。每年，公司还会开展全面的供应商评价工作，从产品质量、交付能力、服务水平等多个维度进行客观评估，营造公平公正的竞争环境，为优质供应商提供更多合作机会，实现互利共赢。

客户（经销商）权益维护方面，在与客户的合作过程中，公司同样依靠签署合作协议和质量协议保障双方权益。为助力客户实现GSP管理，公司提供全方位的专业支持。秉持公平公正的理念，公司为所有客户提供平等的合作机会，不论规模大小，一视同仁。此外，公司设立了专门的客户投诉处理团队，确保客户在合作过程中遇到的问题能够得到及时解决，有效提升客户的合作体验和忠诚度。

公司坚持患者权益至上，始终把患者权益放在首位，积极参与医保谈判，极大地提升了药物的可及性，让更多患者受益。同时，公司建立了完善的药物不良反应监测体系，通过多种渠道广泛收集不良反应信息，并组织专业团队迅速进行评估和处理，切实保障了患者的用药安全。

(九)产品安全保障情况

在产品安全保障方面，公司构建了一套全面且严谨的管理体系，致力于为产品质量安全筑牢坚实防线。

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公司推行质量授权人制度，从药品研发、生产、流通到使用的全周期进行严格把控，确保全面、切实地履行药品上市持有人的各项义务，为药品安全奠定坚实基础。

公司高度重视受托药品生产企业的产品质量，建立了完善的持续监测机制。通过制定《药品委托生产管理制度》，在与受托生产企业签订委托生产协议和质量协议时，清晰、明确地界定各方责任义务、委托生产的具体内容及其他相关事项，使药品生产的全过程处于严格的规范和监管之下，有效保障生产的合法合规性与产品质量。

为确保产品质量，公司制定了详细的《不合格品处理管理规程》，并严格按照规程执行处理流程。在生产过程中，一旦发现原辅包装材料、中间产品、待包装产品和成品出现超限情况，立即将其认定为不合格品，挂上醒目的红色标识，并存放于专门的隔离区。后续通过开展超限调查、偏差及不符合调查，结合质量风险分析，最终由质量受权人综合判断后做出处理决定，从而实现对不合格品的妥善处理，降低质量风险。

(十)知识产权保护情况

作为一家专注于治疗感染性疾病为核心的创新药企业，自成立起，知识产权保护便成为公司运营的关键环节。公司深知，在知识驱动的生物医药行业，知识产权是创新成果的重要保障，是推动公司及行业持续发展的核心要素。因此，公司成立知识产权部门，建立并持续完善知识产权管理体系，确保研发创新成果得到有效法律保护。

公司积极倡导并践行对他人知识产权的高度尊重，明确要求全体员工、合作伙伴以及参与公司各项业务活动的各方主体，均需以与捍卫自身知识产权同等严谨的态度、同等严格的标准，切实履行对他人知识产权的保护义务。

(十一)在承担社会责任方面的其他情况

□适用√不适用

二十、其他公司治理情况

(一)党建情况

√适用□不适用

公司作为非公有制企业，始终坚持党的领导，积极贯彻落实新时代党的建设总要求。公司已于2024年成立了党支部，并于2025年完成“党建入章”。公司党员数量逐年递增趋势，硕士学历党员占比100%。公司建设了党员活动室1个，配备了完善的多媒体设备和党建图书角，为党组织开展活动提供了良好的阵地保障。

为深入学习贯彻党的二十届历次全会精神，2025年，公司严格落实“第一议题”制度、“三会一课”、“支部建设年”行动方案，报告期内开展政治理论学习和主题党日活动17次，扎实开展党纪学习教育，强化党员纪律意识和责任担当，有效提高了党员的综合素质和工作能力。

公司严格按照党章和党内规章制度，加强对党员的日常管理，建立了党员档案，规范了党员组织关系转接、党费收缴等工作。同时，加强对党员的监督考核，通过民主评议党员对党员的表现进行量化评价，激励党员发挥先锋模范作用。本年度，公司党员队伍整体表现良好，无不合格党员。

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(二)投资者关系及保护

开展投资者关系管理及保护的具体情况

√适用□不适用

为规范公司的信息披露行为，加强公司与投资者和潜在投资者之间的沟通，保护投资者合法权益，根据《公司法》《证券法》《上市公司投资者关系管理工作指引》等法律、法规、规范性文件以及《公司章程》的规定，公司制定了《信息披露管理制度》及《投资者关系管理制度》等制度，加强信息披露事务管理，明确了投资者关系管理的内容、方式、组织与实施等要求，通过制度的执行，公司努力构建互信和谐的投资者关系。

报告期内，公司重视高质量信息披露水平，严格执行信息披露要求，报告期内自愿披露公司信息5次，帮助投资者全面、有效了解公司的经营成果、财务状况、内部控制等重要信息；公司丰富投资者关系活动方式，充分利用多种沟通渠道，回应投资者关切，建立良好的投资者关系。报告期内，公司在上海证券交易所上证路演中心举行业绩说明会4次，回复投资者问题；设置投资者热线电话，由专人负责接听；认真答复“上证e互动”留言十余次；重视投资者调研接待工作，在接待活动结束后及时编制《投资者关系活动记录表》并发布。此外，公司积极开展分析师说明会及路演活动，接受分析师、投资者和媒体的咨询，积极倾听投资者的诉求，维护投资者的权益。其他方式与投资者沟通交流情况说明

□适用√不适用(三)信息披露透明度

√适用□不适用

公司严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等规则及《公司章程》《信息披露管理制度》等相关规章制度规定，坚持公平、公开、公正原则，认真履行信息披露义务，确保信息真实、准确、完整、及时、公平，以及不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。(四)机构投资者参与公司治理情况

√适用□不适用

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公司积极做好与投资者的互动沟通工作，通过电话、邮件、业绩说明会、参观调研、在线交流等多种沟通方式，增加投资者对公司的了解与信任。

公司与机构投资者保持良好沟通，推介公司业务亮点及战略规划，并将来自资本市场的声音传达管理层，了解外界对公司的看法、意见和建议，促进公司治理进一步完善。

(五)反商业贿赂及反贪污机制运行情况

√适用□不适用

合规经营是公司的立身之本，公司始终以构建全链条合规治理体系为核心抓手，为企业高质量可持续发展筑牢坚实屏障。合规部门严格对标法律法规及《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》等规范性文件要求，系统复盘并迭代公司合规管理体系，通过动态更新的管理制度与标准化合同文本，全面覆盖合作方准入、采购、产品推广等核心业务场景；同时将独立合规审核深度嵌入关键审批流程节点，从源头把控合规风险。

跨部门协同机制高效运转，构建起风险预警、评估、应对的全流程闭环管理体系；同步将外部监管动态与行业典型案例纳入合规分析框架，推动管理制度迭代升级与业务合规水平同步提升。常态化飞行检查、分层分类合规培训体系、敏捷合规调查机制及匿名举报渠道，共同织就立体式合规监督网络；依托案例教学深化全员合规认知，通过检举人保护制度打消举报顾虑，双管齐下强化全员合规意识，提升对违规行为的震慑力。目前，这套全链条合规管理机制已实现常态化、规范化运行，不仅为维护公平竞争的市场环境提供了坚实保障，更以可持续的合规实践为提升行业合规生态贡献积极力量。针对内部员工的年度利益冲突声明与即时利益冲突申报机制已全面落地，对全体人员的职业操守与行为规范设定了明确且严苛的高标准要求。(六)其他公司治理情况

□适用√不适用

二十一、其他

□适用√不适用

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第五节重要事项

一、承诺事项履行情况(一)公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用□不适用

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(二)公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到□未达到√不适用(三)业绩承诺情况

□适用√不适用业绩承诺变更情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

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二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用√不适用

三、违规担保情况

□适用√不适用

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四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

□适用√不适用

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

（一）公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

□适用√不适用

（二）公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用√不适用

（三）与前任会计师事务所进行的沟通情况

□适用√不适用

（四）审批程序及其他说明

□适用√不适用

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位：元币种：人民币

名称

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

√适用□不适用

公司于2025年11月7日召开2025年第三次临时股东会，审议通过了《关于聘请公司2025年度审计机构的议案》，同意续聘立信会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2025年度财务报告及内部控制审计机构。

本报告期内，不存在变更会计师事务所的情况。审计期间改聘会计师事务所的情况说明

□适用√不适用审计费用较上一年度下降20%以上（含20%）的情况说明

□适用√不适用

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七、面临退市风险的情况

(一)导致退市风险警示的原因

□适用√不适用

(二)公司拟采取的应对措施

□适用√不适用

(三)面临终止上市的情况和原因

□适用√不适用

八、破产重整相关事项

□适用√不适用

九、重大诉讼、仲裁事项

√本年度公司有重大诉讼、仲裁事项□本年度公司无重大诉讼、仲裁事项

(一)诉讼、仲裁事项已在临时公告披露且无后续进展的

√适用□不适用

上述事项暂未构成《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定的重大诉讼、仲裁事项，为自愿披露。

(二)临时公告未披露或有后续进展的诉讼、仲裁情况

□适用√不适用(三)其他说明

√适用□不适用盟科美国于北京时间2025年2月24日收到美国俄亥俄州南区联邦地区法院西部分院起诉立案确认通知，盟科美国诉Medpace合同纠纷一案已完成起诉立案。后盟科美国又于北京时间2025年4月29日收到Medpace针对盟科美国的部分诉讼请求提出的驳回动议（MotiontoDismiss），并于北京时间2025年6月7日就Medpace的驳回动议提交了回复意见，以说明盟科美国的诉请合乎法律依据。截至本报告期末，该诉讼仍在进行中，未对公司日常生产经营造成重大不利影响。

十、上市公司及其董事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

□适用√不适用

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十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

√适用□不适用

截至本报告期末，公司无控股股东、实际控制人；报告期内公司不存在未履行法院生效判决，不存在数额较大债务到期未清偿等不良诚信状况。

十二、重大关联交易(一)与日常经营相关的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(二)资产或股权收购、出售发生的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

√适用□不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

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3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

4、涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用√不适用(三)共同对外投资的重大关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(四)关联债权债务往来

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用(五)公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用√不适用

(六)其他

□适用√不适用

十三、重大合同及其履行情况

(一)托管、承包、租赁事项

1、托管情况

□适用√不适用

2、承包情况

□适用√不适用

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3、租赁情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

租赁情况说明本公司披露报告期内发生金额在人民币100万元以上较大的租赁合同。

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(二)担保情况

□适用√不适用

(三)委托他人进行现金资产管理的情况

1、委托理财情况

(1).委托理财总体情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

其他情况

□适用√不适用

(2).单项委托理财情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

其他情况

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□适用√不适用

(3).委托理财减值准备

□适用√不适用

2、委托贷款情况

(1).委托贷款总体情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(2).单项委托贷款情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(3).委托贷款减值准备

□适用√不适用

3、其他情况

□适用√不适用

(四)其他重大合同

□适用√不适用

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十四、募集资金使用进展说明

√适用□不适用

(一)募集资金整体使用情况

√适用□不适用

单位：元

其他说明

□适用√不适用

(二)募投项目明细

√适用□不适用

1、募集资金明细使用情况

√适用□不适用

单位：元

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2、超募资金明细使用情况

□适用√不适用

3、报告期内募投项目重新论证的具体情况

□适用√不适用

(三)报告期内募投变更或终止情况

√适用□不适用

单位：万元

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说明：

1、为提高募集资金使用效率，综合考虑公司经营规划与行业环境因素，结合现有募集资金投资具体项目情况及公司未来研发管线规划，公司拟将原募集资金投资项目剩余资金全部用于实施公司在中国开展的MRX-4/康替唑胺针对耐药革兰氏阳性菌感染的III期临床试验（以下简称“304临床试验项目”）、MRX-5临床试验项目及补充流动资金，其中304临床试验项目计划投入金额2,215.82万元，MRX-5临床试验项目计划投入金额3,975.00万元，补充流动资金计划投入金额14,538.06万元。

2、2026年3月26日，公司第二届董事会第二十六次会议审议通过了《关于部分募集资金投资项目延期的议案》，将“创新药研发项目”达到预定可使用状态日期延期至2027年12月。

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(四)报告期内募集资金使用的其他情况

1、募集资金投资项目先期投入及置换情况

□适用√不适用

2、用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

□适用√不适用

3、对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

其他说明

公司于2025年8月5日召开第二届董事会第十七次会议、第二届监事会第十二次会议，审议通过了《关于继续使用闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司在确保不影响募集资金投资项目实施及募集资金安全的前提下，使用最高不超过5亿元（含本数）的暂时闲置募集资金进行现金管理，购买投资如结构性存款、大额存单等安全性高、流动性好的保本型产品，单笔最长期限不超过12个月，使用期限自公司董事会审议通过之日起12个月之内有效。在前述额度及期限范围内，公司可以循环滚动使用。

4、其他

□适用√不适用

(五)中介机构关于募集资金存储与使用情况的专项核查、鉴证的结论性意见

√适用□不适用

立信会计师事务所（特殊普通合伙）对公司2025年度募集资金存放与使用情况进行了鉴证，并出具了《上海盟科药业股份有限公司2025年度募集资金存放、管理与使用情况专项报告的鉴证报告》（信会师报字[2026]第ZA10444号）。

经鉴证，立信会计师事务所（特殊普通合伙）认为，盟科药业2025年度募集资金存放、管理与使用情况专项报告在所有重大方面按照中国证券监督管理委员会《上市公司募集资金监管规则》（证监会公告〔2025〕10号）、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》以及《上海证券交易所上市公司自律监管指南第1号——公告格式》的相关规定编制，如实反映了盟科药业2025年度募集资金存放、管理与使用情况。

经核查，保荐机构认为：公司2025年度募集资金存放与使用情况符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》及《上海盟科药业股份有限公司募集资金管理制度》等法律法规和制度文件的规定，公司对募集资金进

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行了专户存储和专项使用，募集资金具体使用情况与披露情况一致，不存在违规使用募集资金的情形。核查异常的相关情况说明

□适用√不适用

(六)擅自变更募集资金用途、违规占用募集资金的后续整改情况

□适用√不适用

十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明

□适用√不适用

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第六节股份变动及股东情况

一、股本变动情况(一)股份变动情况表

1、股份变动情况表

单位：股

2、股份变动情况说明

√适用□不适用

2025年3月18日，公司2023年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属条件达成，公司按照相关规定为符合条件的激励对象办理限制性股票归属，共涉及395,407股股份，公司股本总数由655,210,084股增加至655,605,491股，相关公告详见《上海盟科药业股份有限公司关于2023年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属结果暨股份上市公告》（公告编号：2025-012）。

2025年8月5日，公司首次公开发行部分限售股上市流通，共涉及限售股股东5名盟科香港、BestIdea、JSR、GPTMT、新沂优迈，限售期为自公司股票上市之日起36个月，共涉及公司159,444,366股股份，占公司总股本比例为24.32%。相关公告详见公司于2025年7月26日披露的《上海盟科药业股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通公告》（公告编号：2025-026）。

2026年1月5日，公司首次公开发行部分限售股上市流通，共涉及限售股股东3名，包括GeniePharma、盟科香港与新沂优。其中，GeniePharma系根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》，因公司上市时未盈利，且无控股股东、实际控制人，在公司实现盈利前，作为公司第一大股东，其所持限售股锁定至公司股票上市之日起3个完整会计年度；盟科香港及新沂优迈解禁部分股份间接持有人系公司核心技术人员及原监事，因公司发行上市时未盈利，其股份锁定期至公司发行上市之日起3个完整会计年度。上述股东共涉及公司79,523,500股股份，占公司总股

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本比例为12.13%。相关公告详见公司于2025年12月23日披露的《上海盟科药业股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通公告》（公告编号：2025-066）。

上述变动为根据中国证券登记结算有限责任公司出具的相关数据填列，未包含因公司2023年限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期及预留授予部分第一个归属期完成归属带来的股本变化（截至本报告期末，实缴完成，未完成归属登记），具体如下：

立信会计师事务所（特殊普通合伙）于2026年1月6日出具了《上海盟科药业股份有限公司验资报告》（信会师报字[2026]第ZA10015号），对公司2023年限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期及预留授予部分第一个归属期的激励对象出资情况进行了审验。经审验，截至2025年12月22日止，公司已收到100名激励对象以货币资金缴纳的限制性股票归属款合计人民币3,114,445.00元，其中新增注册资本及实收资本（股本）为人民币622,889.00元，资本公积为人民币2,491,556.00元。

2026年1月26日公司2023年限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期及预留授予部分第一个归属期的股份登记手续完成，中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具了《证券变更登记证明》。

3、股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响（如有）

□适用√不适用

4、公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用√不适用(二)限售股份变动情况

√适用□不适用

单位：股

二、证券发行与上市情况

(一)截至报告期内证券发行情况

□适用√不适用截至报告期内证券发行情况的说明（存续期内利率不同的债券，请分别说明）：

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□适用√不适用

(二)公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况

√适用□不适用

报告期内，因实施2023年限制性股票激励计划，根据《上海盟科药业股份有限公司关于2023年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属结果暨股份上市公告》，相关限制性股票归属后，公司股本总数由655,210,084股增加至655,605,491股，具体情况如下：

三、股东和实际控制人情况

(一)股东总数

存托凭证持有人数量

□适用√不适用(二)截至报告期末前十名股东、前十名流通股东（或无限售条件股东）持股情况表

单位：股

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注：本表格根据中国证券登记结算有限责任公司相关文件编制，公司第一大股东GeniePharma承诺在其限售股解除限售并上市流通后，在持有股份期间将继续遵守中国证监会、上海证券交易所等监管部门及相关法律、法规的规定。持股5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

√适用□不适用

单位：股

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截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用√不适用持股5%以上存托凭证持有人、前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用√不适用

(三)截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用√不适用

(四)战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

□适用√不适用

(五)首次公开发行战略配售情况

1、高级管理人员与核心员工设立专项资产管理计划参与首次公开发行战略配售持有情况

□适用√不适用

2、保荐机构相关子公司参与首次公开发行战略配售持股情况

√适用□不适用

单位：股

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四、控股股东及实际控制人情况(一)控股股东情况

1、法人

□适用√不适用

2、自然人

□适用√不适用

3、公司不存在控股股东情况的特别说明

√适用□不适用

截至报告期末，公司的股权结构较为分散，不存在单一股东持股或实际支配表决权超过30%的情形。根据各股东的持股比例、公司章程及内部制度的规定，任一股东均无法对盟科药业的股东会决议产生重大影响或决定董事会半数以上成员选任，或对公司实施控制，公司无控股股东、实际控制人。

4、报告期内控股股东变更情况的说明

□适用√不适用

5、公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

□适用√不适用

(二)实际控制人情况

1、法人

□适用√不适用

2、自然人

□适用√不适用

3、公司不存在实际控制人情况的特别说明

√适用□不适用

截至报告期末，公司的股权结构较为分散，不存在单一股东持股或实际支配表决权超过30%的情形。根据各股东的持股比例、公司章程及内部制度的规定，任一股东均无法对盟科药业的股东会决议产生重大影响或决定董事会半数以上成员选任，或对公司实施控制，公司无控股股东、实际控制人。

/

4、报告期内公司控制权发生变更的情况说明

□适用√不适用

5、公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

□适用√不适用

6、实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用√不适用

(三)控股股东及实际控制人其他情况介绍

□适用√不适用

五、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到80%以上

□适用√不适用

六、其他持股在百分之十以上的法人股东

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

七、股份/存托凭证限制减持情况说明

□适用√不适用

八、股份回购在报告期的具体实施情况

□适用√不适用

九、优先股相关情况

□适用√不适用

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第七节债券相关情况

一、公司债券（含企业债券）和非金融企业债务融资工具

□适用√不适用

二、可转换公司债券情况

□适用√不适用

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第八节财务报告

一、审计报告

√适用□不适用

审计报告

信会师报字[2026]第ZA10442号上海盟科药业股份有限公司全体股东：

一、审计意见我们审计了上海盟科药业股份有限公司（以下简称盟科药业）财务报表，包括2025年12月31日的合并及母公司资产负债表，2025年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表以及相关财务报表附注。

我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了盟科药业2025年12月31日的合并及母公司财务状况以及2025年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照《中国注册会计师独立性准则第1号——财务报表审计和审阅业务对独立性的要求》和中国注册会计师职业道德守则，我们独立于盟科药业，并履行了职业道德方面的其他责任。我们在审计中遵循了对公众利益实体审计的独立性要求。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。

我们在审计中识别出的关键审计事项汇总如下：

（一）营业收入的确认

（二）研发费用的确认

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四、其他信息盟科药业管理层（以下简称管理层）对其他信息负责。其他信息包括盟科药业2025年年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。

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我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时，管理层负责评估盟科药业的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督盟科药业的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：

（一）识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

（二）了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。

（三）评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

（四）对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对盟科药业持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致盟科药业不能持续经营。

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（五）评价财务报表的总体列报（包括披露）、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

（六）就盟科药业中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对合并财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。

从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

立信会计师事务所中国注册会计师：张昕（特殊普通合伙）（项目合伙人）

中国注册会计师：邢红恩

中国?上海二〇二六年三月二十六日

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二、财务报表

合并资产负债表2025年12月31日编制单位：上海盟科药业股份有限公司

单位：元币种：人民币

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