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证券代码：
688389证券简称：普门科技公告编号：
2026-017
深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期收到了1个广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
| 产品名称 | 注册分类 | 注册证编号 | 注册证有效期至 | 预期用途 |
| 促红细胞生产素（EPO）测定试剂盒（电化学发光法） | II类 | 粤械注准20262400241 | 2031年2月26日 | 用于体外定量测定人血清或血浆中促红细胞生产素（EPO）的含量。临床上用于肾性贫血等的辅助诊断。 |
二、对公司的影响
促红细胞生成素（Erythropoietin，EPO）又称红细胞刺激因子，是一种内源性酸性糖蛋白激素。EPO能显著刺激红细胞的增殖、存活，促进造血，并且具有促进血管生成、脑保护、肾脏保护、心脏保护、调节代谢、调节呼吸、保护消化系统和生殖系统等作用。EPO的分泌不足与某些形式的贫血有关，包括肾功能衰竭贫血和终末期肾脏疾病贫血，而其它形式的贫血（如缺铁性贫血和再生障碍性贫血等）不是由于内源性促红细胞生成素缺乏引起的，受影响的个体则表现出EPO水平升高。
本次取得注册证的促红细胞生产素（EPO）测定试剂盒（电化学发光法），采用双抗体夹心化学发光免疫分析法，具备较高的灵敏度、精密度等性能，进一步丰富和完善了公司电化学发光试剂项目检测菜单，将有助于提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力。
截至本公告披露日，公司及控股子公司已取得110个电化学发光配套检测试
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剂注册证。
三、风险提示上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。
敬请投资者理性投资，注意投资风险。特此公告。
深圳普门科技股份有限公司董事会
2026年3月4日