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证券代码：
688389证券简称：普门科技公告编号：
2026-018
深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期收到了1个广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
| 产品名称 | 注册分类 | 注册证编号 | 注册证有效期至 | 预期用途 |
| 25-羟基维生素D（25-OHVD）测定试剂盒（免疫荧光层析法） | II类 | 粤械注准20262400260 | 2031年3月5日 | 本产品用于体外定量测定人血清、血浆和静脉全血样本中25-羟基维生素D（25-OHVD）的含量。临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。 |
二、对公司的影响
维生素D具有促进小肠钙吸收，促进肾小管对钙、磷的重吸收，调节血钙平衡，参与多种骨代谢途径等多重作用。及时了解人体的维生素D状态，可以为个体提供补充维生素D提供参考。
本次取得注册证的试剂盒，采用免疫荧光层析法，应用双抗体夹心法原理，具备较高的灵敏度、精密度等性能，与公司干式荧光免疫分析仪配合使用可以计算出血液样本中25-OHVD的含量。该注册证的取得，进一步丰富和完善了公司免疫荧光层析技术平台的检测试剂菜单，提升公司在POCT（即时检测）领域的市场竞争力。
三、风险提示
上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未
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来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。特此公告。
深圳普门科技股份有限公司董事会
2026年3月10日