深圳普门科技股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

深圳普门科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近期收到了1个广东省 药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下:

一、医疗器械注册证的具体情况

产品名称 注册 分类

注册证

有效期至 注册证 适用范围

编号

该产品采用散射比浊法、透射比浊

法和比色法,与适配试剂配合使 用,在临床上用于对来源于人体的 全血、血清、血浆、尿液、脑脊液、

粪便溶解物样本中的待测物进行 定量检测,包含蛋白质及酶类、肝

脏疾病、心肌疾病、肾脏疾病、脂 类糖类及其代谢物、免疫功能、感

机物项目。 染性疾病、出凝血、自身抗体、无

全自动特定蛋白 分析仪 II 类 20262220310 粤械注准

2031 年

3 月22 日

二、对公司的影响

本次取得注册证的UA 系列全自动特定蛋白分析仪,是公司免疫比浊技术平 台的新仪器产品,采用散射比浊法、透射比浊法和比色法一体技术,与配套试剂 使用,进一步拓展了公司在特定蛋白分析领域的检测项目,更好地满足临床多样 化的检测需求,有助于提升公司在院内检验场景的综合服务能力。

新产品取得注册证进一步丰富了公司体外诊断产品矩阵,有助于提升公司市 场综合竞争力,对未来市场拓展以及公司未来的经营产生积极影响。

三、风险提示

上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格,产品上市后 的实际销售情况取决于未来市场的推广效果、配套试剂的获证情况,目前尚无法

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预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。

敬请投资者理性投资,注意投资风险。

特此公告。

深圳普门科技股份有限公司董事会

2026年3月25日

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