成都欧康医药股份有限公司 关于公司获得原料药欧洲CEP 证书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个 别及连带法律责任。

2026 年3 月27 日,成都欧康医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到 欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的曲克芦丁原料药欧洲药典适 用性认证证书(以下简称“CEP 证书”),现将具体情况公告如下:

一、CEP 证书相关信息

原料药名称:曲克芦丁(Troxerutin)

证书编号:No. CEP 2024-296-Rev 00

发证机构:欧洲药品质量管理局(EDQM)

生产企业/证书持有者:成都欧康医药股份有限公司

生产地址:四川省邛崃市临邛工业园区创业路15 号

二、产品其他相关情况

曲克芦丁属于毛细血管保护药,临床上用于闭塞综合征、血栓性静脉炎、毛 细血管出血等,能抑制血小板的聚集,增加毛细血管抵抗力,降低毛细血管通透 性等。

本次公司自主申报的曲克芦丁原料药,经EDQM 严格审评顺利通过认证并 取得CEP 证书。该证书是国际公认的原料药质量合规核心资质,标志着公司曲 克芦丁原料药的生产工艺、质量控制、杂质研究及全流程管理体系均全面达到欧 洲药典(Ph.Eur.)标准,公司该产品正式具备进入欧盟及相关国际规范市场的准 入条件。

三、对公司的影响

1、本次CEP 证书的取得,充分验证了公司在原料药工艺研发、质量管控、 生产管理等方面的综合实力,是公司产品质量获得国际权威认可的重要证明,进 一步夯实了公司产品的国际公信力。

2、CEP 证书被欧盟及加拿大、澳大利亚、新西兰等多个国家和地区广泛认 可,是原料药进入欧洲规范市场的“通行证”。本次认证通过将助力公司突破国 际市场准入壁垒,拓展海外销售渠道与优质客户资源, 提升公司在全球医药产 业链中的行业话语权。

3、本次认证过程推动了公司生产、质量等体系进一步对标国际标准, 为公 司后续其他产品的国际注册与市场拓展奠定了坚实基础。

四、风险提示

公司国际原料药业务的开展易受海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞 争等因素影响,存在一定不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

成都欧康医药股份有限公司

董事会

2026 年3 月30 日