2025

三元基因

920344

北京三元基因药业股份有限公司

北京三元基因药业股份有限公司

年度报告

公司年度大事记

目录

公司年度大事记 ...... 2

第一节 重要提示、目录和释义 ...... 4

第二节 公司概况 ...... 7

第三节 会计数据和财务指标 ...... 9

第四节 管理层讨论与分析 ...... 12

第五节 重大事件 ...... 54

第六节 股份变动及股东情况 ...... 58

第七节 融资与利润分配情况 ...... 62

第八节 董事、高级管理人员及员工情况 ...... 66

第九节 行业信息 ...... 75

第十节 公司治理、内部控制和投资者保护 ...... 98

第十一节 财务会计报告 ...... 111

第十二节 备查文件目录 ...... 203

第一节 重要提示、目录和释义

【声明】公司董事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

公司负责人程永庆、主管会计工作负责人张凤琴及会计机构负责人（会计主管人员）赵克强保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

中审华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。

本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

1、 未按要求披露的事项及原因

豁免披露事项为公司非关联方主要客户、供应商、服务商及应收账款单位的名称。为保护商业秘密，维护公司利益与股东权益，公司对前五大非关联方客户、供应商、服务商及应收账款单位名称使用代称进行披露。

【重大风险提示】

2、 是否存在退市风险

□是 √否

3、 本期重大风险是否发生重大变化

□是 √否

公司在本报告“第四节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分分析了公司的重大风险因素,敬请投资者注意阅读。

释义

2019新型冠状病毒，一种单股正链RNA病毒，以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株。2020年1月12日，世界卫生组织正式将其命名为2019-nCoV，又名SARS-COV-2。

第二节 公司概况

一、 基本信息

二、 联系方式

三、 信息披露及备置地点

四、 企业信息

五、 注册变更情况

□适用 √不适用

六、 中介机构

七、 自愿披露

□适用 √不适用

八、 报告期后更新情况

□适用 √不适用

第三节 会计数据和财务指标

一、 盈利能力

单位：元

二、 营运情况

单位：元

三、 境内外会计准则下会计数据差异

□适用 √不适用

四、 与业绩预告/业绩快报中披露的财务数据差异

√适用 □不适用

五、 2025年分季度主要财务数据

单位：元

季度数据与已披露定期报告数据差异说明：

□适用 √不适用

六、 非经常性损益项目和金额

单位：元

七、 存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润

□适用 √不适用

八、 补充财务指标

□适用 √不适用

九、 会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况

(一) 会计数据追溯调整或重述情况

□会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用

(二) 会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响

□适用 √不适用

第四节 管理层讨论与分析

一、 业务概要

商业模式报告期内变化情况：

子药物与细胞治疗药物两大研发生产平台，为后续创新药与新产品落地提供充足空间与产能保障。合规与资质备案方面，公司2025年稳步推进新厂区合规落地，紧锣密鼓地筹备新增景弘大街生产场址的药品生产许可证备案和新增生产地址注册申请与GMP认证申请的相关事项，以完善的合规资质保障新基地全面投产与产品市场化供应。报告期后，公司披露相关公告，新厂区已取得北京市药品监督管理局换发的《药品生产许可证》。本次许可证变更，为公司现有产品扩大生产规模、提升数智化管理水平，以及在研新产品取得上市许可并开展商业化生产提供了相应资质保障。行业认定与荣誉方面，新厂区2025年斩获多项重磅认定：成功入选2025年北京市先进级智能工厂（第一批），成为北京市生物医药领域数智化标杆；4月，公司凭借“借助IT/OT融合打造基因工程药物绿色数智化生产基地”项目，荣获2025上海气候周“气候灯塔”灯塔典范奖，其绿色低碳与智能制造实践获得行业高度认可。2025年，公司成功完成从数字化车间向先进级智能工厂的跨越，产能、质量、效率与绿色低碳水平实现同步升级，为公司长期可持续发展与市场竞争力提升筑牢硬件基础。整体来看，公司智能化新厂区逐步转固，折旧、摊销及运营费用出现阶段性增加，对当期利润造成一定影响，导致业绩短期承压。但这属于产能扩张期的典型短期阵痛，随着新厂区全面投产、产能释放，规模效应将逐步显现。当前公司喷雾剂等核心产品已实现爆发式增长，迫切需要充足产能作为支撑，新厂区的全面落地将有效保障产品供应、支撑销量持续放量，长远来看，将显著提升公司营收与利润水平，为公司高质量发展筑牢坚实基础。10、公司对外投资情况报告期内，公司按规范开展对外投资以实现生物医药领域战略延伸、完善产业链协同，同时经营模式保持稳定，多维度布局成效显著，为公司持续增长注入强劲动能、奠定坚实基础。对外投资是北交所创新型中小企业开展资源整合、业务拓展与技术布局的常用方式，报告期内，公司的对外投资均以自有资金开展，主要投向全资子公司与参股企业。2025年9月，三元基因对全资子公司海南三元医药有限责任公司增资1,800万元，使其注册资本由100万元增至1,900万元；报告期后，公司公告全资子公司海南三元医药以1,525万元对北京珂芮珍生物技术有限公司增资，将其持股比例由

10.00%提升至21.0407%。上述对外投资均履行了董事会决策程序，不构成重大资产重组。此次投资是公司在生物医药领域的战略性延伸，珂芮珍将与公司现有的基因工程药物平台形成显著协同效应，公司可通过细胞外基质蛋白系列产品的开发，布局消费医学、组织工程与类器官等高增长赛道，进而扩增产品系列、培育新的利润增长点，为完善产业链、强化技术协同奠定坚实基础，有力支撑公司长期增长与未来发展。

总体而言，报告期内，公司经营模式未发生重大变化，同时多维度布局取得显著成效：智能化新厂区顺利落成投产，年产能超1亿支，成功获评先进级智能工厂与“气候灯塔”灯塔典范奖；核心产品重组人干扰素α1b喷雾剂销量实现大幅增长，胶原蛋白等新产品加速推进落地；乙肝治愈、细胞治疗等多款新药研发工作稳步推进，多项临床试验取得关键进展；对外投资精准发力，有效完善了产业链协同。这种全链条的战略布局与持续的技术创新，为公司持续增长注入了充沛动能，也让公司具备了扎实的发展基础与充足的增长潜力。

报告期内核心竞争力变化情况：

□适用 √不适用

专精特新等认定情况

√适用 □不适用

二、 经营情况回顾

(一) 经营计划

2、生产方面

2025年，公司以数智化转型为核心，全面推进生物制药智能制造升级，生产体系实现跨越式发展。公司聚焦生物制药全流程动态数字孪生平台建设，通过多源数据融合与算法创新，完成从核心生产单元到厂区级的数字孪生体系搭建，依托统一数据中台打通研发、生产、供应链、质量、市场全链路数据，显著提升柔性制造与精准控制能力，保障产品质量稳定，推动生产向智能化、精益化升级。公司数智化新厂区全面投用，多条生产线完成验证，形成覆盖原液、多剂型制剂的现代化产能，筑牢药品质量安全与成本管控防线。凭借智能工厂建设成果，公司成功入选2025年北京市先进级智能工厂（第一批），并荣获2025年度制造灯塔典范奖，新厂区合规认证准备同步也进入收尾阶段，智能制造水平获权威认可。全年来看，公司以“设备互联、数据互通、业务协同”构建全链条数智化管理能力，实现生产数据与供应链、质量控制无缝衔接，虚拟生产场景有效提升效率与追溯速度。未来将持续深化数字孪生与AI大模型融合，打造产业协同平台，为生物医药行业数智化转型提供示范方案。

3、销售方面

2025年，公司市场销售团队紧紧围绕“研发引领、医学驱动、学术推广、专业营销”发展战略，锚定市场拓展与产品放量核心目标，制定系统性年度营销规划，在销售策略、模式、组织建设及营销创新多维度实现突破，依托集采深化、产品升级与渠道拓展，实现营业收入28,599.79万元，同比增长

11.48%，核心产品市场认可度与品牌影响力持续提升。

在销售策略方面，公司进一步优化组织架构，深化市场部、销售部、商务部等多部门协同机制，形成全链路营销合力，精准匹配市场需求与产品供应。同时坚守学术推广核心思路，持续深化与国内顶尖医学专业组织、学会协会的战略合作，深度参与全国及区域级学术会议，与业内知名专家开展临床价值共创，稳固运德素?在干扰素领域的学术引领地位，为产品市场渗透筑牢专业根基。

在销售模式方面，公司延续代理与自营双引擎驱动的混合模式，借力集采政策深化营销网络建设。2025年，公司紧抓江西干扰素集采接续工作机遇，加速等级医院准入进程，在前期6,000余家等级医院终端基础上持续扩容至8,000余家，同时深耕基层医疗市场，依托国药控股、华润医药等龙头流通企业的冷链配送与渠道优势，进一步下沉偏远区县市场，实现产品终端覆盖的广度与深度双提升。叠加重组人干扰素α1b喷雾剂说明书修订完成，给药应用场景进一步拓宽，该产品销量实现大幅增长，成为年度销售增长重要抓手。

在销售组织建设方面，公司强化市场部门体系搭建，开展多形式、高频次的内外部销售赋能培训，重点提升团队学术素养与市场服务能力，打造专业化、高素质的营销队伍。同时持续完善数字化营销体系，升级数字化营销矩阵，实现线上线下全渠道营销布局深度融合，借助数字化工具提升客户管理、市场触达与团队协作效率，让营销资源投入产出比显著优化。

在营销创新方面，公司持续深化数字化科技对营销的赋能作用，升级软硬件设施与移动终端应用，实现销售数据实时化、客户服务精准化，为学术推广与市场拓展提供高效技术支撑。同时依托数智化生产基地的产能保障，实现集采产品与新品的及时、足量供应，高效匹配市场需求。此外，公司提前布局新品营销体系，为抗病毒口腔喷剂、人干扰素α1b雾化吸入剂等新品上市搭建终端渠道，完成消费医疗与创新药赛道的营销布局，为公司市场销售持续增长储备新动能。

(二) 行业情况

1、集采常态化纵深推进，公司省级联盟独占优势

药品集中带量采购已成为医药行业资源优化、价格回归、临床扩容的大势所趋，国家层面已开展十一批集采，覆盖近500个药品，形成规范化、制度化、常态化格局，核心转向“稳临床、保质量、防围标、反内卷”。公司深度参与并受益于省级联盟集采，在江西省牵头干扰素省际联盟集中带量采购中，人干扰素α1b注射液、重组人干扰素α1b喷雾剂、滴眼液等多款核心产品成功中标，覆盖29个省级采购主体，成为细分领域中选规格最全、覆盖最广的企业之一。依托独家中选与独家剂型优势，公司快速扩大等级医院与基层医疗覆盖，在降价背景下实现以量补价、份额提升，喷雾剂销量同比大幅增长，成为业绩增长引擎。集采不仅巩固了公司在干扰素领域的龙头地位，更为新品放量、渠道下沉与市场拓展打开长期空间。

2、“十四五”积淀筑牢根基，“十五五”战略引领高质量发展

“十四五”时期，国家将生物医药列为战略性新兴产业，聚焦创新药产业化、关键技术攻关与药品供应保障，推动产业从仿创结合向源头创新升级。公司紧抓政策机遇，以自主知识产权人干扰素α1b为核心，搭建六大技术平台，推进雾化吸入、乙肝治愈、γδT细胞治疗、重组胶原蛋白等重点管线，建成智能化生产基地，实现研发、生产、销售全链条升级，成长为国家级专精特新“小巨人”企业与国家知识产权示范企业。“十五五”规划纲要明确将生物医药升格为国家新兴支柱产业，纳入新质生产力重点布局，强调原始创新、生物制造与临床价值导向，支持创新药全链条发展。公司战略与国家导向高度契合，未来五年将在政策扶持、审评加速、医保与商保协同支持下，持续深耕抗病毒、儿科、肿瘤与消费医疗赛道，迎来高质量发展黄金期。

3、生物医药战略地位凸显，“十五五”开启创新增长新周期

生物医药是国民经济重要支柱、健康中国核心支撑与资本市场重点赛道，“十三五”以来产业规模持续扩容，创新药研发、细胞治疗、重组蛋白、生物制造等领域全球竞争力快速提升。“十五五”时期，国家将进一步强化政策支持：完善创新药目录与加速审评、推动医保—商保多元支付、支持生物制造与原始创新、规范细胞治疗等新技术转化，引导产业向高质量、国际化、自主可控转型。站在新起点，生物医药行业将保持高景气，创新驱动、临床价值、合规升级与绿色智能制造成为主旋律。公司凭借原创技术、独家产品、智能化产能与全产业链布局，将充分受益于行业扩容与政策红利，持续拓展严肃医疗与消费医疗双轮驱动格局，在抗病毒、儿科、肿瘤免疫及重组胶原蛋白等领域打造核心增长曲线，以创新实力与高质量发展深度融入国家战略，长期成长空间广阔。

(三) 财务分析

1. 资产负债结构分析

单位：元

资产负债项目重大变动原因：

（5）使用权资产：期末余额较期初减少18.27万元。主要为原租赁合同于报告期内到期且不再续租，相关使用权资产折旧计提完毕并终止确认所致。

（6）其他非流动资产：期末余额较期初减少390.38万元，降幅64.13%。主要为报告期内公司研发项目Ⅲ期临床试验相关预付款项完成结算结转所致。

（7）短期借款：期末余额较期初增加3,200.33万元，增幅77.85%。主要为报告期内公司根据经营发展需要，适度增加流动资金信用借款所致。

（8）应付账款：期末余额较期初减少1,855.80万元，降幅33.58%。主要为报告期内公司按合同支付新厂区智能化生产和研发基地项目工程款，相应冲减应付账款余额所致。

（9）应付职工薪酬：期末余额较期初减少641.91万元，降幅51.11%。主要为报告期内公司支付上年度计提的年度奖金所致。

（10）其他流动负债：期末余额较期初增加124.21万元，增幅4,752.67%。主要为根据会计准则规定，报告期末已背书转让的非“6+9”银行承兑汇票转入本科目核算确认所致。

（11）长期应付款：期末余额较期初减少400.83万元，降幅98.38%。主要为报告期内公司根据合同约定支付融资性售后回租业务相关应付款项所致。

境外资产占比较高的情况

□适用 √不适用

2. 营业情况分析

(1) 利润构成

单位：元

项目重大变动原因：

（1）营业成本：本期较上年同期增加1,665.12万元，增幅36.39%。主要为：①营业收入增长带动产品销量增加，营业成本随之增长；②受外部市场环境影响，部分原材料采购价格上涨，产品单位生产成本相应提高。

（2）信用减值损失：本期较上年同期增加388.90万元，增幅130.05%。主要为报告期内公司对应收账款计提的坏账准备增加所致。

（3）资产减值损失：本期较上年同期减少28.38万元，降幅59.85%。主要为报告期内公司深化产销协同，优化存货管理，存货跌价准备计提相应减少所致。

（4）资产处置损益：本期较上年同期下降192.92%。主要为报告期内处置固定资产产生损失所致。

（5）营业利润：本期较上年同期减少2,043.34万元，降幅83.41%。主要为：①公司持续强化市场渠道建设，在稳固现有市场的前提下拓展新兴区域，完善全国性营销网络，并持续加强终端学术推广，实现城市医院与基层医疗市场的双轮覆盖，导致销售费用同比增加；②受新厂区智能化生产和研发基地项目陆续完工并转固影响，折旧摊销、运营维护及利息支出相应增加，使得整体费用规模上升。展望未来，随着新厂区全面投产及产能逐步释放，公司规模效益将有效消化固定成本摊销，推动公司盈利水平将逐步回归合理区间。

（6）营业外收入：本期较上年同期增加1.84万元，增幅112.86%。主要为报告期内公司处置新厂区施工遗留的临建设施，产生相关处置利得所致。

（7）营业外支出：本期较上年同期增加31.49万元，增幅471.21%。主要为报告期内公司补缴税款产生滞纳金所致。

（8）所得税费用：本期较上年同期减少369.46万元，降幅162.49%。主要为报告期内利润总额减少所致。

（9）净利润：本期较上年同期减少1,703.54万元，降幅76.83%。主要为报告期内营业利润减少所致。

(2) 收入构成

单位：元

按产品分类分析：

单位：元

按区域分类分析：

单位：元

收入构成变动的原因：

实现区域内医院终端覆盖数量快速提升，有效扩大并巩固了公司产品的市场份额，为公司整体收入稳定提供了坚实支撑。

(3) 主要客户情况

单位：元

(4) 主要供应商情况

单位：元

(5) 报告期内公司贸易业务收入占营业收入比例超过10%情况

□适用 √不适用

3. 现金流量状况

单位：元

现金流量分析：

成竣工验收，报告期内相关工程支出较上年同期减少所致。

（3）筹资活动产生的现金流量净额：报告期内，该筹资活动产生的现金流量净额较上年同期增加1,520.34万元，增幅为69.70%。主要为公司根据经营需求，增加信用贷款所致。

(四) 投资状况分析

1、 总体情况

√适用 □不适用

单位：元

2、 报告期内获取的重大的股权投资情况

□适用 √不适用

3、 报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

√适用 □不适用

单位：元

4、 以公允价值计量的金融资产情况

√适用 □不适用

单位：元

报告期内以套期保值为目的的衍生品投资

□适用 √不适用

报告期内以投机为目的的衍生品投资

□适用 √不适用

5、 理财产品投资情况

□适用 √不适用

6、 委托贷款情况

□适用 √不适用

7、 私募股权投资基金投资情况

□适用 √不适用

8、 主要控股参股公司分析

√适用 □不适用

(1) 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

单位：元

械经营、药品进出

口

(2) 主要控股参股公司情况说明

主要参股公司业务分析

√适用 □不适用

子公司或参股公司的经营业绩同比出现大幅波动

□适用 √不适用

(3) 子公司情况说明

报告期内取得和处置子公司的情况

□适用 √不适用

对子公司的管理控制情况

□适用 √不适用

上市公司控股股东或实际控制人持股公司主要子公司情况

□适用 √不适用

(4) 公司控制的结构化主体情况

□适用 √不适用

9、 与专业投资机构共同投资及合作情况

□适用 √不适用

(五) 税收优惠情况

√适用 □不适用

根据《财政部 国家税务总局关于部分货物适用增值税低税率和简易办法征收增值税政策的通知》（财税〔2009〕9号）、《财政部 国家税务总局关于简并增值税征收率政策的通知》（财税〔2014〕57号），2014年7月1日起，生物制品销售的按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税。报告期内，公司执行上述政策。公司是北京市高新技术开发区内的国家高新技术企业，于2023年10月26日换证，取得编号为GS27202311000079的高新技术企业证书，有效期三年，因此，公司2025年度享受15%的企业所得税税率优惠。

公司全资子公司安元堂和海南三元均为小型微利企业，根据《财政部 税务总局关于进一步支持小微企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》（财政部 税务总局公告2023年第12号），自2023年1月1日至2027年12月31日，对增值税小规模纳税人、小型微利企业和个体工商户减半征收资源税（不含水资源税）、城市维护建设税、房产税、城镇土地使用税、印花税（不含证券交易印花税）、耕地占用税和教育费附加、地方教育附加；对小型微利企业减按25%计算应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税政策，延续执行至2027年12月31日。

(六) 研发情况

1、 研发支出情况：

单位：元

研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因

□适用 √不适用

研发投入资本化率变化情况及其合理性说明

□适用 √不适用

2、 研发人员情况：

3、 专利情况：

4、 研发项目情况：

√适用 □不适用

5、 与其他单位合作研发的项目情况:

√适用 □不适用

(七) 财务会计报告审计情况

1. 非标准审计意见说明:

□适用 √不适用

2. 关键审计事项说明：

（4）依据记录的市场推广费按重要性、变动情况选取样本，核对服务合同、会议记录资料、结算单、咨询报告、宣传资料、服务商发票、款项支付等支持性文件，检查会议费、咨询费、广告宣传费等主要市场推广费的支出是否真实；

（5）取得市场推广费的预算编制，分析其合理性，检查其执行情况，结合市场推广费月度变动情况，检查有无超预算支出及分析其合理性；

（6）抽取资产负债表日前后发生的市场推广费，实施截止测试，确认市场推广费完整性；

（7）实施对市场推广商函证，对市场推广服务商进行核查。

除上述的事项外，我们确定不存在其他需要在审计报告中沟通的关键审计事项。

3. 对会计师事务所履职评估情况以及对会计师事务所履行监督职责情况：

经公司对中审华2025年度执业情况的全面评估与审查，认为该事务所具备开展审计工作所需的独立性，拥有丰富的证券、期货相关业务审计经验及相应专业资质，能够满足公司审计工作的各项要求。在执业过程中，中审华始终恪守独立审计原则，执行严谨的质量控制程序，客观、公正、公允地反映了公司2025年度的财务状况与经营成果。其项目团队勤勉尽责，切实履行审计机构职责，具备良好的职业操守，不存在损害公司整体利益及中小股东合法权益的情形。本次审计工作规范有序，出具的审计报告及相关专项意见客观、完整、清晰、及时，为公司提升信息披露质量、完善内部控制水平提供了专业可靠的审计保障。

公司董事会审计委员会严格遵守中国证监会、北京证券交易所及《公司章程》《董事会审计委员会工作细则》等相关规定，充分发挥专门委员会作用，对会计师事务所的资质、执业能力等进行审查；在年报审计期间与中审华进行充分沟通与讨论，督促其及时、准确、客观、公正地出具审计报告，切实履行了审计委员会对会计师事务所的监督职责。

(八) 合并报表范围的变化情况

□适用 √不适用

(九) 企业社会责任

1. 脱贫成果巩固和乡村振兴社会责任履行情况

√适用 □不适用

兴与人居环境改善开展志愿服务。报告期内，组织党员参与义务植树活动，践行绿色发展理念，为改善区域生态环境注入力量；开展志愿清洁行动，优化城乡环境卫生面貌，助力提升基层人居环境质量。同时，公司以党建活动为载体，强化组织凝聚力建设，通过开展主题党日、志愿服务及传统文化传承等活动，引导党员厚植责任意识与使命意识，持续增强服务基层、服务社会的内生动力，为乡村振兴工作提供坚实的组织保障。

（2）发挥专业优势，助力基层健康提升与公共卫生建设

依托生物医药领域的专业资源与技术优势，公司开展“基因之光·健康未来——三元抗病毒科普先锋行动”，面向基层群众普及抗病毒知识及健康管理理念，提升公众疾病预防意识与科学用药水平，助力夯实基层公共卫生素养基础。公司组织党员开展公益捐助活动，围绕“爱心惠民生”等主题实施定向帮扶，积极投身社会公益事业，切实增强基层群体的获得感与安全感。通过一系列举措，推动优质健康资源向基层延伸，有效支持乡村地区医疗健康保障能力提升。

（3）强化志愿体系，提升社会责任履行质效

公司将志愿服务纳入常态化党建工作，开展《志愿精神》专题学习，强化员工社会责任意识与公益服务能力，构建全员参与、长效坚持的社会责任履行机制。通过党建与公益深度融合，持续提升公司在乡村振兴及社会发展中的参与度与贡献度。

未来，公司将持续围绕国家乡村振兴战略部署，结合自身产业特色，深化基层健康服务、科普宣传与公益帮扶等工作，探索建立可持续的社会责任履行机制，为巩固脱贫攻坚成果、推动乡村全面振兴贡献更多力量。

2. 其他社会责任履行情况

√适用 □不适用

报告期内，公司先后入选北京市科学技术协会“2025年院士专家工作站考核优秀名单”、北京市工商联“2025北京民营企业优秀投资案例”、中国医药新闻信息协会“新时代讲好医药故事优秀案例”、全景网“杰出市值管理奖”和“杰出IR进取奖”等多项荣誉，全面彰显了公司在绿色制造、数智化转型、治理合规、员工关怀、公益实践及创新发展等领域的持续努力与行业示范作用。

未来，三元基因将继续秉持“研发符合中国疾病谱、满足临床需求的优质药物”的初心使命，坚守“研发引领、医学驱动、学术推广、专业营销”的战略理念，持续深化ESG理念，不断优化社会责任实践体系，在推进绿色发展、强化合规治理、护航员工成长、守护公众健康、引领行业创新等方面持续发力，在实现企业自身高质量发展的同时，持续创造更大的社会价值，努力建设具有更大影响力的创新型中国制药企业，为行业可持续发展和社会进步贡献更多力量。

3. 环境保护相关的情况

√适用 □不适用

有毒有害物质排放信息及噪声排放情况等重点内容，确保环境信息公开透明。公司位于北京市大兴区景弘大街的新厂区智能化生产和研发基地，已取得北京市大兴区生态环境局关于基因工程药物智能化生产基地项目环境影响报告书的批复（京兴环审【2022】26号）。报告期内，该新厂区智能化生产和研发基地建设项目顺利落成，环保相关设施建设有序推进，已于2025年1月24日通过北京市大兴区生态环境局环评自主验收（编号：自主验收【2025】0008号）。

(十) 报告期内未盈利或存在累计未弥补亏损的情况

□适用 √不适用

三、 未来展望

(一) 行业发展趋势

3、人口结构与市场需求

人口老龄化进程持续加深。截至2024年末，我国60岁及以上人口已达3.1亿，占总人口的22%，已进入中度老龄化社会，慢性病、老年病等医疗需求显著增加。同时，国家持续强化对儿童等重点群体的健康服务保障，2025年1月，国家卫健委明确将“全国二、三级公立综合医院均提供儿科服务”纳入为民服务实事项目，并启动为期三年的“儿科服务年”行动，进一步扩大儿科医疗服务供给。据行业预测，胶原蛋白市场规模将由2022年的185亿元跃升至2027年的1,083亿元。公司将消费医疗领域作为战略拓展的重要方向，依托在基因重组技术领域的深厚积淀，已完成重组全人胶原蛋白的研究开发，与现有人源化胶原蛋白产品相比，在蛋白分子量、氨基酸序列、三螺旋结构及细胞工厂方面实现突破。该产品投入市场后，将依托公司现有技术口碑与区域渠道优势，抢占消费医疗市场份额，有望为公司新增营收可观规模，显著提升公司整体盈利能力，成为公司核心盈利增长点。

4、儿童用药与罕见病领域的政策支持

国家对儿童用药和罕见病治疗领域的政策支持力度持续加大。2025年1月，国家卫健委联合多部门印发《关于开展儿童友好医院建设的意见》，引导医疗机构引入儿童视角，聚焦贫血、肥胖、近视等儿童主要健康问题，开展早筛查、早诊断、早治疗，为儿童提供有情感、有温度的医疗保健服务。在罕见病领域，我国已出台两批罕见病目录涵盖207个病种，约100种罕见病药物纳入基本医保目录。第十一批集采规则特别关注儿童用药供应保障，对小规格的口服溶液、干混悬剂、颗粒剂等儿童适宜剂型放宽价格限制，鼓励儿童小规格药品供应。这些政策为公司儿童用药领域的研发和市场准入提供了有力支持，结合公司在儿童用药领域的布局，随着儿童用药市场的进一步扩大和政策的持续倾斜，将推动公司相关产品营收增长，为其未来发展提供强劲动力，进一步优化公司盈利结构。

5、技术创新与国际化发展

生物医药行业正处于技术变革和跨界融合的关键时期，2025年成为中国创新药对外授权交易的爆发之年，中国创新药企在全球医药创新版图中的地位持续提升，越来越多的海外合作伙伴将目光投向中国本土的源头创新成果。公司紧跟行业前沿技术发展趋势，在募投项目中布局了细胞治疗和基因治疗相关新产品，这将进一步丰富公司产品管线，提升研发转化效率，巩固公司在人干扰素、基因重组蛋白领域的行业地位。公司未来若有机会实现海外市场突破，将打开营收增量空间，优化营收结构，降低单一市场依赖，增强盈利能力的稳定性与可持续性。

6、行业展望

展望“十五五”新征程，医药行业将继续受益于政策支持、技术创新和市场需求的协同增长。2025年10月，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》明确提出要“健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制”“支持创新药和医疗器械发展”“实施医疗卫生强基工程”。12月召开的全国医疗保障工作会议进一步明确，2026年将开展新批次国家组织药品集采，迭代优化集采措施，规范化、常态化、制度化推进药品和高值医用耗材集采，探索推进医保基金与医药企业直接结算。随着集采政策进入精细化治理新阶段、医保商保“双目录”协同落地，具备源头创新能力的企业将在竞争中脱颖而出。公司将继续聚焦创新药研发、儿童用药和前沿生物技术领域，依托自身行业及区域市场优势，推动企业高质量发展，持续提升经营业绩和盈利能力，为行业繁荣和国民健康贡献力量。

(二) 公司发展战略

2025年9月，公司对全资子公司海南三元医药有限责任公司增资1,800万元，将其注册资本由100万元增至1,900万元。报告期内，公司所有对外投资均严格履行董事会决策程序，相关投资行为不构成重大资产重组，决策规范、风险可控，进一步优化了公司资源配置与产业布局。未来，公司将持续秉持“专精特新”发展战略，以创新为核心驱动，紧抓“十五五”规划支持生物制造与创新药发展的政策红利，乘势北交所再融资制度优化的良好趋势。通过再融资、产业投资、战略并购等多元路径，实现内生研发突破与外延资源整合的有机结合，聚焦核心赛道补强技术与产品管线；依托行业发展东风与自身积累的创新优势，全力打造专精特新领域生物医药标杆企业，持续提升核心竞争力与经营效益，以稳健增长的业绩与长期价值回报全体股东，助力健康中国建设。

(三) 经营计划或目标

2016年5月18日，公司成功在全国中小企业股份转让系统挂牌，成为公众公司，正式开启规范化、市场化、规模化发展新篇章，经营质效稳步提升，核心指标持续优化，整体发展势头稳健向好。公司始终坚守生物医药创新主业，依托核心技术与产品优势，综合毛利率长期稳定在较高水平，盈利韧性强劲；高度重视投资者回报，持续通过现金分红与股东共享发展成果，累计分红金额稳步提升，切实维护与保障全体股东的长期价值。公司治理体系持续完善，治理效能不断增强，在研发创新、市场覆盖、产能建设、质量管控等关键领域扎实推进、多点突破，为登陆更高层次资本市场、实现高质量发展筑牢根基。

2021年11月15日，公司作为首批企业成功登陆北京证券交易所，发展进程由快速增长转向高质量跃升新阶段。公司坚守创新驱动初心，将首次公开发行股票募集资金及自有资金的绝大部分，集中投入四大新药研发募投项目，聚焦病毒性疾病与肿瘤疾病领域未被满足的临床需求，持续加码关键技术攻关与临床试验推进。截至报告期末，四大新药研发项目均取得阶段性进展，关键临床研究按计划推进、部分项目达到预设临床终点，研发成果加速转化，为后续产品上市与市场拓展奠定坚实基础。公司位于中关村科技园大兴生物医药园区的信息化、智能化新厂区及研发基地全面投入运营，生产效率、质量标准与研发条件显著提升，产能支撑与创新载体功能充分释放。同时，公司坚持内部培养与外部引才并举，持续优化管理团队与核心人才结构，注入青年创新活力，市场竞争力与可持续发展能力进一步增强。

2026年是国家“十五五”规划开局之年，我国生物医药产业同步迈入“十五五”高质量发展新阶段，政策端持续强化创新导向与临床价值引领，大力支持生物制造、新药创制与关键核心技术攻关，为行业创新升级、转型突破提供坚实支撑与广阔空间。公司始终以临床价值为导向、以创新研发为引擎，持续加大新品开发、产能升级与人才队伍建设投入，系统性提升组织能力与运营效率，为长期稳健发展夯实基础。公司将继续专注病毒性疾病与肿瘤疾病的基础研究与临床转化，坚定不移加大研发投入，深耕核心技术平台，丰富创新产品管线，加快募投项目成果转化与商业化进程，不断提升核心竞争力与行业地位，以优质产品满足临床急需，推动业绩持续健康增长。公司将紧跟生物医药产业发展趋势，积极拓展新技术平台与新型治疗方法，加快创新药、改良型新药与特色制剂协同发展，打造业绩增长新曲线。当前，公司正处于三十余年发展历程中成长动能充沛、创新活力迸发、发展前景广阔的关键阶段，未来将继续以创新为驱动、以质量为根本、以市场为导向，奋力迈向更高质量、更可持续、更具价值的发展新征程。

(四) 不确定性因素

影响公司核心技术壁垒及创新成果保护。同时，在公司技术逐步进入国际市场的过程中，可能面临因对海外专利环境不熟悉而产生的知识产权侵权纠纷风险，影响公司国际化发展战略推进。知识产权相关风险，是关乎公司核心竞争力及未来发展布局的重大不确定因素。

四、 风险因素

(一) 持续到本年度的风险因素

(二) 报告期内新增的风险因素

第五节 重大事件

一、 重大事件索引

二、 重大事件详情

(一) 诉讼、仲裁事项

1. 报告期内发生的诉讼、仲裁事项

√适用 □不适用

单位：元

公司在诉讼中胜诉，不涉及执行金额。

2. 报告期内未结案的重大诉讼、仲裁事项

□适用 √不适用

3. 报告期内结案的重大诉讼、仲裁事项

□适用 √不适用

(二) 股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况本报告期公司无股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况

(三) 股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施

1、关于调整2022年股权激励计划预留授予部分股票期权行权价格和注销2022年股权激励计划部分股票期权2025年9月10日，公司召开第四届董事会薪酬与考核委员会第二次会议；2025年9月12日，公司召开第四届董事会第八次会议。上述两次会议审议通过《关于调整2022年股权激励计划预留授予部分股票期权行权价格的议案》《关于注销2022年股权激励计划部分股票期权的议案》。公司薪酬与考核委员会对2022年股权激励计划预留授予部分股票期权行权价格及注销部分股票期权等相关事项进行了核查并发表了同意的意见。北京浩天律师事务所出具《关于北京三元基因药业股份有限公司调整2022年股权激励计划预留授予部分股票期权行权价格、注销部分股票期权事项的法律意见书》。2025年9月16日，公司披露《关于注销2022年股权激励计划部分股票期权的公告》《关于调整2022年股权激励计划预留授予部分股票期权行权价格的公告》《薪酬与考核委员会关于调整2022年股权激励计划预留授予部分股票期权行权价格及注销部分股票期权的核查意见》《北京浩天律师事务所关于北京三元基因药业股份有限公司调整2022年股权激励计划预留授予部分股票期权行权价格、注销部分股票期权事项的法律意见书》。本次合计注销的股票期权为264.10万份。

2、注销2022年股权激励计划部分股票期权

2025年9月23日，公司披露《2022年股权激励计划部分股票期权注销完成的公告》。对因公司层面业绩考核指标未达到导致已获授但尚未行权的244.70万份股票期权进行注销，对因激励对象离职导致已获授但尚未行权的19.40万份股票期权进行注销，合计注销264.10万份。公司向中国证券登记结算有限责任公司北京分公司提交的注销部分股票期权的申请审核确认完成，注销部分股票期权事宜已办理完毕。

截至报告期末，2022年股权激励计划授予的股票期权已全部注销完毕。股票期权的授予均取得必要的批准和授权，并按照相关规定，在规定期限内进行信息披露和向北京证券交易所、中国证券登记结算有限责任公司北京分公司办理相应手续。

(四) 承诺事项的履行情况

公司是否新增承诺事项

□适用 √不适用

承诺事项详细情况：

公司在申请挂牌时，公司股东、董事和高级管理人员签署了《避免同业竞争承诺函》。在报告期内，相关主体均严格履行上述承诺，未有违背承诺事项。公司在申请股票向不特定合格投资者公开发行并在精选层挂牌时，公司、实际控制人/控股股东、持股5%以上股东、董事和高级管理人员等相关主体作出关于股份增减持、稳定公司股价预案以及相关约束措施、填补被摊薄即期回报的措施、利润分配政策、履行承诺之约束措施、对提供文件的真实性、准确性和完整性保证、避免同业竞争、杜绝资金占用方面的承诺，详见公司在2020年12月30日披露的《公开发行说明书》。

报告期内，相关主体均严格履行上述承诺，未有违背承诺事项。

(五) 被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的资产情况

单位：元

资产权利受限事项对公司的影响：

上述资产为公司正常生产经营过程中产生的权利受限情况，对应以下借款合同：

1、与工商银行签订编号为0020000074-2022年（大兴）字00081号的长期借款合同，借款余额为437,000,000.23元，还款期限截止到2037年6月10日。

2、与永赢金融租赁有限公司签订编号为2023YYZL0208880-ZL-01的融资租赁合同，长期应付款余额为4,008,333.37元，还款期限截止到2026年3月29日。

以上借款合同还款期限较长，对于公司的资金情况及经营活动的影响较小，本项抵押和借款的风险在公司的可控范围之内。

(六) 重大合同及其履行情况

公司于2021年7月27日披露《关于公司签订基因工程药物智能化生产基地项目施工总承包合同的公告》（公告编号：2021-040）和《关于签订基因工程药物智能化生产基地项目机电安装工程合同的公告》（公告编号：2021-041）。报告期内，合同履行情况如下：

公司新厂区智能化生产和研发基地项目于2024年底取得了项目全部建筑的不动产权证，项目建设工作全面完成，建设过程中均按照合同正常履行。截至报告期末，前述合同已基本履行完毕，仅部分款项对应的质保金尚在约定质保期限内，暂未满足支付结算条件。

第六节 股份变动及股东情况

一、 普通股股本情况

(一) 普通股股本结构

单位：股

股本结构变动情况：

□适用 √不适用

(二) 持股5%以上的股东或前十名股东情况

单位：股

持股5%以上的股东或前十名股东是否存在质押、司法冻结股份

□适用 √不适用

投资者通过认购公司公开发行的股票成为前十名股东的情况：

□适用 √不适用

单位：股

二、 优先股股本基本情况

□适用 √不适用

三、 控股股东、实际控制人情况

是否合并披露：

□是 √否

（一）控股股东情况

资）；经营范围：以自有资金从事投资活动；社会经济咨询服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；企业形象策划；会议及展览服务；信息系统集成服务；市场营销策划；组织文化艺术交流活动；医学研究和试验发展。报告期内，公司控股股东公司类型、经营范围发生变化。

（二）实际控制人情况

公司控股股东为北京东南医药投资控股有限公司（东南医药），程永庆、印小明、程十庆三人合计持有东南医药100%的股权，能够控制东南医药的决策，并已签署《一致行动协议》，对一致行动关系做出具体安排。因此，公司实际控制人为程永庆、印小明、程十庆。

公司实际控制人基本情况如下：

1、程永庆，男，1962年3月出生，中国国籍，无境外永久居留权，正高级工程师。北京协和医学院（原：中国协和医科大学），医学硕士；中欧国际工商学院，工商管理硕士。1984年9月至1988年7月，就职于华润双鹤药业股份有限公司（原：北京制药厂），担任技术开发部副部长；1991年8月至1998年7月，就职于中国科招高技术有限公司，担任医药生物部副总经理；1992年9月至今，就职于本公司，担任董事长、总经理职务。程永庆先生兼任：中国农工民主党中央健康中国建设工作委员会副主任、医药与生物技术分会委员；中国化学制药工业协会副会长；北京市工商业联合会执行委员会委员；北京证券交易所第一届行业咨询委员会委员；北京市大兴区商会副会长。

2、印小明，男，1960年出生，中国国籍，无境外居留权。1978年至1983年，就读于清华大学自控系电子技术专业，取得学士学位；2002年至2005年，就读于清华大学高级管理人员工商管理专业，取得硕士学位。1983年2月至1985年2月，就职于首钢总计算机控制室，担任助理工程师；1985年2月至1987年12月，就职于北京京海计算机系统有限公司，担任副总经理；1988年至今，就职于深圳市东南实业有限公司，担任董事长。

3、程十庆，男，1959年出生，中国国籍，中国香港永久性居民。1978年9月至1982年7月，就读于中国人民大学档案系，取得学士学位；1996年9月至1999年7月，就读于北京大学法律学系，取得法学硕士学位。1992年9月至2000年1月，就职于北京汉威经济技术发展总公司；2000年1月至今，就职于电讯盈科（北京）有限公司，担任董事长兼总经理职务。现任公司副董事长。

报告期内，公司实际控制人未发生变动。

是否存在实际控制人：

√是 □否

第七节 融资与利润分配情况

一、 报告期内的普通股股票发行及募集资金使用情况

1、 报告期内普通股股票发行情况

(1) 公开发行情况

□适用 √不适用

(2) 定向发行情况

□适用 √不适用

2、 存续至报告期的募集资金使用情况

√适用 □不适用

单位：元

募集资金使用详细情况：

二、 存续至本期的优先股股票相关情况

□适用 √不适用

三、 存续至年度报告批准报出日的债券融资情况

□适用 √不适用

四、 存续至本期的可转换债券情况

□适用 √不适用

五、 银行及非银行金融机构间接融资发生情况

√适用 □不适用

单位：元

六、 权益分派情况

(一) 报告期内利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况

□适用 √不适用

(二) 现金分红政策的专项说明

(三) 年度权益分派方案情况

□适用 √不适用

报告期权益分派方案是否符合公司章程及相关法律法规的规定

√是 □否

报告期内盈利且未分配利润为正，但未提出现金红利分配预案的情况

√适用 □不适用

释放。待经营效益稳步提升、财务状况更加稳健后，公司将积极完善利润分配机制，以更丰厚的收益和持续稳定的回报，真诚回馈全体股东的信任与支持。

当前利润阶段性波动属于成长过程中的正常情况。公司将聚焦主业，加快创新药临床转化与商业化进程，优化现金流与财务管理、严控费用、改善偿债能力。公司持续执行稳健分红政策，后续待研发落地、产能释放、盈利及现金流稳步向好后，将积极安排现金分红，提升投资者长期回报。公司本次不进行利润分配，兼顾当前投入与长远发展，符合全体股东根本利益，符合《公司法》《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》《北京证券交易所上市公司持续监管指引第10号——权益分派》及《公司章程》等有关规定。

(四) 报告期内未执行完毕的利润分配与公积金转增股本的情况

□适用 √不适用

第八节 董事、高级管理人员及员工情况

一、 董事、高级管理人员情况

(一) 基本情况

董事、高级管理人员与股东之间的关系：

一、程十庆先生与程永庆先生系兄弟关系。

二、公司控股股东为北京东南医药投资控股有限公司，程永庆、印小明、程十庆三人合计持有东南医药100%的股权，并已签署《一致行动协议》。程永庆、印小明、程十庆系公司实际控制人。

(二) 持股情况

单位：股

(三) 变动情况

报告期内董事、高级管理人员变动详细情况：

√适用 □不适用

报告期内新任董事、高级管理人员专业背景、主要工作经历等情况：

√适用 □不适用

王冰冰，女，1980年9月出生，中国国籍，无境外永久居留权。北京林业大学，经济学学士；中国人民大学，工商管理硕士；2003年8月至2004年7月，就职于上海健特生物科技有限公司北京分公司，担任销售助理；2004年8月至今，就职于本公司，曾任总经理助理、副总经理、董事会秘书，现任公司董事、副总经理。张宾，男，1979年10月出生，中国国籍，无境外永久居留权。研究生学历，毕业于清华大学、荷兰格罗宁根大学。曾任职于荷兰阿波罗集团欧洲总部以及中国分公司，历任亚太区总监、中国区副总裁。2016年6月至今，就职于本公司，曾任投资总监、总经理助理、副总经理，现任公司董事会秘书、副总经理。许大海，男，1962年2月出生，中国国籍，无境外永久居留权，高级人力资源管理师。阜阳师范大学，学士；上海交通大学上海高级金融学院，高级管理人员工商管理硕士。1985年7月至1989年7月，就职于巢湖学院，担任教师；1989年8月至1994年12月，就职于江苏连云港五金矿产机械进出口公司，担任业务一部经理；1995年1月至1999年11月，就职于深圳市亚太实业发展有限公司，担任业务一部经理；1999年12月至今，就职于本公司，曾任公司监事会主席，现任公司董事、董事会审计委员会委员。

董事和高级管理人员报酬的决策程序、报酬确定依据以及实际支付情况：

方案的议案》。2025年4月23日，公司召开第四届董事会第四次会议，审议《关于2025年度董事薪酬方案的议案》，此议案尚需提交股东会审议；审议通过了《关于2025年度高级管理人员薪酬方案的议案》，此议案无需提交股东会审议。

2、报酬确定依据

公司董事、高级管理人员的薪酬均符合《公司法》《公司章程》等法律法规及公司规定，并结合公司经营情况和战略目标，参照行业和地区薪酬水平，充分考量董事、高级管理人员所承担的职责与工作要求而制定。公司非独立董事中，在公司担任管理职务或其他岗位的，根据其任职岗位按公司相关薪酬与绩效考核办法领取薪酬，不再就董事职务另行领取津贴；未在公司任职岗位的非独立董事，按董事职务领取12万元/年（税前）津贴。独立董事职务津贴标准为12万元/年（税前）。公司高级管理人员根据其担任的具体管理职务，按照公司相关薪酬标准与绩效考核办法领取薪酬。

3、实际支付情况

详见本节第一条“年度税前报酬”。

(四) 股权激励情况

√适用 □不适用

单位：股

份。本期注销的股票期权合计95.90万份。

2025年9月23日，公司披露《2022年股权激励计划部分股票期权注销完成的公告》。对因公司层面业绩考核指标未达到导致已获授但尚未行权的244.70万份股票期权进行注销，对因激励对象离职导致已获授但尚未行权的19.40万份股票期权进行注销，合计注销

264.10万份。公司向中国证券登记结算有限责任公司北京分公司提交的注销部分股票期权的申请已审核确认，注销部分股票期权事宜已经办理完毕。

截至报告期末，公司2022年股权激励计划授予的股票期权已全部注销完毕，不存在可行权股份。

二、 员工情况

(一) 在职员工（公司及控股子公司）基本情况

员工薪酬政策、培训计划以及需公司承担费用的离退休职工人数等情况：

③薪酬激励机制：公司建立以职级体系与市场薪酬对标为基础的结构化薪酬体系，绩效评价综合考量员工履职表现、专业能力与工作贡献。同时，公司推行管理序列与专业技术序列“双通道”职业发展机制，为不同类型人才提供多元化晋升通道。

④特色福利体系：公司构建多层次、人性化员工福利体系，持续提升员工归属感与幸福感。生活保障方面，提供员工工作餐、法定带薪休假、公租房申请协助及工作居住证办理支持；人文关怀方面，开展员工生日关怀、节日慰问、一对一谈心及文化活动；身心健康方面，定期组织健康体检、户外拓展及文体活动；职业发展方面，搭建系统化培训体系，推行跨部门轮岗交流，助力员工综合能力提升。

⑤雇主品牌建设：公司坚持“人才与企业共成长”的理念，将人才作为核心战略资源，持续优化薪酬福利与人才发展机制。通过建立市场化、动态化薪酬调整机制，保持薪酬水平市场竞争力；坚持人岗匹配、适才适用，优化人力资源配置；定期开展员工调研与雇主品牌建设工作，持续提升管理效能与员工满意度。

公司始终致力于打造生物医药领域优质雇主品牌，通过构建具有竞争力的薪酬福利与职业发展体系，与员工建立长期稳定、互利共赢的合作关系，促进员工个人价值实现与公司高质量发展同频共振。

2、培训计划：

公司秉持“人才是企业最核心的战略资源”理念，围绕生物技术创新与产业转化需求，构建系统化、多层次人才培养体系，依托专业技术与管理“双通道”发展机制，着力打造兼具专业深度与管理能力的复合型人才梯队。

公司建立覆盖全员的层级化培训体系，坚持训战结合、学以致用，通过新员工入职培训、行业前沿技术交流、定制化在线学习、跨部门轮岗实践等多元化培养方式，持续提升员工岗位胜任力、专业技术力与综合管理素养，促进知识转化与能力提升。

在核心管理人才培养方面，公司持续开展中欧国际工商学院E-Learning MBA专项培训，系统化推进管理人才梯队建设。截至报告期末，该项目第六期学习班正在有序推进中，累计培养骨干人才180人，多位优秀学员已经走上管理岗位，在公司关键岗位履职并发挥重要价值。该项目有效提升了公司核心管理人才储备质量与组织管理效能，实现人才培养、组织赋能与公司战略发展深度融合，为企业持续创新与高质量发展提供坚实人才支撑。

3、需公司承担费用的离退休职工人数：

截至报告期末，需公司承担费用的离退休职工人数：14人。

劳务外包情况：

□适用 √不适用

(二) 核心员工（公司及控股子公司）基本情况及变动情况

√适用 □不适用

单位：股

核心员工的变动对公司的影响及应对措施：

√适用 □不适用

报告期内，3名核心员工因个人原因离职，公司已完成与上述离职人员所负责工作的交接，其离职对公司经营活动无不利影响。2025年9月23日，公司披露《2022年股权激励计划部分股票期权注销完成的公告》。截至股权激励注销完成日，累计有8名核心员工不再具备激励对象资格。上述离职人员的股票期权均已注销。

三、 报告期后更新情况

□适用 √不适用

第九节 行业信息

□环境治理公司√医药制造公司 □软件和信息技术服务公司

□计算机、通信和其他电子设备制造公司 □专业技术服务公司 □零售公司 □化工公司

□锂电池公司 □建筑公司 □其他行业

是否自愿披露

□是√否

医药制造公司

一、 宏观政策

环境。其他相关宏观政策方面，2025年发布的“十五五”规划建议明确提出健全医疗、医保、医药协同发展机制，重点支持创新药和医疗器械发展，确立生物医药产业战略地位；同时，人口老龄化加剧、儿童健康服务体系不断完善，带动相关医疗需求持续增长，为医药行业长期发展奠定了坚实的政策与市场基础。

二、 业务资质

报告期内，公司药品相关资质更新情况如下：

全资子公司安元堂严格按照《药品经营质量管理规范》（GSP）要求开展经营活动，2025年

月，完成药品经营许可证仓库地址变更，并取得北京市药品监督管理局换发的《药品经营许可证》，具备规范、合法的药品经营资质，有效期至2029年

月

日；

2025年

月，安元堂《营业执照》中经营范围及文字规范化调整并取得北京市大兴区市场监督管理局换发的营业执照；

2025年

月，经北京市药品监督管理局审核，公司质量管理负责人变更为冯明月，并换发药品生产许可证；同期，公司通过药品生产质量管理规范（GMP）符合性检查。

2025年

月，公司生产许可证有效期届满，经审核，公司取得北京市药品监督管理局换发的药品生产许可证，有效期至2030年

月

日；

2025年11月，三元基因《营业执照》经营范围变更并取得北京市大兴区市场监督管理局换发的营业执照；

报告期内，注射用人干扰素α1b（国药准字S19990033；国药准字S19990034；国药准字S19990035）及人干扰素α1b注射液（国药准字S20010006；国药准字S20010007；国药准字S20010008）获得《药品再注册批准通知书》；

报告期内，重组人干扰素α1b喷雾剂获得《药品补充申请通知书》，删除原说明书【注意事项】项下“切勿入口”文字表述；

报告期内，公司借助基因重组蛋白技术平台，通过国家药监局报送平台获得了新型人源化Ⅲ型胶原蛋白和人Ⅲ型胶原蛋白两项关键报送码。

三、 主要药（产）品

(一) 在销药（产）品基本情况

√适用 □不适用

报告期内，注射用人干扰素α1b（国药准字S19990033；国药准字S19990034；国药准字S19990035）及人干扰素α1b注射液（国药准字S20010006；国药准字S20010007；国药准字S20010008）获得《药品再注册批准通知书》。

报告期内，重组人干扰素α1b喷雾剂获得《药品补充申请通知书》。

(二) 药（产）品生产、销售情况

√适用 □不适用

1. 药（产）品收入、成本的分类分析

报告期内，公司聚焦核心产品布局，一方面持续夯实人干扰素α1b注射剂的市场基础，稳步巩固存量业务的营收贡献与市场份额，保障经营基本面稳定；另一方面，顺利完成重组人干扰素α1b喷雾剂药品说明书修订，成功拓宽产品给药方式及临床应用场景，进一步提升患者用药有效性与可及性，为产品市场拓展奠定坚实基础。受益于上述经营举措落地及产品价值升级，本期重组人干扰素α1b喷雾剂销量较上年同期大幅增长，直接带动公司整体经营规模稳步提升，不仅体现了该产品良好的市场认可度与强劲的营收增长动能，更成为本期公司收入、成本发生结构性重大变动的核心驱动因素，为公司后续盈利增长提供了有力支撑。

2. 销售模式分析

2025年

月，公司启动医药领域战略合作项目，聚焦运德素?喷雾剂产品的市场拓展与创新发展，标志着公司在产品推广与行业合作领域的深度布局正式启航。此次战略合作并非简单业务叠加，而是涵盖产品矩阵丰富、协同效率提升及品牌价值重塑的全维度升级，公司将携手合作方以创新模式重塑医药行业CSO价值，通过资源整合与优势互补，全面推进全渠道战略布局，强化品牌建设，助力运德素?打造为干扰素领域标杆产品，同时探索多元化创新合作路径，提升市场核心竞争力，为公司创新发展注入新动能。

截至报告期末，重组人干扰素α1b喷雾剂销售支数较上年同期同比增长

倍以上，充分展现出强劲的市场接受度和盈利爆发力；作为市场独家剂型产品，其显著的市场优势将持续释放，未来增长潜力明确，有望成为公司销售收入新的核心增长点，为投资者提供清晰的盈利增长预期。

3. 主要药（产）品集中招标采购中标情况

√适用 □不适用

剂）

个规格、人干扰素α1b滴眼液、重组人干扰素α1b喷雾剂，在

个省级采购主体（北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、浙江省、安徽省、福建省、江西省、山东省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团）稳健执行。目前已顺利完成第一个采购年度任务，正有序推进第二个采购年度执行，相关产品销售业绩与市场份额实现稳步提升，持续扩大公司在干扰素细分领域的市场影响力，为长期盈利增长奠定基础。

、2025年，公司重组人干扰素α1b喷雾剂、人干扰素α1b滴眼液在《昭通市第二批药品（全省联盟）集中带量联动采购》中成功中选。自2025年

月

日中选结果正式执行以来，公司已与

余家医疗机构签订购销协议，其中重组人干扰素α1b喷雾剂销量实现显著提升，充分体现该产品的市场接受度，进一步拓宽区域市场覆盖，为公司挖掘新的营收增长点。

、2025年，公司人干扰素α1b滴眼液在《江苏省第五轮药品集中带量采购》中成功独家中选，借助独家中选优势，顺利抢占江苏区域市场核心份额，进一步提升产品在华东区域的渗透率，强化公司在干扰素细分领域的产品竞争力，为区域营收增长注入新动力。

(三) 已纳入、新进入和退出国家基药目录、国家级医保目录的主要药（产）品情况

√适用 □不适用

、2025年

月

日，国家医保局、人力资源社会保障部发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》正式开始执行。公司产品医保信息无重大调整：人干扰素α1b（注射剂），产品说明书中列明的所有适应症均被纳入可报销范畴，解除了过去仅限白血病、淋巴瘤、黑色素瘤、肾癌多发性骨髓瘤、丙肝、慢性活动性乙肝等病种可报销的限制。儿童病毒性疾病治疗被纳入医保报销目录，显著减轻了患者经济负担，带动临床应用意愿显著提升，市场前景广阔。

、2018年

月

日，国家卫生健康委员会、国家中医药管理局联合发布了《国家基本药物目录（2018版）》，公司产品：人干扰素α1b注射液10μg:0.5ml/支、人干扰素α1b注射液30μg:1ml/支、注射用人干扰素α1b:10μg/支和注射用人干扰素α1b:30μg/支被纳入国家基本药目录，报告期内未发生变动。

四、 知识产权

(一) 主要药（产）品核心技术情况

(二) 驰名或著名商标情况

□适用 √不适用

(三) 重大知识产权法律纠纷或争议事项

□适用 √不适用

五、 研发情况

(一) 研发总体情况

为有效提升乙肝临床治愈率，公司明确了以干扰素精准治愈乙肝为核心的诊疗方案，同时计划通过芯片技术，开发用于筛选干扰素适用人群的敏感基因筛选试剂盒，以此实现乙肝的精准治疗，提高治疗效果。截至报告期末，该项目正处于两大关键阶段，一是大规模的基因检测临床试验阶段，用于验证相关基因筛选的有效性和准确性；二是试剂盒的实验室小试阶段，为后续试剂盒的规模化生产和临床应用奠定基础。

（

）人干扰素α1b工艺改造项目

公司通过优化人干扰素α1b制备相关工艺、质量体系及推进智能化生产升级，构建起高效、稳定且具成本优势的现代化生产体系，实现生产效率、产品品质与产能的多重提升。

为提升人干扰素α1b产品质量并适配未来发展需求，公司建立了新的人干扰素α1b制备工艺、关键质量检测方法及质量体系，尤其结合新智能化工厂建设，使该产品质量标准达到国际先进水平，可满足未来大规模智能化制造的相关要求。报告期内，公司将重点放在产业化产能进阶升级上，积极布局智能化生产设备应用，对生产体系进行系统性变革。在人力成本保持可控的前提下，公司通过系统性流程再造与智能化技术升级，实现生产全流程各环节运行效率提升，整体生产效能显著改善；同时，依托各环节产能的高效协同，加快了产能扩充进程。此外，公司深化管理优化，将效率提升的优势延伸至质量管控领域，推动产品品质升级，保障产能稳定增长，并通过精细化成本管控与资源优化配置，在降低成本的基础上，实现了生产综合效率的飞跃，最终构建起高效、稳定且具备成本优势的现代化生产体系。

(二) 主要研发项目情况

1. 研发投入前五名的研发项目

单位：元

具体参见本报告“第九节 行业信息”之“五、研发情况”之“（一）研发总体情况”。

2. 被纳入优先审评审批品种的研发项目

□适用 √不适用

3. 其他对核心竞争能力具有重大影响的研发项目

□适用 √不适用

4. 停止或取消的重大研发项目

□适用 √不适用

5. 呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况

√适用 □不适用

2025年1月17日，人干扰素α1b注射液（国药准字S20010006；国药准字S20010007；国药准字S20010008）获得《药品再注册批准通知书》;2025年2月12日，注射用人干扰素α1b（国药准字S19990033；国药准字S19990034；国药准字S19990035）获得《药品再注册批准通知书》;

2025年7月24日，重组人干扰素α1b喷雾剂修订说明书获得《药品补充申请批准通知书》，删除原说明书中“切勿入口”。

6. 重大政府研发补助、资助、补贴及税收优惠

□适用 √不适用

7. 自愿披露的其他研发情况

□适用 √不适用

六、 药（产）品委托生产

□适用 √不适用

七、 质量管理

(一) 基本情况

延迟”合规过渡，未发生任何因标准升版引发的质量或合规事故。在供应商管理方面，公司严格执行《供应商标准管理规程》，对供应商信息收集、现场审计、资质审批等环节进行规范管理。根据物料对产品质量潜在影响的风险等级，将物料划分为A、B、C、D四个安全级别进行分类管理，建立并动态更新供应商档案和合格供应商名单，确保所有物料均来自经过认证的合格供应商。质量控制方面，公司建立了覆盖物料与产品的全链条管理体系。针对物料，公司制定了原料、辅料、包材等的质量标准，建立从采购、验收、抽样、检验、放行到储存、处理的完整的物料管理流程。针对产品，公司制定了中间产品、成品的质量标准，严格执行质量控制。定期对实验室检测仪器和设备进行再确认与校准，确保检验结果准确可靠。同时，公司按照《标准物质标准管理规程》对标准物质的采购、验收、贮存、使用、废弃等环节进行规范管理，保障质量控制工作的科学性与准确性。药品生产方面，公司严格遵循药监局批准的生产工艺规程组织生产，对关键工艺设备定期开展再验证和校准。产品放行严格执行《物料和产品放行标准管理规程》，明确放行标准、责任和流程，确保放行产品符合GMP要求。

产品储运方面，针对需2~8℃避光环境中保存和运输的产品，公司持续强化冷链质量管理。公司对冷库定期进行温度验证并实施连续温度监测，确保贮藏温度符合要求。公司继续与松冷（武汉）科技有限公司、上海生生物流有限公司等六家专业冷链运输服务商合作，全面保障产品的运输，制定并严格执行《成品冷链发运承运商标准管理规程》等一系列冷链管理制度，对冷链运输服务商的选择、审计、质量协议签订、验证管理及日常冷链运输操作等环节进行全过程管控。产品追溯方面，为了进一步加强产品发运的质量管理，公司严格执行《成品冷链运输标准操作规程》《追溯系统标准管理规程》《退货标准管理规程》《不合格品标准管理规程》《码上放心标准操作管理规程》《成品接收、储存、发放、退货标准操作规程》等一系列管理制度，实现了产品从接收、储存、发运到退货的全过程可追溯。公司严格执行药品流通监管要求，通过北京市药监局指定的数据上报系统实现每批次产品出入库信息的实时同步上传；同时依托“码上放心”第三方追溯平台构建覆盖全链条的药品追溯体系，确保实现“一物一码、物码同追”的数字化监管目标。

(二) 重大质量安全问题

□适用 √不适用

八、 安全生产与环境保护

(一) 基本情况

公司均按管理部门的要求，委托有资质的危险废物经营单位进行处置；污水处理站、污水在线监测设备等均由专业操作人员负责运行，产生的废水、废气、噪声均能稳定达标排放。公司取得排污许可证以来，按照排污许可相关规定，每季度委托有资质的第三方检测机构对污水、废气、噪声等进行取样检测，按照法规要求安装了污水COD、氨氮、流量、PH在线监测设备，并与生态环境管理部门实现了联网，实时上报污水排放数据。2022年，为提高污水监测合规性和运营水平，公司委托专业运维公司对在线监测设备进行专业化运行维护。2022年，公司安装了质检、研发实验室的挥发性有机化合物（VOC）过滤回收系统，对实验过程中产生的挥发性有机化合物（VOC）由活性炭吸附后排放。同时，公司每年持续加大安全环保方面的投入，确保达到国家相关法规要求。

报告期内，公司保持有序管理，全面开展安全生产、消防安全、职业健康、环保和节能降耗等各项工作，圆满达成生产安全“零”事故目标。日常工作中，公司实行责任到人，与每位员工签订安全生产责任书。公司每周在北京市应急管理信息服务平台上申报清单编制隐患排查，按要求参加安全管理人员及主要责任人安全生产培训，并定期为员工组织安全生产全员培训。报告期内，公司按时完成建筑物防雷检测，仪器仪表年检，电梯和压力容器的定期检测。

2025年4月和2025年7月，公司分别委托有资质的第三方公司对金苑路厂区内213具灭火器、景弘大街新厂区内74具灭火器进行了年检维修工作；2025年8月和2025年12月，公司分别对金苑路厂区及景弘大街新厂区的消防设施和电气防火完成了年检。在安全生产月及“119”消防宣传月等活动中，公司积极参与所在园区组织的各项相关宣传活动，通过观看视频、消防演练、组织培训等方式，积极营造浓厚的消防安全学习和科普氛围，有效提升员工安全生产意识。

(二) 涉及危险废物、危险化学品的情况

√适用 □不适用

公司在生产经营过程中产生的，列入《国家危险废物名录》（2025版）的危险废物主要包括：过期及不合格药品、设备产生的废矿物油、污水处理污泥、培养基、甲醇、乙腈、甘氨酸、硫酸、盐酸、苯扎氯铵、S100胶、脱色液、氢氧化钠、枸橼酸、酸碱废液、有机试剂等，公司均按相关规定要求，委托有专业资质的北京金隅红树林环保技术有限责任公司负责处置。2025年度，共处置废药物、药品：

2.2128吨、实验室废液：1.4295吨、废试剂空瓶：0.013吨、废化学试剂：0.8818吨、水处理污泥：

0.198吨、实验室垃圾：0.054吨、废活性炭：0.2吨。公司在生产经营中涉及的主要环境污染物包括：

废水、固体废物、废气，上述环境污染物均实现达标排放。

(三) 涉及生物制品的情况

√适用 □不适用

公司主要产品人干扰素α1b为生物制品，干扰素原液经生物发酵技术获得，过程中排放的污染物为发酵废液。发酵废液经灭活处理后进行收集，经过污水处理设施处理。处理完成后，各项指标达到合格并排放。污水处理产生的污泥暂存于危废室，委托具有专业资质的北京金隅红树林环保技术有限责任公司定期进行转运与处置。

(四) 重大环境污染事件或处罚事项

□适用 √不适用

九、 细分业务

(一) 中药饮片加工、中成药生产

□适用 √不适用

(二) 仿制药一致性评价

□适用 √不适用

(三) 生物类似药生产研发

□适用 √不适用

第十节 公司治理、内部控制和投资者保护

一、 公司治理

(一) 制度与评估

1、 公司治理基本状况

报告期内，公司秉持高度合规意识，严格遵照《公司法》《证券法》《北京证券交易所股票上市规则》《上市公司独立董事管理办法》等法律法规要求，对法人治理结构进行系统性优化完善。在公司运营过程中，公司严格按照既定决策流程，规范运作股东会、董事会及其下设专门委员会、独立董事专门会议。为适应新《公司法》实施及公司治理需要，公司本年度依法取消监事会，将相关监督职能平稳过渡至董事会审计委员会等专门机构，构建更为精简高效的风险防控体系，有力保障各项治理制度与内部控制制度有效落地执行。2025年度，公司董事及高级管理人员恪尽职守、勤勉尽责，在经营管理活动中严守法律法规底线，保障公司规范运营。公司持续深化独立董事制度运作，强化独立董事与董事会、各专门委员会及内部审计部门等治理主体的协同配合，充分发挥独立董事在公司治理中的监督、制衡与专业咨询作用。同时，公司高度重视投资者权益保护，通过多元渠道切实保障投资者尤其是中小股东的知情权、重大决策权等合法权益，依法依规做好信息披露工作，切实维护全体股东根本利益。围绕治理架构调整及最新监管要求，公司以合规为导向，有序推进内部管理制度“废改立”工作。本年度，公司制定出台《舆情管理制度》《防范控股股东及关联方占用资金管理制度》《会计师选聘制度》《重大信息内部报告制度》《董事、高级管理人员薪酬管理制度》《信息披露暂缓、豁免管理制度》《董事、高级管理人员离职管理制度》等多项核心治理制度；结合监事会取消相关安排，公司废止《监事会制度》，并全面修订《股东会议事规则》《董事会议事规则》《独立董事工作制度》《独立董事专门会议制度》《关联交易管理制度》《募集资金管理制度》等二十余项内部制度。各项制度的建立与完善，进一步规范了内部决策程序，为持续提升公司治理水平、实现高质量发展奠定了坚实制度基础。

2、 公司治理机制是否给所有股东提供合适的保护和平等权利的评估意见

报告期内，公司治理机制充分保障全体股东享有平等法律地位。在重大决策及历次股东会中，均全面采用现场与网络投票相结合方式，并严格执行中小投资者单独计票机制，为股东尤其是中小股东行使合法权利提供便捷渠道，确保股东权利充分有效落实。同时，公司主动接受中国证监会、北京证监局、北交所等监管部门的监督与指导，畅通股东沟通渠道，广泛听取全体股东特别是中小股东在公司治理、经营管理等方面的意见建议，对合理化建议及时响应、积极采纳，持续推动治理机制优化提升。通过上述制度安排与治理实践，公司进一步健全股东知情权、参与权、质询权和表决权的保障机制，为全体股东营造公平、公开、平等的治理环境，提供坚实权利保障，有力支撑公司高质量可持续发展。

3、 公司重大决策是否履行规定程序的评估意见

报告期内，公司重大经营决策均严格遵守《公司法》《证券法》、北交所相关规则及公司内部制度，全程合规运作。为适应新《公司法》要求，公司依法取消监事会，相关监督职能平稳移交审计委员会等专门机构，治理运行更加高效。公司股东会、董事会及各专门委员会依规履职、规范议事，确保决策科学、民主、合规。

报告期内，公司重要人事任免、对外投资等重大事项均履行相应审批程序，按权限分别经董事会、独立董事专门会议或股东会审议，并及时履行信息披露义务。

综上，公司各项重大决策均依规履行程序，不存在越权审批或程序违规情形，有效维护了公司及全体股东合法权益。

4、 公司章程的修改情况

报告期内，公司修改章程1次，具体如下：

为全面遵循新《公司法》对公司治理结构的相关要求与规定，公司于2025年9月12日召开2025年第二次临时股东会，审议通过了《关于取消监事会并拟修订<公司章程>的议案》。具体修改内容详见公司在北京证券交易所官网（www.bse.cn）披露的《北京三元基因药业股份有限公司关于取消监事会并拟修订<公司章程>公告》（公告编号：2025-058）和《北京三元基因药业股份有限公司公司章程》（公告编号：2025-095）。

(二) 董事会、股东会运作情况

1、 董事会、股东会召开情况

五、2025年12月19日，2025年第四次临时股东会审议通过：

1. 《关于续聘中审华会计师事务所(特殊普通合伙)的议案》

2、 董事会、股东会的召集、召开、表决程序是否符合法律法规要求的评估意见

报告期内，公司董事会、股东会在召集、提案审议、通知时间、召开程序、授权委托、表决和决议等全流程中，均严格遵守新修订的《公司法》《证券法》《北京证券交易所股票上市规则》及《上市公司独立董事管理办法》等相关法律法规和内部制度的规定。为积极适应新《公司法》及公司治理实际需求，公司依法完善治理结构，全面修订完善《董事会议事规则》及《股东会议事规则》等配套制度，公司各项重大决策均严格对标最新监管要求执行。

1、董事会：报告期内，公司董事会由9名董事构成，期间依法依规完成部分董事的调整与补选，董事会的人数与结构始终符合法律法规和《公司章程》的规定。公司董事会严格依照《董事会议事规则》规范运作，会议的通知时间、召集及召开程序严谨合规，提案审议充分。全体董事勤勉尽责、审慎履职，按时出席会议，对各项议案进行科学审议，在权限范围内形成合法有效决议，全力维护公司和全体股东的根本利益。

2、股东会：公司历次股东会召集与召开程序规范，会议通知均在法定期限内发出，提案审议与表决程序合法合规。各次股东会均采取现场投票与网络投票相结合的方式召开，严格执行书面授权委托制度，确保股东便捷行使权利。会议严格落实中小投资者单独计票规定，平等保障全体股东特别是中小股东的合法权利。报告期内历次股东会均由专业律师现场见证并出具法律意见书，确认会议召集、召开、表决程序及结果均合法有效。

报告期内，公司股东会议、董事会议的召集、召开、表决程序符合法律法规及《公司章程》规定，董事、高级管理人员勤勉履职。展望未来，公司将持续强化股东会、董事会、董事会专门委员会以及独立董事专门会议在公司治理中的关键作用，为公司重大事项的科学、规范、民主决策筑牢根基。

(三) 公司治理改进情况

截至报告期末，公司在重大生产经营、人事变动、投资及财务决策过程中，均严格遵循《公司章程》及相关内控制度要求，各环节运作规范有序。在公司治理中，公司高度重视并积极保障各类股东的参与权，报告期内历次股东会均采用现场与网络投票相结合的方式，为中小股东参与公司治理提供便利，并严格执行中小投资者单独计票机制，切实保障中小股东的知情权、参与权和表决权。公司治理实际运行情况，符合相关法律法规、监管规则及公司内部治理制度要求。此外，结合公司现阶段经营与战略发展需要，报告期内公司暂未引入职业经理人制度。

(四) 投资者关系管理情况

公司始终将诚信、公平、公正奉为投资者关系管理工作的基本准则，严格遵循《公司法》《证券法》《北京证券交易所股票上市规则》《北京证券交易所上市公司持续监管办法》等法律法规及相关监管要求，依据公司《投资者关系管理制度》，向全体投资者真实、准确、完整、及时、公平地披露信息，切实保障投资者的知情权。

报告期内，公司持续优化投资者沟通渠道，积极丰富互动交流形式。一方面，充分运用公司官方网站、投资者关系邮箱及咨询电话等常规途径，搭建起常态化沟通桥梁；另一方面，借助北交所信息披露平台、中国证券登记结算有限责任公司等专业平台，拓宽信息交互网络；同时，通过召开年度股东会、举办业绩说明会、接待投资者调研等多种方式，与投资者展开深度沟通，增进投资者对公司的理解，全力构建高效、畅通的投资者沟通机制与平台。此外，公司持续深化信息供给，进一步丰富披露内涵，全方位提升公司的市场形象与投资价值。

公司董事会秘书作为投资者关系管理工作的第一责任人，全面掌握公司运营管理、财务状况及发展战略。在实际工作中，董事会秘书负责统筹规划并组织实施各项投资者关系管理活动，协调开展公司信息披露工作，全程参与涉及信息披露的重要会议，及时获取公司重大经营决策及相关信息，确保向投资者传递的信息真实、合法、及时、完整。

报告期内，公司不断完善公司治理结构，不断规范投资者关系管理流程，进一步强化与投资者及潜在投资者的良性互动。这一举措有效提升了投资者对公司的认知度与认同感，推动公司与投资者建立长期稳定的互信关系，为公司开展诚信建设、提升核心竞争力、实现高质量可持续发展筑牢坚实根基。

二、 内部控制

(一) 董事会下设专门委员会在报告期内履行职责情况

报告期内，公司董事会审计委员会共计召开6次会议，严格按照监管要求及公司《审计委员会工作细则》履行职责，始终秉持客观、独立、审慎的原则，对公司财务报告、内部控制及外部审计等重点事项实施有效监督与专业审议。报告期内，委员会成员通过列席相关会议、定期审阅文件资料、开展沟通与问询等方式，全面了解公司经营管理及财务运行情况，独立、审慎、公正地发表专业意见。通过加强与内外部审计机构的沟通协同与工作联动，委员会在提升财务信息披露质量、强化内控合规管理等方面发挥了重要且实质性作用，切实履行了监督保障职能，有力维护了公司及全体股东的合法权益。战略与可持续发展委员会报告期内，公司董事会战略与可持续发展委员会共召开2次会议，深度聚焦公司长期稳健发展与社会责任履行，审议公司2024年度战略执行情况，分析战略落地成果与挑战，结合生物医药行业新质生产力发展趋势及公司实际，研讨可持续发展管理职责落实情况，研判潜在投资机会可行性；审议公司未来3—5年发展战略整体部署，围绕战略方向、市场定位、核心竞争力培育等核心维度充分研讨；重点审议并评估了《2024年度环境、社会及公司治理（ESG）报告》，为公司推动社会责任与商业价值融合、将ESG理念融入品牌建设及长远战略规划布局，提供了前瞻性指导与专业建议。薪酬与考核委员会报告期内，公司董事会薪酬与考核委员会共召开2次会议，期间严格履行职责，围绕薪酬体系建设与股权激励管理开展工作，审议通过了2025年度董事及高级管理人员薪酬方案，确保薪酬政策与公司经营业绩、岗位职责相匹配；同时，就2022年股权激励计划相关事项进行审议，包括调整预留授予部分股票期权的行权价格，以及注销部分不符合行权条件的股票期权，规范推进激励计划的动态管理，落实激励与约束对等原则，维护了公司及全体股东的合法权益。各专门委员会严格遵循公司《董事会审计委员会工作细则》《董事会战略与可持续发展委员会工作细则》《董事会薪酬与考核委员会工作细则》开展工作，会议程序规范、决策过程严谨。全体委员勤勉履职，通过专业审议和独立判断，为提升公司治理效能发挥了重要作用，报告期内，专门委员会对各项审议事项无不同意见，均予以同意。

独立董事人数是否不少于董事会人数的1/3

√是 □否

是否设置以下专门委员会、内审部门审计委员会 √是 □否提名委员会 □是 √否薪酬与考核委员会 √是 □否战略委员会 √是 □否内审部门 √是 □否

(二) 报告期内独立董事履行职责的情况

独立董事对公司有关事项是否提出异议：

□是 √否

独立董事对公司有关建议是否被采纳：

√是 □否

报告期内，公司独立董事严格遵循《公司法》《证券法》《北京证券交易所上市公司持续监管办法（试行）》《北京证券交易所上市公司持续监管指引第1号——独立董事》等法律法规及《公司章程》《独立董事工作制度》等制度规定，秉持勤勉尽责、诚信履职的态度，恪尽职守，积极出席相关会议。报告期内，公司独立董事共计召开4次独立董事专门会议，涉及7项议案内容。全体独立董事以专业知识和治理经验为基础，对各项议案进行审慎审议，独立、客观、公正地发表意见，就重大事项提出专业性建议。公司对独立董事的独立意见高度重视并积极采纳，有效维护了公司及中小股东的合法权益，充分彰显了独立董事在公司治理中的独立性和专业性价值。

独立董事资格情况

经评估，董事会认为，公司在任独立董事符合证监会《上市公司独立董事管理办法》及北交所自律规则规定的条件和独立性等要求。

公司董事会对在任独立董事的独立性进行了评估，在任独立董事具备独立董事任职资格，与公司之间不存在任何影响其独立性的关系，符合《上市公司独立董事管理办法》及北京证券交易所自律规则规定的条件、独立性等要求。

(三) 公司保持独立性、自主经营能力的说明

规模化及柔性化生产活动；设立了独立的营销部门和多层次数字化销售网络，独立开拓市场并签订销售合同；能够基于市场情况和自身发展战略独立做出经营决策，独立获取业务收入和利润，具备持续自主经营能力。

2、人员独立

公司董事及高级管理人员的选举和聘任严格按照新《公司法》《公司章程》等规定程序进行，不存在违规兼职情况。本年度公司依法取消了监事会，董事由股东会依法选举产生，高级管理人员由董事会聘任。控股股东及实际控制人未超越权限干预公司人事任免。公司总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书等高级管理人员及核心技术人员、财务人员均与公司签订劳动合同，专职工作并领取薪酬，未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中担任除董事以外的职务或领取薪酬。

3、资产独立

公司拥有完整独立的生产经营性资产，包括智能化新厂区的生产设备、研发设备、办公设备、房产及土地使用权等，产权清晰且完全独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业。公司拥有业务所需各项资质、专利及知识产权，所有资产由公司独立控制支配。为进一步保障资产安全，公司于本年度新制定了《防范控股股东及关联方占用资金管理制度》，严格防范资金及资产被违规挪用。报告期内，公司不存在被控股股东、实际控制人及其关联方违规占用、使用资金或为其提供违规担保的情形。

4、机构独立

公司根据新《公司法》等规定建立了精简高效的法人治理结构，依法依规设立股东会、董事会及其下设的专门委员会，并全面修订了相关的议事规则，各机构依法独立运作。公司设立了独立的经营管理机构和职能部门，包括研发部、生产技术部、营销部、财务部、内审部等，各部门职责明确，拥有独立办公场所和办公软硬件设备，独立行使经营管理职权，不存在控股股东、实际控制人直接或间接干预公司机构设置和日常运行的情况。

5、财务独立

公司设立了独立的财务部门，配备专业财务人员，实行独立财务核算和决策，建立了规范的财务管理制度和基于数智化系统的完善内部控制体系。公司拥有独立的银行账户，不存在与控股股东单位及其他关联单位或个人共用银行账户的情况。作为独立的纳税主体，公司依法独立进行税务申报和缴纳，不存在与股东单位混合纳税的情形。公司能够独立作出财务决策，不受控股股东或其他关联方的干预。

(四) 内部控制制度的建设及实施情况

公司内部控制体系涵盖以下核心模块：

1、控制环境

为积极适应新《公司法》实施，公司对法人治理结构进行了重大调整，依法取消监事会，将核心监督职能平稳过渡至董事会审计委员会等专门机构。公司全面开展了内部制度的“废改立”工作，新制定了《防范控股股东及关联方占用资金管理制度》《舆情管理制度》等核心内控制度，废止《监事会制度》，并全面修订了各项议事规则。人力资源体系系统优化劳动人事管理，构建适应新质生产力发展的敏捷型组织架构，为公司规范运营提供坚实的制度与环境保障。

2、业务控制

经理层结合生物医药行业特点、新业务拓展与经营实际，不断优化业务管理规章与操作流程。针对采购、生产、销售、研发等关键风险点建立预防性控制程序与授权审批矩阵，确保各业务环节各司其职、相互制约，规范业务运作并有效提升运营效能。

3、会计系统控制

公司严格执行国家会计核算标准与《企业会计准则》，细化内部核算规则，确保会计信息真实准确。实施独立核算机制，通过岗位分离、权限制衡保障资金与核算合规性；同时，新制定防范资金占用制度，强化全面预算管理与资产精细化管控，推动资金使用效益最大化。

4、信息化系统控制

公司聚焦生物制药领域“工业4.0”标杆目标，深度应用新厂区IT/OT融合的数智化平台进行风控升级。信息技术部全面统筹SCADA、DCS、MES、WMS、EAM及数字孪生等前沿信息化系统的运行与维护。通过数据贯通业务，将核心内控节点全面嵌入ERP、OA、CRM及SCM等系统，实现全维度、可视化、跨层级的数据协同与实时预警，确保数据传输与存储的安全性，支撑业务高效、合规开展。

5、信息传递控制

公司构建了全方位、多层级的信息传递机制，规范内部信息流转与审批流程；结合新制定的《舆情管理制度》，进一步完善了信息披露与声誉风险责任体系。明确董事会秘书为信息披露主要负责人，确保重大信息真实、准确、完整、及时、公平地对外披露，维护投资者合法权益。

6、内部审计控制

公司在董事会审计委员会下设内审部，随着监事会的依法取消，审计委员会及内审部在内部监督中的核心作用进一步凸显。内审部独立行使审计监察权，通过定期财务审计、内控自我评价与不定期专项检查，对内部控制设计的合理性及运行的有效性进行持续、穿透式监督，针对发现的问题建立闭环整改机制，推动内控体系动态迭代升级。

内部控制缺陷的认定及整改情况：

根据公司既定的财务报告及非财务报告内部控制缺陷认定标准，报告期内，公司不存在财务报告内部控制重大缺陷、重要缺陷，亦不存在非财务报告内部控制重大缺陷、重要缺陷。

(五) 内部控制审计报告的相关情况说明

√适用 □不适用

(六) 年度报告差错责任追究制度相关情况

为持续提升信息披露的规范性和透明度，公司严格遵循新修订的《公司法》《证券法》《北京证券交易所股票上市规则》等法律法规及相关监管要求，持续完善并全面落实《年度报告重大差错责任追究制度》。该制度覆盖年报信息的收集、编制、审核、披露等全流程，结合本年度公司依法取消监事会的治理架构重大调整，公司进一步理顺并明确了控股股东及实际控制人、董事、高级管理人员、财务负责人及其他年报信息披露直接责任人的职责边界。通过强化责任追溯机制，公司持续督促相关主体勤勉尽责地履行义务，有效防范并纠正年度报告编制与披露中的重大差错，切实保障投资者获得真实、准确、完整、及时信息的合法权益。

在财务报告管理方面，公司要求相关责任人员严格遵守《企业会计准则》及有关规定，依托公司数智化平台有效执行财务报告相关内部控制，确保年度报告中财务状况、经营成果及现金流量等信息的真实性与公允性。报告期内，公司各项信息披露及内控机制运行良好，未出现重大会计差错更正、重大信息遗漏或其他产生重大不良影响的情形，因此，本年度董事会未依据该制度对任何相关责任人采取问责或处理措施。

(七) 报告期内对高级管理人员的考评机制，以及激励机制的建立、实施情况

√适用 □不适用

激励计划实施考核管理办法》，将高管及核心员工的个人收益与公司层面的营收增长及新药研发进展双维度考核目标深度绑定。公司通过上述规范的考评与激励管理举措，切实维护了激励机制的严肃性与公平性，后续公司也将结合行业、市场与实际情况，适时研究推出新一轮股权激励计划，持续充分调动管理层和业务骨干的积极性，为公司创造更大价值，为公司高质量、可持续发展提供保障。

三、 投资者保护

(一) 公司股东会实行累积投票制和网络投票安排的情况

√适用 □不适用

报告期内，公司共召开股东会5次，均提供网络投票方式。报告期内，公司董事会提交股东会表决的议案中，不存在适用累积投票制的情形。公司于2025年2月12日召开2025年第一次临时股东会，选举王冰冰女士为第四届董事会董事，该次选举未采取累积投票制；公司于2025年10月17日召开2025年第三次临时股东会，选举许大海先生为第四届董事会董事，该次选举亦未采取累积投票制。

(二) 特别表决权股份

□适用 √不适用

(三) 投资者关系的安排

√适用 □不适用

报告期内，公司在投资者关系活动的组织与实施上取得了丰硕成果，活动形式更加丰富，市场反响热烈。报告期内，公司不仅高质量召开了多次定期与临时股东会，还在5月和8月先后开展了密集的线上路演与投资者交流会，与数十家知名公募、私募机构、理财公司及券商分析师进行了深入的高质量沟通。尤其在9月份，公司重磅承办了“《股东来了》——投资者走进三元基因”大型实地调研与主题交流活动，该活动定向邀请了众多机构投资者、中小股东代表以及《上海证券报》《证券日报》《经济观察报》等多家主流媒体，实地探访了公司位于大兴区景弘大街的先进级数智化新厂区。通过高规格的现场接待与交流，全景式展示了公司在创新药研发、核心管线推进以及智能制造领域的硬核实力，极大地提振了市场信心与品牌公信力。在投资者关系管理架构的优化上，公司管理层高度重视专业人才的配置与履职效能。报告期内，随着高级管理人员的规范调整，公司董事会秘书作为投资者关系事务的核心负责人，全面且深度地掌握公司的日常运作、经营数据及未来战略规划，统筹策划并高质量执行了全年的投资者关系管理活动与信息披露工作。在各类业绩说明会与调研交流中，公司董事长及高管团队均亲自挂帅、深入一线，就集采政策影响、新药临床进展、胶原蛋白新业务布局及财务状况等资本市场高度关切的核心问题，给予了极具专业深度和前瞻性的解答。这种透明、开放的高层直接对话机制，切实保护了投资者的合法权益，显著提升了公司在资本市场的品牌形象与投资价值。展望未来，公司将以新修订的《公司法》为指引，继续把保护投资者特别是中小投资者的根本利益置于公司治理的核心位置。公司将进一步创新和丰富投资者关系管理的手段与形式，不断提升信息披露的颗粒度与透明度。依托全面落成的数智化生产基地以及“严肃医疗与消费医疗”双轮驱动的业务布局，公司将以持续跃升的科技创新能力与经营业绩回馈资本市场。在深化企业价值认同的基础上，公司致力于与广大投资者构建更加稳固、互信的长期共赢关系，携手推动公司向着世界一流制药企业的高质量、可持续发展目标稳步迈进。

第十一节 财务会计报告

一、 审计报告

从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期合并财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

中审华会计师事务所 中国注册会计师：葛云虎（特殊普通合伙）

（盖章） 中国注册会计师：孙宝珩

中国 天津市 二O二六年四月八日

二、 财务报表

（一） 合并资产负债表

单位：元

法定代表人：程永庆 主管会计工作负责人：张凤琴 会计机构负责人：赵克强

（二） 母公司资产负债表

单位：元

（三） 合并利润表

单位：元

法定代表人：程永庆 主管会计工作负责人：张凤琴 会计机构负责人：赵克强

（四） 母公司利润表

单位：元

（五） 合并现金流量表

单位：元

法定代表人：程永庆 主管会计工作负责人：张凤琴 会计机构负责人：赵克强

（六） 母公司现金流量表

单位：元

（七） 合并股东权益变动表

单位：元

法定代表人：程永庆 主管会计工作负责人：张凤琴 会计机构负责人：赵克强

（八） 母公司股东权益变动表

单位：元