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三诺生物:持续葡萄糖监测系统获美国FDA

用户:用户:飞杨看市168 时间:2024年12月18日 20:31
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三诺生物:持续葡萄糖监测系统获美国FDA注册受理

三诺生物(300298)公告,公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已通过FDA510的受理审核,正式进入510实质性审查阶段。该系统适用于2岁及以上人群的糖尿病管理,旨在替代指尖血糖检测用于糖尿病治疗决策,并与数字化连接设备通信以实现糖尿病管理。公司将继续按计划积极推动产品后续注册工作。
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