
——以达嘉生物制药和天济草堂的依折麦布阿托伐他汀钙片、沙库巴曲缬沙坦钠片、阿奇霉素干混悬剂、诺氟沙星胶囊/原料药为例
1. 依折麦布阿托伐他汀钙片(降血脂复方制剂)(1)药物定位与市场需求适应症:高胆固醇血症、动脉粥样硬化(全球超10亿患者,中国约4亿)。
竞品对比:
单方阿托伐他汀(立普妥,原研辉瑞,已过专利期,仿制药竞争激烈)。
依折麦布+他汀复方(如默克的Vytorin,2023年全球销售额约15亿)。
创新点:
复方制剂(依折麦布抑制胆固醇吸收+他汀抑制合成),比单方他汀降LDL-C效果提升15%-20%。
国产替代:达嘉生物/天济草堂的仿创结合策略(优化制剂工艺,提高生物利用度)。

国内市场规模:预计2025年中国降血脂药物市场超500亿元,复方制剂占比约20%(100亿元)。
竞争格局:
原研药(Vytorin)仍占主导,但国产仿制药(如信立泰、达嘉生物)正加速替代。
达嘉生物优势:已获批(或申报)的依折麦布阿托伐他汀钙片若通过一致性评价,有望进入医保放量。

适应症:慢性心衰(HFrEF)、高血压(全球患者超1.5亿,中国约3000万)。
原研药:诺华的Entresto(2023年全球销售额46亿,增速20%+)。
创新点:
全球首个ARNI类药物(沙库巴曲+缬沙坦),比传统ACEI/ARB降低心血管死亡风险20%。
国产突破:天济草堂的仿制药(按4类申报,视同通过一致性评价
(3)市场前景国内市场规模:预计2025年沙库巴曲缬沙坦销售额超50亿元(目前原研药占90%+)。
天济草堂机会:
若成为首仿(如正大天晴、石药已布局),可抢占10%-20%市场份额。
进入医保后,年销售额有望突破5亿元。

阿奇霉素:
适应症:儿童呼吸道感染(如支原体肺炎,2023年中国爆发疫情)。
创新点:改良剂型(干混悬剂更适合儿童服用),替代传统片剂/注射剂。
诺氟沙星:
适应症:尿路感染、肠道感染(但儿童禁用,限成人市场)。
原料药布局:天济草堂自产原料药,成本比外购低30%。
(2)研发难度与壁垒阿奇霉素干混悬剂:
BE试验挑战:需证明与原研(辉瑞Zithromax)血药浓度一致,且口感符合儿童需求。
市场竞争:国内已有10+家企业获批,需靠渠道(如儿科医院)突围。
诺氟沙星:
(3)市场前景阿奇霉素:中国儿童用药市场超200亿元,干混悬剂占比约15%(30亿元)。
胶囊剂型(0.1g)主要竞争集采(目前最低价0.05元/粒),利润薄。
原料药出口:印度、东南亚需求旺盛,天济草堂若通过FDA认证,可打开国际市场。

依折麦布阿托伐他汀钙片:复方制剂技术+心血管大赛道。
沙库巴曲缬沙坦钠片:心衰领域重磅药,首仿企业将享受3-5年红利期。
阿奇霉素/诺氟沙星:剂型改良+原料药控本,走“差异化+出口”路线。
另外下图这个来源不确定


创新药各种药药药、切克闹都来了,要么继续低位创新药,要么联想下一个板块轮动,最终还是要卖药, 医药电商、药房那就是→医药商业,不知道量化能不能刻录语料,创新药预期差+医药商业、达嘉维康

