中国创新药已从“仿制跟随”迈入“自主创新+全球合作”阶段，BD交易生态化升级与医保商保协同革新形成“研发-商业-估值”正向循环。
当前板块估值处历史低位，盈利确定性增强，创新药ETF为最优布局工具。
一、行业格局蝶变：BD生态从“卖管线”到“建生态”的升维
传统BD交易以“管线出海回笼资金”为核心，2025年已进入“生态共建”阶段：BD出海交易额及首付款超去年全年，90%以上全球头部MNC与国内合作，中国成全球最大授权交易来源国。
质变体现在三维度：
1.1 资金循环升级：从“输血续命”到“造血续航”的闭环构建
BD构建“跨国药企获管线-本土企业获资金-再研发”闭环：跨国药企引入中国创新药成本降低40%-60%；本土企业BD资金支撑研发，恒瑞与GSK 120亿美元、百利天恒与BMS 84亿美元合作印证全球认可度。2025年前三季度板块营收增21.41%，净利润亏损收窄，盈利拐点明确。
1.2 全球角色升级：从“技术追随者”到“规则共建者”的蜕变
中国药企从“技术追随者”转向“规则参与者”：科兴GB10双靶机制获国际认可，给药间隔达4个月；百利天恒iza-bren海外数据显示东西方疗效一致，57.9%三线患者应答。推动中国创新药从全球产业链“制造端”向“研发端”跃迁。
1.3 战略逻辑升级：从“单点交易”到“生态共建”的延伸
2025年BD从“卖管线”升级为“平台输出”：科兴“3KX平台”高效开发双抗/融合蛋白（GB10为标杆）；基石CS2009为全球首个公布临床数据的PD-1/VEGF/CTLA-4三抗。实现从“产品出口”到“能力出口”的质变。
二、核心驱动力：技术突破与支付革新的双重共振
创新药长期增长依赖“技术突破+支付支撑”，2025年两大驱动力关键突破形成共振。
2.1 技术突破：多路径创新破解靶点“内卷”困局
技术迭代破解靶点“内卷”：ADC领域百利天恒iza-bren跨瘤种活性；双抗/三抗领域基石CS2009多线患者DCR达71.4%；细胞治疗领域科济舒瑞基奥仑赛实体瘤辅助治疗9个月DFS率83.3%。行业从“靶点竞争”转向“平台竞争”，头部研发壁垒强化。
2.2 支付革新：医保+商保构筑多层次保障体系
医保商保双目录破解支付瓶颈：医保新增50种1类创新药，要求2026年2月底前入院；商保首版纳入19种高值药（含5款CAR-T），年支付规模200亿元，且不纳入医保自费率考核。“临床价值-商业价值”转化路径贯通。
三、投资逻辑：估值洼地与成长确定性的错配红利
当前创新药板块呈现出“估值低位蛰伏+业绩高速增长”的错配特征，叠加宏观环境的利好支撑，板块投资价值愈发凸显。
3.1 估值锚定历史底部，修复空间清晰可见
截至2025年12月，板块PE 22-30倍（近五年11%分位），较A股同类指数折让20%；百济神州等盈利龙头估值较全球同类低30%-40%；港股通创新药ETF标的指数年内涨超90%，部分成分股PS低于均值，修复动力充足。
3.2 成长确定性凸显，长期空间前景广阔
需求端驱动成长：2030年市场规模预计达2万亿（2024年5500亿），CAGR 24.1%。短期2025医保新增品种2026年放量，康方等企业单品或增超50%；长期BD出海打开天花板，2026年行业净利润增速预计超50%。美联储降息释放估值弹性。
3.3 风险边际改善，结构性机会显现
核心风险边际改善：临床成功率升至15%-20%，医保谈判降幅收窄至30%，技术多元化破解竞争。市场波动现布局机遇，如12月9日港股通创新药ETF跌超2%时单日净流入7100万元，近20日吸金17.9亿元。
四、投资标的推荐：创新药ETF为最优布局载体
创新药行业研发壁垒高、个股风险集中，ETF通过分散配置龙头成为最优工具。结合规模、流动性等维度，重点推荐以下标的：
4.1 核心推荐一：港股通创新药ETF（159570）
截至2025年12月规模超233亿元，近20日净流入17.9亿元，流动性领先。核心优势：
成分股纯度高：100%聚焦创新药，前十大权重超74%（含药明生物等龙头），标的指数年内涨超90%；
弹性与便利兼顾：港股底层支持T+0，覆盖CAR-T等前沿领域，成分股临床突破频现；
政策适配性强：百济神州等成分股产品入双目录，2026年放量确定性高。
场外可通过联接基金布局：A类（021030）适配长期，C类（021031）适配短期。
4.2 核心推荐二：创新药ETF（159992）
聚焦A股龙头，适配A股偏好投资者，核心亮点：
产业逻辑契合：含恒瑞等BD出海标杆，2025年合作及管线突破直接驱动业绩；
估值安全垫厚：标的指数PE处近五年11%分位，叠加2026年50%增速预期；
门槛低：联接基金（A：012781/C：012782）支持定投，适配普通投资者。
五、风险提示
研发风险：临床成功率<20%，核心管线失败影响业绩；
政策风险：医保降价超预期、集采扩面压缩利润；
市场风险：板块日均波动±5%，历史最大回撤20%；
汇率风险：159570面临人民币兑港币波动。