贝达药业(SZ300558) 晟斯生物FRSW117是一款用于治疗血友病A的重组凝血因子Ⅷ产品 ，是全球首创、联合采用Fc融合与PEG两种长效化技术的新一代超长效重组八因子产品，摆脱了传统凝血八因子对血管性血友病因子（vWF）的依赖，突破了凝血八因子产品半衰期的vWF天花板。作为全球第二款“一周一次”的超长效重组八因子，给药频率较常规药物减少超70%，能显著降低患者的治疗负担，提高治疗依从性。临床Ⅱ期研究数据显示，FRSW117在40IU/kg和50IU/kg剂量下，每周一次、重复4次给药，显示出良好的安全性，半衰期为33-37小时，在给药后7天时Ⅷ因子活性谷水平为3%，能提供更好的出血保护，降低年化出血率。2024年9月，获得美国FDA的孤儿药资格认定。