【步长制药:子公司获药物临床试验批准通知书】 步长制药公告,全资子公司保定天浩制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于在研品种“复方硫酸钠片”的《药物临床试验批准通知书》。通知书编号为2025LP00326。审批结论为,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年11月11日受理的复方硫酸钠片符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。复方硫酸钠片适用于成人肠镜检查前的结肠清洁。截至2025年1月31日,公司在复方硫酸钠片项目上已投入的研发费用约为426.08万元。
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