2026年1月27日公布的《药品管理法实施条例》（下称《条例》）修订版，是2002年施行以来的首次全面修订，将于2026年5月15日正式实施。其核心在于通过“强化监管”与“鼓励创新”的双轮驱动，推动中国生物医药产业向高质量、高安全、高效率的方向转型。
《条例》的修订遵循明确的总体思路，旨在实现三大政策目标：
对中国生物医药行业的影响《条例》的实施将从多个维度重塑行业格局：
利好的板块与领域基于《条例》的导向，以下板块将直接受益：
总而言之，新《条例》的出台标志着中国药品监管进入 “严监管”与“促创新”并重的新阶段。行业将加速向创新驱动、质量优先、全生命周期管理的方向转型，上述利好板块有望在政策红利下获得持续发展动力。
药明康德(SH603259)泰格医药(SZ300347)荣昌生物(SH688331)
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