作者 | 李有礼
编辑 | 吴玮
一款治疗儿童小阴茎的软膏,把一家市值400亿的药企送上了涨停板。
沉寂许久的长春高新在2月25日尾盘突然封涨停,报97.26元/股,这也是公司2026年以来首次触及涨停。次日股价继续走高,盘中一度冲至108元,收盘报98.5元,两日合计涨幅超过12%,总市值重回400亿元附近。
拉动这波行情的,是一则药品临床获批公告。2月24日晚间,长春高新宣布,旗下子公司金赛药业研发的GenSci141软膏临床试验申请获得国家药监局批准,适应症为改善多种原因导致的儿童小阴茎。
消息在市场迅速传开,有网友给这款药起了个谐音外号——“阴伟达”,调侃其对标英伟达。段子归段子,但这背后折射的,是资本市场对这家老牌药企能否找到新出路的强烈期待。
01
把时间拨回几年前,长春高新曾是医药板块里公认的业绩稳定股。凭借子公司金赛药业的生长激素产品,公司营收在2021年首次突破百亿,归母净利润达到37.57亿元,彼时市值一度超过2000亿元。
但这个局面没能持续多久,生长激素被陆续纳入集采后,降价压力影响了公司的利润结构。Wind数据显示,2022年至2024年,公司营收分别录得126.27亿元、145.66亿元、134.66亿元,2024年同比收缩7.55%;同期归母净利润从41.4亿元逐年滑落至25.83亿元,2024年同比跌幅43.01%。
今年1月底,公司发布的2025年度业绩预告更令市场担忧,全年预计归母净利润仅1.5亿至2.2亿元,相当于2024年利润的不到十分之一,降幅高达91.48%至94.19%。
业绩恶化的原因不止一处,生长激素赛道的竞争已经打开,2025年以来,特宝生物、诺和诺德、维昇药业等企业的长效生长激素产品相继获批上市并进入医保,金赛药业的市场空间持续受压,2025年前三季度净利润同比下降约五成。
曾被视为第二增长引擎的百克生物,也因葛兰素史克的带状疱疹疫苗竞品强势进入而陷入亏损,根据百克生物2025年度业绩预告,全年预计亏损2.2亿至2.8亿元,反过来进一步拖累了上市公司整体业绩。
为弥补国内业务的缺口,长春高新在2025年12月完成了一笔海外授权,金赛药业授权旗下赛增医疗与美国Yarrow Bioscience就抗体药物GenSci098签署独家许可协议,赛增医疗预计可获得首付款及近期里程碑款项合计1.2亿美元。
其中7000万美元为不可退还首付款,后续若达成开发和商业化目标,最高还可获得13.65亿美元里程碑付款及净销售额10%以上的提成。
但根据相关会计政策,这笔款项在2025年度内尚未确认收入,并未改变去年的业绩面貌。长春高新在新业务上并非没有动作,只是落地节奏和市场期待的时间表之间,还有不小的距离。
02
说回GenSci141本身,这是一款以双氢睾酮为活性成分的外用软膏。双氢睾酮由睾酮在5α-还原酶作用下转化而来,与雄激素受体的结合能力强于睾酮,理论上促进相关部位发育的效率更高。
在安全性上,它有一个区别于普通睾酮制剂的特点:由于不经芳香化酶代谢,不会带来骨龄提前或男性乳房发育的问题,在儿科使用场景中,这一差异有实际的临床意义。
这款药被反复提及“全球首创”,原因在于这个适应症确实是空白。当前临床上治疗儿童小阴茎,通常借助庚酸睾酮、十一酸睾酮等药物,但这些用法从未在对应适应症上获得任何国家监管机构的批准,本质上是超说明书用药。
全球目前仅有法国Besins Healthcare的Andractim一款双氢睾酮制剂已上市,其批准适应症涵盖男性硬化萎缩性苔藓、乳房发育症等,并不包含儿童小阴茎,且至今未进入中国市场。
据摩熵医药检索,国内双氢睾酮产品无一获批,历史上仅有贵阳新天药业递交过相关临床申请,结果未获通过。这一背景下,GenSci141若最终上市,竞争格局相对清晰。
在市场规模的预测上,据多家媒体报道,国内儿童小阴茎存量患者预计超过50万,每年新增5至10万例,峰值销售额乐观预计在15至25亿元之间。若以2030年贡献净利润约10亿元测算并参照30倍PE,从逻辑上可以为当前市值提供支撑。
但这套推演成立的前提,是这款药真的能走到上市。GenSci141目前的状态是刚刚获得临床试验批件,后续I期、Ⅱ期、Ⅲ期试验以及上市申报全部在前。长春高新方面向媒体确认,临床研究实际上还没有启动,上市时间无法给出具体预期。
按照改良型新药的通常研发节奏,即便各阶段顺利推进,从现在到最终获批,需要不少时间。这中间任何一个数据节点出现问题,市场当前定价的预期都可能重新评估。
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