近日，CDE官网显示，山东新华制药的4类仿制药美阿沙坦钾片报产获受理。这是一款作用于肾素-血管紧张素系统的高血压用药，近年来在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额均以三位数的增速快速增长。

美阿沙坦是一种前体药物，口服吸收后可迅速转化为活性成分阿齐沙坦，在多种组织中通过选择性阻断血管紧张素与1型受体(AT1受体)的结合而阻断血管紧张素的作用，适用于治疗成人原发性高血压。

米内网数据显示，美阿沙坦钾片为国家医保乙类品种，近年来在中国三大终端六大市场的销售额均以三位数的增速快速增长，2025年上半年同比增长约186%，销售额已超2024年全年水平。

近年来中国三大终端六大市场美阿沙坦钾片销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

仿制药申报方面，目前有30余家国内企业的美阿沙坦钾片以新注册分类报产，其中齐鲁制药、江苏和晨药业、重庆圣华曦、桂林南药、北京福元医药、江苏联环药业等已获批生产并视同过评，天士力、华润三九、新华制药、国药容生等20余家企业的产品还在审。

今年以来，山东新华制药有11个品种以新注册分类报产获受理，其中心脑血管系统药物、消化系统及代谢药各有3个，神经系统药物有2个等。从市场规模看，达格列净片、沙库巴曲缬沙坦钠片、盐酸达泊西汀片2024年在中国三大终端六大市场的销售额分别超过70亿元、49亿元、10亿元。

今年以来山东新华制药新分类报产品种

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

此外，今年以来，山东新华制药有17个品种获批生产并视同过评，其中二十碳五烯酸乙酯软胶囊国产第2家获批，克拉霉素干混悬剂国产第3家获批等。

资料来源：米内网数据库、CDE官网等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月24日，如有疏漏，欢迎指正！