日前，新华制药发布公告，公司的阿仑膦酸钠口服溶液以仿制3类报产获批，视同过评，是该产品第2家国产企业。米内网数据显示，阿仑膦酸在2024年中国三大终端六大市场销售额超过7亿元，是影响骨结构及其矿化的药物（化+生）通用名TOP4品种。

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阿仑膦酸钠口服溶液适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）和男性骨质疏松以增加骨量。

近年中国三大终端六大市场阿仑膦酸销售情况（单位：万元）

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阿仑膦酸在2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售规模超过7亿元，是影响骨结构及其矿化的药物（化+生）通用名TOP4品种。

阿仑膦酸钠口服溶液批文情况

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米内网数据显示，阿仑膦酸已有片剂和溶液剂两种剂型产品获批上市，其中，溶液剂仅有阿仑膦酸钠口服溶液，秦皇岛爱晖药业在今年9月拿下首仿，山东新华制药是国产第2家，此外，广州一品红制药、河北仁合益康药业、黑龙江中桂制药等13家企业以仿制3类报产在审，获批后视同过评。

资料显示，2024年4月，山东朗诺制药向CDE递交阿仑膦酸钠口服溶液上市许可注册申报资料并获受理；5月，新华制药与山东朗诺制药签订技术开发合同，公司按合同向山东朗诺制药分阶段支付相关转让费全部款项后，即持有本品的注册批件及相关知识产权与商业化权益等所有权益；12月，新华制药向CDE递交变更药品注册申请人的补充申请资料并获受理。

新华制药表示，此次阿仑膦酸钠口服溶液获批，进一步丰富公司产品线，有利于提升公司综合竞争力。

今年以来，新华制药已有18款产品获批上市，涵盖心脑血管系统药物、消化系统及代谢药、生殖泌尿系统和性激素类药物等多个治疗大类，其中，沙库巴曲缬沙坦钠片、熊去氧胆酸胶囊、富马酸比索洛尔片、非那雄胺片等多款产品在2024年中国三大终端六大市场均是超10亿元级别重磅品种。

资料来源：米内网数据库、公司公告等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！