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根据公开信息

用户:用户:厚恩投资张延昆 时间:2025年09月16日 20:30
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根据公开信息,华东医药第四季度有以下新上市管线药品或相关进展:

1、 索米妥昔单抗注射液(爱拉赫):中美华东与ImmunoGen合作开发的ADC创新药,用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌。2024年11月获NMPA批准,华东医药拥有大中华区独家商业化权益,计划于2025年四季度启动国内正式商业化销售。

2、 注射用利纳西普(炎朵):华东医药与Kiniksa合作开发的产品,用于治疗成人和12岁及以上青少年冷吡啉相关周期性综合征。2024年11月获NMPA批准,华东医药拥有中国等24个亚太国家和地区的独家许可,因合作方供货时间未定,公司正积极沟通。

3、 罗氟司特乳膏:华东医药与美国Arcutis公司合作的产品,用于治疗斑块状银屑病和特应性皮炎两个适应症的中国Ⅲ期临床均已获得积极顶线结果,计划于2025年四季度递交两个适应症的NDA申请。

4、 迈华替尼片:为华东医药的1类新药,目前处于国家药品监督管理局上市申请审评阶段,如相关审评进展顺利,公司预计迈华替尼片有望于2025年年底获批。

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