（2）我国医疗器械行业发展情况

　　医疗器械行业涉及医学、机械、电子及控制、材料科学等多个学科，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。

　　而高新技术医疗设备的基本特征是智能化、数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶。医疗器械行业发展水平代表一个国家的科技水平和综合实力，也是医疗体系建设的重要组成部分，医疗器械的配置在医疗机构评判标准中仅次于医师配备。

　　随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大，我国经济规模及发展速度、人口规模都居位世界前列。同时，我国老龄化程度不断加剧，人均可支配收入快速增长，促使我国医疗器械行业获得突飞猛进的发展。

　　我国是全球第二大医疗器械市场，据医械研究院数据，2018 年我国医疗器械销售规模达到5，304亿元，较2001年增长29.63倍，年均复合增长率达22.37%，远超过世界平均水平以及我国 GDP 增速。

　　细分行业方面，医疗设备市场目前是中国医疗器械最大的细分市场，占比56.80%;其次为高值医用耗材市场，占比 19.72%，体外诊断行业（IVD）占比约 11%。

　　虽然我国医疗器械市场保持较快的增长，但与发达国家的医疗器械市场相比，我国医疗器械市场还有巨大的成长空间。

　　根据中国药品监督管理研究会《中国医疗器械行业发展报告（2017）》，截至 2016 年底，我国药械消费比仅为 1:0.35，远低于 1：0.7 的世界平均水平，更低于发达国家的 1:0.98 的水平。

　　随着我国老龄化、城镇化、医疗器械国产化的不断加剧，以及慢性病发病率的不断提升，市场上对于医疗器械的需求也将不断释放，从而推动医疗器械市场迅速的扩容。

　　2、体外诊断（IVD）行业发展概况

　　根据 Allied Market Research 市场研究和预测，2017 年全球体外诊断市场规模达到了 645 亿美元，预计 2018 年到 2025 年复合年均增长率达到 4.8%，到 2025年将达到 936 亿美元。

　　慢性病、传染病发病人数的不断增长以及体外诊断检测技术的不断发展都是驱动体外诊断市场不断发展的主要因素。

　　我国体外诊断行业起步于上世纪 70 年代末，随着我国经济水平与居民生活水平的不断提高，居民对健康的需求也与日俱增，体外诊断作为疾病诊断的重要手段也获得飞速发展。

　　目前，国内体外诊断行业正处于快速增长期，根据医械汇《中国医疗器械蓝皮书（2019 版）》数据，2018 年我国体外诊断市场规模约为604 亿元，同比增长 18.43%。