诺泰生物(787076)发行价15.57元,市盈率35.13倍,申购上限1.35万股。中签缴款日为05月12日。公司的主要业务为多肽、生物制品、化学药品的研究、开发、生产和销售;医药中间体的开发、生产、销售等。
公司简介
诺泰生物是国内知名的多肽药物及小分子化药研发企业,公司在高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域,公司积极 进行产品研发和业务拓展,逐步形成了以定制类产品及技术服务业务为主要收入来源、自主选择产品业务收入及占比快速增长的发展格局。在定制类产品及技术服务方面,公司利用较强的研发与合成能力在艾滋 病、肿瘤、关节炎等多个重大疾病领域,采用定制研发+定制生产的方式,每年 为全球创新药企的 30 多个创新药研发项目提供高级医药中间体或原料药的定制研发生产服务(CDMO),解决其创新药品研发过程中的技术瓶颈、生产工艺路径优化及放大生产等难题,有效提高下游客户新药研发效率,降低其新药研发 生产成本。公司这类业务客户包括美国因赛特(Incyte)、美国吉利德(Gilead)、 德国勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)、美国福泰制药(Vertex)、前沿生 物、硕腾(Zoetis)等数十家国内外知名创新药企。在自主选择产品方面,公司围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗方 向,以多肽药物为主、以小分子化药为辅,自主选择具有较高技术壁垒和良好 市场前景的仿制药药品(包括原料药及制剂),积极组织研发、生产、注册申报 和销售。公司自主研发产品已搭建了丰富的产品管线,完成了 18 种仿制药原料 药及制剂的研发布局,产品管线涵盖利拉鲁肽、索玛鲁肽、苯甲酸阿格列汀、依替巴肽、醋酸兰瑞肽、磷酸奥司他韦、胸腺法新等知名品种。公司自主开发的原料药已销 往韩国大熊制药(Daewoong)、印度西普拉(Cipla)、印度卡迪拉(Cadila)、 以色列梯瓦制药(Teva)、印度雷迪博士实验室(Dr.Reddy)、普利制药、齐鲁 制药、健友股份等数十家国内外知名制药公司。2019 年公司在全球小分子化药 CDMO/CMO 领域的市场占有率为 0.05%。
行业和竞争情况
近年来,为了降低新药研发成本,提高研发效率,缩短研发上市周期,降 低上市后药品生产成本,医药定制研发生产服务的渗透率不断提高,根据 Frost&Sullivang 的数据,在 CMO/CDMO 方面,2017 年全球大、中、小型制药 企业研发投入用于 CMO/CDMO 的比例为 36.04%,预计到 2022 年将增长至 52.22%;在 CRO 方面,全球 CRO 行业的渗透率在 2006 年仅为 18%,而到 2015 年已提高到 44%,预计到 2020 年将进一步提高到 54%。全球医药研发投入的持 续增长和医药定制服务的渗透率不断提高,将推动医药定制服务行业的市场需 求持续增长。CMO/CDMO 行业不仅受益于医药行业持续增长的研发投入带来的市场需 求,还能够分享创新药上市后的增长红利,市场空间不断增长。根据 Frost&Sullivan 数据显示,全球小分子 CDMO/CMO 市场规模从 2014 年的 423 亿 美元增长到 2018 年的 646 亿美元,年均复合增长率为 11.2%,预计将会以 10.7% 的年均复合增长率保持增长,到 2023 年达到 1,072 亿美元。
在 CRO 方面,根据 Frost&Sullivan 的预测,2018 年,全球 CRO 市场规模约 487 亿美元,预计 2018 年至 2022 年的年均复合增长率将达 10.5%左右,到 2022 年全球 CRO 市场规模将达到 727 亿美元,市场增长势头强劲。
多肽药物在20世纪80年代曾是医药研发的热门领域,但由于给药途径仅限 于注射,市场潜力受到了严重限制。直到20世纪90年代中期,随着多肽合成技 术日趋成熟、多肽制剂技术不断进步,以及人们对注射药物的接受程度不断提 高,市场再次认识到多肽药物的优势,多肽药物重新成为市场开发热点。2000年以后,由于美国 FDA 对药物安全性的要求更加严格,小分子化药临床试验的 失败率升高,导致小分子化药的研发成本大幅提高,而多肽药物因具有高选择 性、高特异性、高安全性等特点,研发成功率相对较高,且多肽药物的结构新 颖,来源广泛,这些优势大大激发了制药公司对于多肽药物的研发热情。
多年来,小分子化药一直在全球医药市场中居于主流地位,CMO/CDMO 行业也主要以小分子化药的定制研发生产为主。近年来,随着生物技术的快速 发展、医药消费结构的变化以及药物本身的安全性要求,多肽类药物、生物药 越来越受到各大制药公司及市场的青睐。根据 Frost&Sullivan 的统计, 2013-2017年,全球生物药品的销售规模由1,803亿美元增长至2,402亿美元,年 复合增长率达 7.4%。生物药销售规模的快速增长推动了生物药 CMO 行业的快 速发展,为此,CMO 企业纷纷加快布局生物药业务、加紧扩充产能,以满足未 来更高的市场需求。目前,如合全药业、凯莱英等国内 CMO/CDMO 龙头企业 正在加快布局多肽、多糖及寡核苷酸、抗体药物等大分子或生物药的 CMO/CDMO 业务。