以美国市场2为例,2018 年 1-11 月非品牌仿制药(Unbranded Generics)的处方量在全部处方中的占比为 85.5%,但销售额占比仅为 11.8%,可见仿制药对于降低临床药品开支的重要性。
由于部分药品具有较高的技术壁垒,在专利到期后一直难有仿制药获批,因此,为推动高难度药品的仿制,促进市场竞争,降低药品价格,世界各国药品监管部门纷纷制定了旨在加快仿制药研发上市的鼓励政策。
比如美国 FDA 提高了仿制药审评流程的效率和可预见性,并先后发布了多个特定仿制药物的开发指南,专门建立了难仿药物的沟通机制,为仿制药的开发提供必要的帮助。我国国务院办公厅于 2018 年发布了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发[2018]20 号),提出了及时纳入采购目录、促进仿制药临床替代使用、发挥基本医疗保险激励作用等多项政策,以鼓励和促进仿制药研发。
2019 年 9 月,国家卫生健康委办公厅等部门发布了《关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知》(国卫办药政函[2019]744 号),提出了包括氟维司群、格拉替雷、波生坦等在内的 33 个鼓励仿制的药品品种,并要求相关部门按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。
(2)我国医药行业发展概况
近年来,随着人民生活水平的提高、政府公共卫生投入的加大以及人口老龄化程度不断加剧,我国药品消费支出持续增长,并已成为全球最大的新兴医药市场。
根据 IQVIA 的数据,2008 年我国药品消费支出仅为 400 亿美元,2013年、2018 年已快速增长至 950 亿美元、1370 亿美元,2013 年至 2018 年的年均复合增长率达 8%。
尽管过去十年我国药品消费支出保持了较快的增速,但与发达国家相比仍存在较大的差距,IQVIA 的数据显示,2018 年我国药品消费支出仅相当于美国的 28%。
随着我国人口数量的自然增长和人口老龄化的不断加剧,以及我国居民人均收入水平的不断提高、居民卫生保健意识的不断增强和国家卫生支出持续增加,预计我国医药行业将保持持续增长。
根据 IQVIA 的预测,预计到 2023年我国药品消费支出将达到 1400-1700 亿美元,年均复合增长率达 3%-6%。
财务状况
2018-2020年,公司营业收入分别为2.56亿元、3.72亿元、5.67亿元,复合增长率为48.82%。净利润分别为4,468.12万元、4,480.59万元、12,002.79万元,复合增长率为63.90%。主营业务中,占比最高的为CDMO业务,占61.78%。2018-2020年公司毛利率分别为60.09%、53.37%、58.16%。2019年以来,磷酸奥司他韦、氟维司群经公司与新博思、澳赛诺技术融合,突破了相关合成技术难题,销售收入快速增长。在公司并购子公司澳赛诺后,营业收入与净利润大幅增长。
结论
整个行业增幅较快,公司相对规模还是偏小,建议多关注行业龙头,建议一般关注。