2018 年，天然骨修复材料占据了我国骨科骨缺损修复材料行业约三分之二 的市场份额，同种异体骨占据了其中 90%以上的市场份额，主要生产企业包括山 西奥瑞生物材料有限公司、北京鑫康辰医学科技发展有限公司、北京大清生物技术股份有限公司、湖北联结生物材料有限公司、上海安久生物科技有限公司、上 海亚朋生物技术有限公司等国内企业;异种骨、脱钙骨基质的市场份额较小。随着人工骨修复材料的技术水平和临床效果的持续提升，2018 年，人工骨 修复材料已占据了我国骨科骨缺损修复材料行业约三分之一的市场份额。人工骨 修复材料的主要生产企业包括发行人、上海瑞邦生物材料有限公司、杭州九源基 因工程有限公司、四川国纳科技有限公司、上海贝奥路生物材料有限公司等国内 企业以及百赛、Wright、强生等外国企业。2018 年，发行人的产品占据其中 13% 左右的市场份额。

　　相较于国外，我国口腔医疗行业起步较晚，大众的口腔健康意识较为薄弱， 使得我国口腔医疗行业的发展与国外有较为明显的差距。目前，我国口腔科骨植 入材料行业的市场份额主要被进口产品所占据，进口替代程度较低。瑞士盖氏（Geistlich）的 Bio-Oss 骨粉与 Bio-Gide 可降解胶原膜系列产品占 据了我国口腔科骨植入材料行业约 70%的市场份额，Bio-Oss 骨粉取自牛骨，系 经高温煅烧处理的异种骨产品。国产产品仅占据我国口腔科骨植入材料行业约 15%的市场份额，2019 年，发行人的产品占据其中 16%左右的市场份额。随着国内企业整体实力的不断增强以及国家政策的大力支持，国产产品在未 来有望逐步扩大市场份额。

　　目前，在我国已上市的神经外科颅骨缺损修复材料产品中，神经外科颅骨缺 损修复材料以金属材料（钛合金、钛网）为主，由于金属材料存在因易受温度影响而可能引起患者的不适反应、在进行医疗影像检查时因容易产生伪影而对检查 结果产生影响等缺点，高分子材料、复合材料等其他材料发展较快。神经外科颅 骨缺损修复材料的主要生产企业包括强生、美敦力、史塞克等国外企业以及发行 人、西安康拓医疗技术股份有限公司、天津市康尔医疗器械有限公司、上海双申 医疗器械股份有限公司等国内企业。2019 年，发行人的产品占据的市场份额约 为 3%。

　　财务状况

　　公司 2020年实现营业收入为18，376.02万元， 同比增长 22.12%;归属于母公司股东的净利润为8，894.45万元，同比增长31.22%;扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为 8，236.23万元，同比增长37.73%。

　　2021年第一季度公司预计可实现营业收入 3，300~3，800万元，同比增长 127.18%~261.60%，归属于母公司股东的净利润 1，400.00~1600.00 万元，扣 除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润 1，200.00~1，400.00 万元。

　　结论

　　近年来，我国医疗器械行业快速发展，连续多年保持高速增长。众多国内外企业纷纷加入竞争，行业竞争愈加激烈。由于医疗器械行业具有较高的利润率水平和较为广阔的市场空间，未来可能会吸引更多的企业进入到本行业，市场竞争预计将进一步加剧。且如果未来疾病谱或治疗手段发生变化，临床对矿化胶原人工骨修复产品的需求下降或者医保预算减少，将导致相关市场规模下降，从而可能对发行人的销售规模及经营业绩等造成不利影响。

　　总体来看，公司行业发展前景良好，营业收入呈现稳步上升趋势。总体评价为：建议申购。