圣诺生物(787117)发行价17.9元,市盈率27.7倍,申购上限0.55万股。中签缴款日为05月26日。公司主营为国内外医药企业的多肽类创新药研发提供药学研究、定制生产服务,自主研发、生产和销售。
公司简介
公司是一家拥有多肽合成和修饰核心技术的高新技术企业,具有先进、高效 的多肽药物工艺研发和规模化生产能力。公司是国内成立较早的专业多肽药物生产企业之一,经过多年多肽药物研发、 生产的经验积累和产业化发展,公司已成为国内多肽药物领域少数具有多肽原料 药和制剂研发、生产和销售全产业链布局的企业,是国内最具实力的多肽药物合 成与生产技术平台之一,同时也是全球规范市场多肽仿制药产业链中的市场竞争 者之一。
市场地位
公司是国内成立较早的专业多肽药物生产企业之一,经过多年多肽药物研发、 生产的经验积累和产业化发展,公司已成为国内多肽药物领域少数具有多肽原料 药和制剂研发、生产和销售全产业链布局的企业,是国内最具实力的多肽药物合 成与生产技术平台之一,同时也是全球规范市场多肽仿制药产业链中的市场竞争 者之一。
多肽药物的工艺研发和生产能力是公司主要竞争优势和业务发展的基础,公 司挑选在国内外具有较大市场容量及较强市场竞争力的多肽仿制药品种进行研 发,已掌握 15 个多肽品种原料药的规模化生产技术。截至 2019 年 9 月数据,在 全球销量前 30 的多肽药物品种中,公司取得 6 个品种的美国 FDA 的激活备案(居 全球第 9 位、国内第 3 位),且数量仍在增加;公司在国内取得 7 个品种的多肽 原料药批件或激活备案,居国内第 2 位;公司成功开发 7 个多肽制剂品种,在国 内取得了 11 个不同剂型的生产批件,数量跻身国内前三名。
在高难度多肽合成领域,公司实现了恩夫韦肽、利拉鲁肽、特立帕肽、艾塞 那肽等由 30 个以上氨基酸构成的长肽链多肽原料药的规模化生产技术,突破了 齐考诺肽、利那洛肽等品种结构中多对二硫键、环状肽等造成杂质量过高的工艺 难题。公司对高难度多肽药物的研发能力和规模化产能使得公司能够为众多跨国 仿制药企业在国际规范市场提供原料药支持,同时能够在国内市场抢先推出首仿 制剂产品,从而抢占新市场,避免恶性竞争。
公司多肽原料药产品已出口欧美、韩国、印度等国家和地区。其中,比伐芦定原料药支持客户费森尤斯(Fresenius)产品成为该品种在美国市场第二家获批 的仿制药,该制剂产品 2018 年在美国取得 5315.50 万美元的销量,市场份额达 21.71%;恩夫韦肽、胸腺法新原料药分别支持客户仿制药产品在墨西哥和韩国上 市;艾替班特、齐考诺肽率先向美国 FDA 完成仿制原料药 DMF 申报;利拉鲁 肽等 8 个品种支持客户制剂研发准备在美国、欧洲上市。凭借先进的工艺技术和丰富的品种数量,公司与费森尤斯(Fresenius)、阿拉宾度(Aurobindo)、迈兰 (Mylan)、鲁宾(Lupin)等知名跨国制药企业建立了业务关系。
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