出口认证十分抢手
年初国内疫情爆发,口罩一度十分短缺,于是国内不少公司开始跨界转产口罩产业链。据国家发改委3月2日消息,我国口罩日产能产量连续快速增长,双双突破1亿只。据调度,2月29日,包括普通口罩、医用口罩、医用N95口罩在内,全国口罩日产能达到1.1亿只,有效解决了一线医护人员的防护需要。
而早前的资料显示,2019年我国口罩产量在45亿只,占全球产量的50%,是全球口罩生产和出口第一大国。随着国内疫情的缓解和海外疫情的持续,有分析指出,目前中国没有关于口罩出口的禁令,预计海外口罩需求将成为新的增长点。
目前已有包括首航高科、三鑫医疗、均胜电子等逾10家上市公司发布公告称,公司相关防疫产品获得美国FDA认证、欧盟CE认证,具备进入欧美市场的准入条件。
3月16日和3月17日,巨星科技先后发布两则公告,其防护口罩产品不仅获得了美国食品药品监督管理局(美国FDA)认证,也收到了欧盟CE符合性声明文件,已在欧盟完成了医疗器械备案注册。不过巨星科技强调,“公司目前没有防护口罩产能,防护口罩均来自外协生产”,而且,“2019年,公司防护口罩的销售额低于500万美元,未达到公司2019年营业收入的1%”。
此外,均胜电子公告通过子公司均胜科技获得了医用口罩的欧盟CE认证和美国FDA认证。公司自2月起支援生产口罩,已累计投入7条口罩生产线,日产口罩将达70万片,未来将通过第三方机构向西班牙、意大利等地出口其量产的医用口罩。
而3月17日大涨的三鑫医疗,则在获得国内医用口罩生产资质的基础上,进一步拿到了欧盟CE认证。三鑫医疗称,于3月13日收到欧盟CE符合性声明文件,根据欧盟医疗器械相关法规的规定,公司的一次性使用医用口罩在欧盟完成了医疗器械备案注册。
但同时三鑫医疗在公告强调,通过欧盟CE符合性声明,表明公司的一次性使用医用口罩已经具备进入欧盟市场的准入条件。但上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。