21世纪经济报道记者韩利明
近年来,创新与国际化已成为国内创新药企高质量发展的核心趋势,这也是复星医药(600196.SH;02196.HK)2025年财报锚定的两个关键词,其创新驱动与国际化成效已逐步显现。
3月24日晚间,复星医药发布2025年财报显示,报告期内实现营业收入416.62亿元,同比增长1.45%;归母净利润33.71亿元,同比增长21.69%;经营活动产生的现金流量净额为52.13亿元,同比增长16.45%。
不同业务板块来看,报告期内,制药业务收入298.33亿元,同比上涨3.14%,占营收比重达71.61%。同期,制药业务研发投入53.61亿元,其中创新药品相关研发投入达43.03亿元、同比增长15.98%。此外,医疗器械与医学诊断业务收入43.21亿元;医疗健康服务收入73.73亿元。
复星医药董事长陈玉卿公开表示,创新药与全球化成驱动业绩高质量发展的双引擎。未来复星医药将继续深耕肿瘤、免疫炎症、神经退行性疾病等核心领域,以全球视野整合创新资源,以数字智能驱动运营升级。
纵观国内创新药市场,随着创新药获批速度持续加快,叠加中国创新药企通过BD(商务拓展)加速全球化布局,有券商分析师向21世纪经济报道记者指出,当前中国创新药已进入“量质转型的分水岭阶段”,呈现“头部崛起、中小突围”的分化格局。在此行业背景下,复星医药将如何把握机遇应对挑战?
创新实力驱动业绩增长
创新是推动医药工业高质量发展的核心动力。随着国家政策持续发力,围绕关键核心技术突破与先进技术平台建设出台一系列法规政策,我国创新药企业迎来密集收获期。国家药监局披露数据显示,2025年国家药监局已批准上市的创新药达76个,创历史新高。
创新成果的最终落地,离不开药物可及性的提升。在药物保障层面,2025年,首版商保创新药目录正式发布,共纳入19款临床价值高、技术前沿的创新药,不仅填补了国内高值创新药的保障空白,更是首次在国家层面系统构建了“医保+商保”的多层次医疗保障体系。
在此行业机遇下,具备核心创新“硬实力”的企业持续脱颖而出。
根据复星医药发布的财报数据,报告期内创新药品实现收入98.93亿元、同比增长29.59%,占营业收入23.75%、占比同比提升5.16个百分点,占制药业务收入33.16%、占比同比提升6.77个百分点。
从产品收益来看,肿瘤及免疫调节核心产品实现收入97.08亿元,同比上涨20.08%。其中,汉斯状(斯鲁利单抗注射液)、汉曲优(注射用曲妥珠单抗)、汉利康(利妥昔单抗注 射液)、肝素系列制剂四款产品报告期内销售规模均超10亿元;奕凯达(阿基仑赛注射液)、奥康泽(奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊)等六款产品销售规模在5至10亿元。
值得一提的是,H药汉斯状(斯鲁利单抗注射液)作为全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,报告期内收入保持稳定增长,销售量同比增长63%。
不过IQVIA在2025年9月的统计数据显示,有23个PD-(L)1产品在国内获批上市,这也意味着PD-1市场竞争日益激烈,跨国药企和本土药企均在抢占新适应症、联合用药、下沉市场等机会,以扩大市场份额。
复星医药财报亦披露,报告期内,斯鲁利单抗注射液1项新增适应症(联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌)的上市申请获国家药监局受理;此外,其用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的上市许可申请获得欧盟委员会批准,成为首个在欧盟获批用于该适应症治疗的抗PD-1单抗。
除PD-1产品,国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)增速超30%。截至报告期末,已覆盖超过110款省市惠民保及90余项商业保险,并于2025年12月纳入首版商保创新药目录。此外,另一款CAR-T细胞治疗产品布瑞基奥仑赛注射液(项目代号:FKC889)的上市申请已获国家药监局受理。
随着研发创新的持续推进,报告期内复星医药自主研发及许可引进的7个创新药品共16项适应症于境内外获批上市,另有6个创新药品的上市申请获受理。
开辟全球增长新空间
从行业长远发展看,手握重磅产品的创新药企正加速推进国际化,对外授权(License-out)、合作开发等模式成为本土药企对接全球资源的重要路径。数据显示,2025年我国创新药海外授权交易额累计突破1300亿美元,标志着我国从“仿制药生产大国”迈向“创新药输出大国”。
2025年,复星医药在BD交易与国际合作方面持续发力。报告期内累计对外许可/授权达6项,包括口服GLP-1药物YP05002、小分子抑制剂FXS6837、创新型单抗斯鲁利单抗注射液(抗PD-1单抗)等多个创新管线,合作方包括辉瑞等跨国药企。全年对外许可首付款总金额超2.6亿美元,潜在里程碑总金额超38亿美元。
在合作开发方面,复星医药与Teva联合开发FXB0871;与Aditum Bio旗下基金建立源头创新合作。与此同时,复星医药通过许可引进方式高效引入奥康泽、普瑞尼、达希斐等多款境外原研药并实现中国境内获批上市。
图片来源:复星医药2025年年报不过就当前我国创新药领域的BD交易而言,上述券商分析师也指出,中国First-in-Class(全球首创)占比仍偏低,源头创新不足。当下BD大部分仍集中在早期授权,临床后期项目交易占比不到一半,从而损失后期巨额收益。仅少数头部企业具备全链条出海能力,多数企业还是依赖“借船出海”,未来仍需在源头创新、临床能力和商业化体系上持续发力,构建“研发-临床-商业化”全链条能力,在全球价值链中占据高端位置。
在此背景下,复星医药亦加速推进国际化战略落地。财报数据显示,报告期内公司境外收入达129.77亿元,同比增长14.87%,占公司总营业收入的比重达31.15%,同比提升3.64个百分点,国际化布局成效显著。境外市场布局上,以美国为核心突破口,同时积极向中东、东南亚等新兴市场拓展。
具体到产品层面,核心品种斯鲁利单抗注射液累计已在全球超过40个国家和地区获批上市,一线治疗ES-SCLC的美国桥接试验已完成患者入组,计划2026年向FDA递交相应生物制品许可申请(BLA);生物类似药地舒单抗等产品相继获得美国FDA及欧盟批准;小分子创新药复迈宁获沙特阿拉伯'突破性疗法'认定。
总体而言,从复星医药的2025年业绩中可窥见,随着政策赋能、技术突破与全球化提速,中国创新药正从“量质转型”向“全球竞争”跨越,有望逐步在全球医药版图中占据重要地位。
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