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美康生物最新公告:取得抗Xa检测试剂盒医疗器械注册证

时间:2025年09月26日 17:51

美康生物(300439.SZ)公告称,公司近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为抗Xa检测试剂盒(发色底物法),注册证编号为浙械注准20252401717,有效期至2030年9月15日。该产品用于体外定量测定人血浆中普通肝素(UFH)和低分子量肝素(LMWH)的活性。此注册证的取得将丰富公司在体外诊断血凝细分领域产品线的品种,对公司未来的经营将产生积极影响,但实际销售情况取决于未来市场推广效果。

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