12月1日,上海阳光医药采购网发布的《关于暂停部分药品采购资格的通知》显示,根据国家医疗保障局相关文件,因部分企业未按要求调整药品价格,即日起暂停部分药品采购资格。
公告显示,被停采药品为上海信谊金朱药业有限公司的甲硫酸新斯的明注射液(2ml:1mg*1支/支)。
就在今年3月,与其同属上药孙公司的上海信谊联合医药药材有限公司,刚刚因为这个品种被曝横向垄断,被上海市场监管局开出巨额罚单。
据上海市市场监管局的《行政处罚书》显示,上海信谊联合是最先开始活动的企业,该公司销售部门负责人指示下属员工,电话联系河南润弘销售经理,表示这次公司甲硫酸新斯的明注射液的挂网价计划79.33元/支(规格2ml:1mg),希望河南润弘、成都汇信能一起涨价。
最终三家联合,在涉案期间合谋推高甲硫酸新斯的明注射液销售价格,涨幅达11-21倍。
因损害消费者合法权益和社会公共利益;分割国内公立医院、民营医院销售市场,维持各自市场份额稳定,排除、限制市场公平竞争。涉案企业最终被判没收违法所得并处罚款,合计222,997,766.22元;对达成垄断协议负有个人责任的自然人,处罚款500,000元。
该案也是2025年医药领域被开出的第一张反垄断罚单,一经发布引爆巨大舆论。
而看回此次被暂停采购的上海信谊金朱,不仅与上述上海信谊联合同为上药孙公司,更是目前甲硫酸新斯的明注射液市场份额最大的企业。

甲硫酸新斯的明注射液是一种抗胆碱酯酶药,原研日本盐野义制药株式会社,最早于1936年在日本批准上市,原研尚未在国内上市。
截至目前,国内已有20家仿制药企业过评上市,甲硫酸新斯的明注射液作为麻醉手术中的常用药物,具有显著的抗胆碱酯酶功效。该药在2016年被纳入国家首批急抢救示范药目录,属于国家基本药物,医保甲类药品。
该药于2024年被纳入第十批国采,纳入集采前销售规模最高超过10亿,而上海信谊金朱长期占据市场第一。
而对该企业来说,甲硫酸新斯的明注射液也是该企业目前销售额最高的现金流品种。
此次因价格问题被暂停采购,短期内对该企业影响很大。

值得注意的是,上海信谊最近新闻不断。
12月5日晚间,上药信谊宣布正式终止与贵州生诺生物科技有限公司及其关联方关于新型抑酸剂X842项目的合作协议。
根据双方签署的终止协议,贵州生诺方面已返还上海医药1.1亿元首付款及开发注册里程碑费用。
这是创新药BD领域,罕见退回首付款的里程碑事件。
双方签订的终止协议,核心内容包括三部分:资金返还安排、资金占用费计算和争议解决机制。
第一,资金返还方面,终止协议约定在签订后45个工作日内,若上药信谊收到生诺生物返还的1.1亿元首付款及开发注册里程碑费用,则协议生效,原合作协议自动终止。
第二,资金占用费方面,生诺生物需在终止协议生效后45个工作日内,按年化3%的利率向上药信谊支付上述款项对应的资金占用费。
第三,争议解决机制延续原协议约定,适用中国法律,争议提交中国国际经济贸易仲裁委员会在北京仲裁解决。
根据公告,12月5日,上药信谊已按时收到生诺生物返还的1.1亿元首付款及开发注册里程碑费用。这意味着《终止协议》已满足生效条件,原合作协议自动终止且对各方不再具有法律约束力。剩余的资金占用费支付将在终止协议生效后的45个工作日内完成,具体金额将根据资金实际占用天数和约定的年化3%利率计算确定。
上海医药在公告中明确提到,此次合作终止是“基于对外部市场的综合评估,同时考虑各方整体经营发展规划”。
这一表述暗示,在合作进行的四年间,X842项目面临的市场环境可能发生了显著变化。抑酸剂市场竞争激烈,传统质子泵抑制剂(PPI)药物已有多款成熟产品占据市场,而新型抑酸剂的研发进展和市场接受度可能未达预期。
上海医药在公告中强调,本次合作终止是双方友好协商的结果,不会对上海医药及上药信谊的财务状况及经营成果产生重大影响。
参考:上海市场监管、蒲公英
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