证券日报网3月19日讯 ,禾元生物在接受调研者提问时表示,公司药品奥福民®于2025年7月正式获批上市,适应症为“肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)”,并于同年8月实现商业化落地。2026年2月,奥福民®IV期临床研究信息已在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台上公示,稳步推进研究中。该临床IV期研究将在低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗患者中开展,为一项多中心、前瞻性、开放标签的观察性研究,计划在全国范围内招募约2000例受试者,旨在通过真实世界临床实践进一步评估奥福民®在广泛人群中的安全性和有效性。
(编辑 楚丽君)
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